Optimalizace výběru štěpu při operaci glaukomu: Srovnávací studie skléry, perikardu a rohovkové tkáně

Glaukom označuje skupinu progresivních optických neuropatií, které vedou k trvalé ztrátě zraku. Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné slepoty. Odhaduje se, že v roce 2020 postihoval 76 milionů lidí na celém světě, přičemž projekce naznačují, že do roku 2040 toto číslo vzroste na 111,8 milionů. V Kanadě glaukom postihuje odhadem 2,7–7,5 % osob starších 50 let, což významně přispívá k národní zátěži onemocněním. Tento stav je spojen s poškozením zrakového nervu v důsledku zvýšeného nitroočního tlaku (IOP; zvýšený oční tlak), což vede ke ztrátě gangliových buněk sítnice. Proto je většina léčebných postupů zaměřena na snížení IOP buď pomocí laseru, léků nebo chirurgického zákroku.

Chirurgie glaukomu je obvykle vyhrazena pro případy, kdy IOP zůstává nekontrolovaný při maximální tolerované medikamentózní léčbě a/nebo kdy progrese glaukomu vyžaduje chirurgický zákrok. Cílem mnoha operací glaukomu je odvést komorovou tekutinu z přední komory do subkonjunktiválního prostoru, čímž se sníží nitrooční tlak. Zařízení používané k tomuto účelu je PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, USA) (v textu níže budeme pojmy "stent" a "shunt" používat zaměnitelně pro označení těchto zařízení). Zařízení je implantováno pomocí přístupu ab externo k vedení tekutiny z přední komory do subkonjunktiválního/subtenonového prostoru. Pro snížení pooperační fibrózy a inhibici aktivity fibroblastů, která by mohla blokovat tok a vést k selhání zařízení, se podává 5-fluorouracil (5-FU) nebo mitomycin C (MMC). Dále se provádí dvouvrstvý uzávěr spojivky a Tenonovy membrány, aby se minimalizovala migrace Tenonovy membrány a ucpání stentů tenonovou tkání. Navzdory těmto opatřením je enkapsulace stentů a jejich selhání stále příliš časté, což vyžaduje revize a jehličkování blebu ve 2–20 % případů během prvních 12 měsíců sledování.

Tento projekt bude zahrnovat sérii studií hodnotících výběr štěpu při implantaci PreserFlo MicroShuntu, se zaměřením na dárce skléry, rohovky a perikardu jako materiálů pro náplasťové štěpy. Nejprve provedeme prospektivní, randomizovanou studii srovnávající klinické výsledky mezi těmito typy štěpů. Zajímavými výsledky budou míra chirurgického úspěchu, pooperační hypotonie, eroze trubičky, komplikace spojivky, infekce a celková životnost zařízení. Dárská skléra se dlouho používá jako náplasťový štěp při operaci drenážního zařízení glaukomu a je spojena s nízkou mírou eroze a spolehlivými dlouhodobými výsledky. Tkáň rohovky se stále více používá díky své transparentnosti a dostupnosti prostřednictvím očních bank, s prokázanou bezpečností při rekonstrukci očního povrchu a krytí trubiček. Perikard je další odolná, biokompatibilní možnost, historicky používaná jak v kardiovaskulární, tak v oční chirurgii, a prokázal účinnost jako náplasťový štěp v drenážních implantátech glaukomu. Toto srovnání se rozšíří jak na primární implantaci, tak na revizní operace, s uznáním vysoké klinické relevance výkonnosti štěpu u složitých případů.

Na základě těchto výsledků pak provedeme analýzu nákladové efektivity strategií štěpů, zahrnující operační čas, pooperační péči, míru komplikací a potřebu reoperace. Bude vyvinut ekonomický model pro hodnocení nákladů a využití zdrojů spojených s každým materiálem, což poskytne cenná data pro politiku a chirurgické rozhodování. Nakonec provedeme studii výsledků hlášených pacientem (PRO) k posouzení komfortu a spokojenosti pacientů s různými štěpy. Průzkumy budou hodnotit oblasti jako pocit cizího tělesa, kosmetický vzhled a celková spokojenost v klíčových časových bodech (bezprostředně po operaci, 1 týden, 3 týdny a 3 měsíce). Tyto výsledky zdůrazní perspektivu pacienta, což je často nedostatečně zastoupený, ale kritický faktor v chirurgické inovaci.

Společně tyto studie komplexně posoudí výběr štěpu z chirurgické, ekonomické a pacienty orientované perspektivy, což bude informovat o praxi založené na důkazech v péči o glaukom.