노화 과정에서의 유청 단백질과 혈당 결과 (GLOWING)
2형 당뇨병을 가진 매우 고령의 개인에서 일일 혈당 변동에 대한 유청 단백질 용량-반응 효과
이 위약 대조, 부분 교차 설계 연구의 목표는 2형 당뇨병을 앓고 있는 노인들의 자유 생활 혈당 조절에 식전 유청 단백질 섭취가 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
주요 구체적 목표는 75-90세의 2형 당뇨병을 앓고 있는 성인을 대상으로, 단백질이 없는 위약과 비교하여, 7일간의 자유 생활 기간 동안 하루 세 번 식전 유청 단백질 보충제를 두 가지 용량으로 투여했을 때 혈당 변동에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
참가자들은 각 식사 전에 유청 단백질과 위약을 각각 7일 동안 섭취할 것입니다. 모든 참가자는 무작위 순서로 위약과 두 가지 용량 중 하나의 유청 단백질을 섭취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구진은 75-90세의 제2형 당뇨병을 앓고 있는 노인들을 대상으로, 보충용 유청 단백질의 중간 및 저용량이 서로 비교 및 단백질이 없는 위약과 비교하여 혈당 조절에 미치는 효과를 살펴볼 것입니다.
혈당 조절(혈당 변동)은 지속 혈당 모니터(CGMs)를 사용하여 자유 생활 조건 하에서 7일 동안 모니터링됩니다. 참가자들은 두 가지 유청 단백질 용량 중 하나와 단백질이 없는 위약을 별도의 7일 기간 동안 섭취하도록 무작위로 배정됩니다. 유청 단백질 또는 단백질이 없는 위약의 섭취 순서는 무작위로 지정되고 균형을 맞춥니다. 이 연구는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 사람들에서 중간 용량의 유청 단백질이 혈당 시간 범위를 개선하고 극단적인 식후 혈당 변동을 감소시킨다는 증거에 기반합니다.
참가자들은 이 기간 동안 평소 식단을 자유롭게 섭취할 수 있으며, 연구진은 참가자들이 이 기간 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록하고, 각 주식 전 보충제 섭취를 문서화할 수 있는 식단 일지를 제공합니다.
각 보충제 첫 섭취 시(각 7일 단계 시작 시) 급성 급여 기간 동안, 연구진은 혈액 채취를 통해 위 배출 속도, 포도당 및 인슐린 농도, 호르몬 식욕 지표를 평가하고, 시각 아날로그 척도를 통해 인지된 식욕 반응을 평가할 것입니다. 이는 참가자들이 보충제를 섭취하고 그 후 통제된 혼합 식사를 섭취하여 식욕 반응 및 혈당 변동을 모니터링하는 연구 주방에서 진행됩니다. 연구진은 또한 각 7일 단계 후 소변 수집을 통해 식전 단백질 급여가 신장 지표에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leigh Breen, PhD
- 전화번호: +44 (0)1214144109
- 이메일: l.breen@bham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Korzepa, PhD
- 이메일: m.korzepa@bham.ac.uk
연구 장소
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Birmingham, 영국
- 모병
- Heartlands Hospital
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연락하다:
- Srikanth Bellary, MD
- 전화번호: 0121 4240234
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TT
- 초대로 등록
- School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 남성 또는 여성
- 75-90세
- 2형 당뇨병 (클리닉 또는 SportExR에서 당화혈색소(HbA1c) >6.5%로 확인된 경우)
- 안정된 체중 (체질량지수(BMI) ≤40kg/m²)
- 일반 건강 설문지(GHQ)를 통해 평가된 일반적으로 건강한 상태
- 일부 잔류 베타 세포 활동 (입회 시 소변 검사로 확인)
- 정상 또는 중등도 증가된 알부민뇨 (300mg/g 미만이어야 함)
- 정상, 경도 또는 중등도 감소된 사구체여과율(GFR) (45ml/min/1.73m² 이상이어야 함).
