Optimointi siirteen valinnassa glaukooma-leikkauksessa: Vertaileva tutkimus sidekalvosta, sydänpussista ja sarveiskalvosta

Glaukooma viittaa ryhmään progressiivisia optisia neuropatioita, jotka johtavat pysyvään näkömenetykseen. Glaukooma on maailmanlaajuisesti johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja. Vuonna 2020 arvioitiin, että se vaikuttaa 76 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja ennusteiden mukaan tämä luku nousee 111,8 miljoonaan vuoteen 2040 mennessä. Kanadassa glaukooma vaikuttaa arviolta 2,7–7,5 prosenttiin yli 50-vuotiaista henkilöistä, mikä vaikuttaa merkittävästi kansalliseen tautitaakkaan. Tämä tila liittyy silmänpaineen kohonneen silmänpaineen (IOP) aiheuttamaan näköhermon vaurioon, mikä johtaa verkkokalvon ganglionisolujen menetykseen. Siksi useimmat hoidot tähtäävät silmänpaineen alentamiseen joko laserin, lääkkeiden tai leikkauksen avulla.

Glaukoomaleikkaus on yleensä varattu tapauksiin, joissa silmänpaine pysyy hallitsemattomana maksimaalisessa siedetyssä lääkehoidossa ja/tai joissa glaukooman eteneminen vaatii leikkausta. Monen glaukoomaleikkauksen tavoitteena on ohjata etukammion nestettä sidekalvon alaiseen tilaan, mikä vähentää silmänpainetta. Tähän tarkoitukseen käytettävä laite on PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, USA) (käytämme alla olevassa tekstissä vaihtokelpoisesti termejä "stentti" ja "shunt" viittaamaan näihin laitteisiin). Laite istutetaan ab externo -lähestymistavalla kanavoimaan nestettä etukammiosta sidekalvon/Tenonin kalvon alaiseen tilaan. Leikkauksen jälkeisen fibroosin vähentämiseksi ja fibroblastien aktiivisuuden estämiseksi, mikä voisi estää virtauksen ja johtaa laitteen epäonnistumiseen, annetaan 5-fluorourasiilia (5-FU) tai mitomysiini C:tä (MMC). Lisäksi sidekalvon ja Tenonin kalvon kaksinkertainen sulkeminen suoritetaan Tenonin kalvon siirtymisen ja stenttien tukkeutumisen minimoimiseksi. Näistä toimenpiteistä huolimatta stentin kapseloituminen ja epäonnistuminen ovat edelleen liian yleisiä, mikä vaatii uudelleenleikkauksia ja rakkojen neulontaa 2–20 prosentissa tapauksista seurannan ensimmäisen 12 kuukauden aikana.

Tämä projekti sisältää sarjan tutkimuksia, joissa arvioidaan siirteen valintaa PreserFlo MicroShunt -istutuksessa, keskittyen luovuttajan sidekudokseen, sarveiskalvoon ja sydänpussiin paikkasiirteen materiaaleina. Ensin suoritamme prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan näiden siirretyyppien kliinistä tuloksia. Kiinnostuksen kohteena olevia tuloksia sisältävät leikkauksen onnistumisprosentit, leikkauksen jälkeinen hypotonia, putken eroosio, sidekalvon komplikaatiot, infektio ja laitteen kokonaiskestävyys. Luovuttajan sidekudos on pitkään käytetty paikkasiirteenä glaukooman poistolaitteen leikkauksessa ja liittyy alhaisiin eroosioasteisiin ja luotettaviin pitkäaikaistuloksiin. Sarveiskudos on yhä enemmän käytössä läpinäkyvyytensä ja saatavuutensa vuoksi silmäpankkien kautta, ja sen turvallisuus on osoitettu silmän pinnan rekonstruktiossa ja putken peittämisessä. Sydänpussi on toinen kestävä, biokompatiibeli vaihtoehto, jota on historiallisesti käytetty sekä sydän- ja verisuonikirurgiassa että silmäkirurgiassa, ja se on osoittautunut tehokkaaksi paikkasiirteeksi glaukooman poistolaitteiden istutuksissa. Tämä vertailu ulottuu sekä ensileikkauksiin että uudelleenleikkauksiin, mikä tunnistaa siirteen suorituskyvyn korkean kliinisen merkityksen monimutkaisissa tapauksissa.

Näiden tulosten pohjalta suoritamme sitten kustannustehokkuusanalyysin siirtestrategioista, sisällyttäen leikkausajan, leikkauksen jälkeisen hoidon, komplikaatioiden esiintymistiheyden ja uudelleenleikkauksen tarpeen. Kehitämme taloudellisen mallin arvioimaan kunkin materiaalin aiheuttamia kustannuksia ja resurssien käyttöä, tarjoten arvokasta tietoa politiikkaan ja leikkauspäätöksentekoon. Lopuksi suoritamme potilasarvioitujen tulosten (PRO) tutkimuksen arvioidaksemme potilaiden mukavuutta ja tyytyväisyyttä eri siirteisiin. Kyselyt arvioivat alueita, kuten vierasesineen tunnetta, kosmetiikkaa ja kokonaistyydytystä keskeisinä ajanjaksoina (välittömästi leikkauksen jälkeen, 1 viikko, 3 viikkoa ja 3 kuukautta). Nämä tulokset korostavat potilaan näkökulmaa, usein aliedustettua mutta kriittistä tekijää kirurgisessa innovaatiossa.

Yhdessä nämä tutkimukset arvioivat kattavasti siirteen valintaa kirurgisesta, taloudellisesta ja potilaskeskeisestä näkökulmasta, informoiden näyttöön perustuvaa käytäntöä glaukooman hoidossa.