Optimierung der Transplantat-Auswahl in der Glaukomchirurgie: Eine vergleichende Studie über Sklera-, Perikard- und Hornhautgewebe

Glaukom bezeichnet eine Gruppe fortschreitender Optikusneuropathien, die zu dauerhaftem Sehverlust führen. Glaukom ist weltweit die häufigste Ursache für irreversiblen Blindheit. Im Jahr 2020 wurde geschätzt, dass weltweit 76 Millionen Menschen betroffen sind, wobei Prognosen darauf hindeuten, dass diese Zahl bis 2040 auf 111,8 Millionen steigen wird. In Kanada sind schätzungsweise 2,7-7,5 % der Personen über 50 Jahre von Glaukom betroffen, was erheblich zur nationalen Krankheitslast beiträgt. Diese Erkrankung ist mit einer Schädigung des Sehnervs aufgrund eines erhöhten Augeninnendrucks (IOP; erhöhter Augendruck) verbunden, was zum Verlust von retinalen Ganglienzellen führt. Daher zielen die meisten Behandlungen darauf ab, den IOP durch Laser, Medikamente oder Operationen zu senken.

Glaukomchirurgie wird typischerweise für Fälle reserviert, in denen der IOP trotz maximal verträglicher medikamentöser Therapie unkontrolliert bleibt und/oder in denen das Fortschreiten des Glaukoms eine Operation erforderlich macht. Das Ziel vieler Glaukomoperationen ist es, Kammerwasser von der Vorderkammer in den subkonjunktivalen Raum umzuleiten, um so den Augeninnendruck zu senken. Das dafür verwendete Gerät ist der PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA, USA) (wir werden im folgenden Text die Begriffe "Stent" und "Shunt" austauschbar verwenden, um diese Geräte zu bezeichnen). Das Gerät wird mit dem ab externo-Ansatz implantiert, um Flüssigkeit von der Vorderkammer in den subkonjunktivalen/subtenonalen Raum zu leiten. Um postoperative Fibrose zu reduzieren und die Fibroblastenaktivität zu hemmen, die den Fluss behindern und zum Geräteversagen führen könnte, werden 5-Fluorouracil (5-FU) oder Mitomycin C (MMC) verabreicht. Zusätzlich wird ein doppelschichtiger Verschluss von Konjunktiva und Tenon durchgeführt, um die Migration von Tenon und die Blockierung der Stents zu minimieren. Trotz dieser Maßnahmen sind Stent-Einkapselung und -Versagen immer noch zu häufig, was in 2-20 % der Fälle innerhalb der ersten 12 Monate der Nachbeobachtung Revisionen und Bleb-Needling erfordert.

Dieses Projekt umfasst eine Reihe von Studien zur Bewertung der Transplantatauswahl bei der Implantation des PreserFlo MicroShunt, wobei der Fokus auf Spendersklera, Kornea und Perikard als Patch-Transplantatmaterialien liegt. Zunächst führen wir eine prospektive, randomisierte Studie durch, die klinische Ergebnisse zwischen diesen Transplantattypen vergleicht. Interessierende Ergebnisse umfassen chirurgische Erfolgsraten, postoperative Hypotonie, Tubuserosion, konjunktivale Komplikationen, Infektionen und die allgemeine Gerätelebensdauer. Spendersklera wird seit langem als Patch-Transplantat bei Glaukom-Drainagegeräte-Operationen verwendet und ist mit niedrigen Erosionsraten und zuverlässigen Langzeitergebnissen verbunden. Korneagewebe wird aufgrund seiner Transparenz und Verfügbarkeit über Augenbänke zunehmend eingesetzt und hat sich in der Oberflächenrekonstruktion des Auges und der Tubusabdeckung als sicher erwiesen. Perikard ist eine weitere dauerhafte, biokompatible Option, die historisch sowohl in der kardiovaskulären als auch in der Augenheilkunde angewendet wurde und sich als Patch-Transplantat bei Glaukom-Drainageimplantaten als wirksam erwiesen hat. Dieser Vergleich erstreckt sich sowohl auf Primärimplantationen als auch auf Revisionsoperationen, wobei die hohe klinische Relevanz der Transplantatleistung in komplexen Fällen anerkannt wird.

Aufbauend auf diesen Ergebnissen führen wir dann eine Kosteneffektivitätsanalyse der Transplantatstrategien durch, die Operationszeit, postoperative Behandlung, Komplikationsraten und die Notwendigkeit von Re-Operationen berücksichtigt. Ein ökonomisches Modell wird entwickelt, um die mit jedem Material verbundenen Kosten und Ressourcennutzung zu bewerten, was wertvolle Daten für politische und chirurgische Entscheidungsfindung liefert. Schließlich führen wir eine Studie zu patientenberichteten Ergebnissen (PRO) durch, um den Patientenkomfort und die Zufriedenheit mit verschiedenen Transplantaten zu bewerten. Umfragen bewerten Bereiche wie Fremdkörpergefühl, Kosmetik und allgemeine Zufriedenheit zu wichtigen Zeitpunkten (unmittelbar postoperativ, 1 Woche, 3 Wochen und 3 Monate). Diese Ergebnisse werden die Patientenperspektive hervorheben, einen oft unterrepräsentierten, aber kritischen Faktor bei chirurgischen Innovationen.

Zusammenfassend bewerten diese Studien die Transplantatauswahl umfassend aus chirurgischer, wirtschaftlicher und patientenzentrierter Perspektive und informieren evidenzbasierte Praxis in der Glaukomversorgung.