- SportExR을 총 5회(입회 1회, 검사 방문 2회, 재검사 방문 2회) 참석할 수 있고 의향이 있는 경우.
제외 기준:
- 75세 미만 및 90세 초과
- 현재 속효성 인슐린 요법 중(예: 휴말로그)
- 확인된 조절되지 않은 당뇨병 (HbA1C >10% 또는 85mmol/mol).
- 현재 GLP-1 요법 중
- 습관적 흡연자 또는 베이퍼
- 비건주의
- 유당 또는 유제품 불내성
- 셀리악병 또는 글루텐 불내성
- 위장관 질환 병력
- 과거 12개월 내 치료가 필요한 고혈당 또는 저혈당 사건 경험
- 최근 허혈성 뇌졸중 (<3개월).
- 항응고제 사용 (예: 와파린, 리바록사반)
- 연구팀이 연구 프로토콜 요구사항을 준수할 의지나 능력이 부족하다고 판단되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식전 저용량 유청 단백질
식사 전 저용량 유청 단백질 복용
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식전 유청 단백질 보충제와 단백질이 없는 플라시보의 비교.
식전 보충제로 중간 정도의 유청 단백질과 소량의 유청 단백질을 비교합니다.
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활성 비교기: 식전 적정량 웨이 프로틴
식사 전 중간 정도의 유청 단백질 투여
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식전 유청 단백질 보충제와 단백질이 없는 플라시보의 비교.
식전 보충제로 중간 정도의 유청 단백질과 소량의 유청 단백질을 비교합니다.
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위약 비교기: 식전 단백질 무첨가 플라세보
식사 전 단백질이 없는 위약 투여
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식전 유청 단백질 보충제와 단백질이 없는 플라시보의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자유 생활 혈당 조절 변화 측정
기간: 7일, 두 번의 기회
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식전 보충제를 복용한 자유 생활 조건에서의 정상 혈당 범위 체류 시간 (연속 혈당 측정기로 측정)
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7일, 두 번의 기회
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혈중 식후 혈당 농도의 변화
기간: 4시간, 두 번
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보충제와 조절된 식사 후 식후 혈당 진폭
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4시간, 두 번
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혈액 내 식후 인슐린 농도
기간: 4시간, 두 차례
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보충제 및 조절된 식사 후 혈액 내 인슐린 출현
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4시간, 두 차례
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 식후 아미노산 농도
기간: 4시간, 두 번
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보충제 및 통제 식사 후 혈액 내 총 아미노산 출현
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4시간, 두 번
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식후 식욕 호르몬 농도
기간: 4시간, 두 차례
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보충제와 통제된 식사 후 혈액 내 식후 식욕 호르몬 농도
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4시간, 두 차례
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위 배출 속도
기간: 4시간, 두 차례
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보충제 및 통제된 식사와 함께 섭취 후 혈액 내 아세트아미노펜 출현을 이용한 위 배출 속도.
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4시간, 두 차례
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각 7일 단계 후 신장 기능 표지자의 변화
기간: 2회에 걸쳐 2개의 소변 샘플
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각 7일 단계 후 소변에서 신기능 표지자 측정
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2회에 걸쳐 2개의 소변 샘플
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각 7일 단계 이후 소변을 통한 질소 균형 평가
기간: 24시간, 두 차례
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각 7일 단계 후 24시간 소변 수집을 통한 질소 균형
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24시간, 두 차례
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혈중 지질 농도 측정
기간: 1회 혈액 채취 (4시간 방문 시 첫 번째 혈액 채취의 일부로 획득)
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휴식 상태 혈액 내 총 콜레스테롤 측정
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1회 혈액 채취 (4시간 방문 시 첫 번째 혈액 채취의 일부로 획득)
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보충제에 대한 인식의 선택적 정성 평가
기간: 60분
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식전 보충제에 대한 인식을 공유하기 위한 참가자 선택적 인터뷰
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leigh Breen, PhD, University of Birmingham and University of Leciester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG_24-052
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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