Optimalisering av graft-valg ved glaukomkirurgi: En sammenlignende studie av sclera, perikardium og hornhinnevev

Glaukom refererer til en gruppe progressive optiske nevropatier som fører til permanent synstap. Glaukom er den ledende årsaken til irreversibel blindhet globalt. I 2020 ble det estimert at tilstanden rammet 76 millioner mennesker verden over, med prognoser som indikerer at dette tallet vil stige til 111,8 millioner innen 2040. I Canada rammer glaukom anslagsvis 2,7–7,5 % av personer over 50 år, og bidrar betydelig til den nasjonale sykdomsbyrden. Denne tilstanden er knyttet til skade på synsnerven på grunn av forhøyet intraokulært trykk (IOP; økt øyetrykk), som fører til tap av retinale ganglieceller. Derfor er de fleste behandlingene rettet mot å redusere IOP enten ved bruk av laser, medisiner eller kirurgi.

Glaukomkirurgi er typisk forbeholdt tilfeller der IOP forblir ukontrollert under maksimal tolerert medisinsk behandling og/eller der glaukomprogresjon tilsier kirurgi. Målet med mange glaukomoperasjoner er å lede væske (aqueous humor) fra fremre kammer til subkonjunktivalrommet, og dermed redusere intraokulært trykk. Enheten som brukes til dette formålet er PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, USA) (vi vil vekselvis bruke begrepene «stent» og «shunt» for å referere til disse enhetene i teksten nedenfor). Enheten implanteres ved hjelp av ab externo-tilnærmingen for å kanalisere væske fra fremre kammer til subkonjunktival-/subtenon-rommet. For å redusere postoperativ fibrose og hemme fibroblastaktivitet som kan hindre flyt og føre til enhetsvikt, administreres 5-fluorouracil (5-FU) eller mitomycin C (MMC). I tillegg utføres et dobbeltlags lukking av konjunktiva og Tenons for å minimere Tenons migrasjon og blokkering av stentene. Til tross for disse tiltakene er stentinnkapsling og svikt fortsatt for vanlig, noe som krever revisjoner og blebneedling i 2–20 % av tilfellene innen de første 12 månedene med oppfølging.

Dette prosjektet vil omfatte en serie studier som evaluerer graftvalg ved PreserFlo MicroShunt-implantasjon, med fokus på donorsklera, cornea og perikardium som patch graft-materialer. Først vil vi gjennomføre en prospektiv, randomisert studie som sammenligner kliniske resultater mellom disse grafttypene. Interessante resultater vil inkludere kirurgiske suksessrater, postoperativ hypotoni, tuberosjon, konjunktivale komplikasjoner, infeksjon og generell enhetslevetid. Donorsklera har lenge vært brukt som patch graft i glaukomdreneringsenhetskirurgi og er forbundet med lave erosjonsrater og pålitelige langsiktige resultater. Corneavev blir i økende grad brukt på grunn av dens gjennomsiktighet og tilgjengelighet gjennom øyebanker, med påvist sikkerhet i okulær overflaterekonstruksjon og tuberdekning. Perikardium er et annet holdbart, biokompatibelt alternativ, historisk brukt i både kardiovaskulær og okulær kirurgi, og har vist effektivitet som patch graft i glaukomdreneringsimplantater. Denne sammenligningen vil utvides til både primær implantasjon og revisjonskirurgi, og anerkjenner den høye kliniske relevansen av graftytelse i komplekse tilfeller.

Basert på disse resultatene vil vi deretter utføre en kostnadseffektivitetsanalyse av graftstrategier, og inkorporere kirurgisk tid, postoperativ behandling, komplikasjonsrater og behov for reoperasjon. En økonomisk modell vil bli utviklet for å evaluere kostnader og ressursbruk knyttet til hvert materiale, og gi verdifulle data for politikk og kirurgisk beslutningstaking. Til slutt vil vi gjennomføre en pasientrapportert utfall (PRO)-studie for å vurdere pasientkomfort og tilfredshet med forskjellige graft. Spørreundersøkelser vil evaluere områder som følelsen av fremmedlegeme, kosmetikk og generell tilfredshet på viktige tidspunkter (umiddelbart postoperativ periode, 1 uke, 3 uker og 3 måneder). Disse resultatene vil fremheve pasientperspektivet, en ofte underrepresentert men kritisk faktor i kirurgisk innovasjon.

Sammen vil disse studiene omfattende vurdere graftvalg fra kirurgiske, økonomiske og pasientsentrerte perspektiver, og bidra til evidensbasert praksis i glaukombehandling.