Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycemische uitkomsten met wei-eiwit bij veroudering (GLOWING)

14 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Birmingham

Dosis-respons effect van wei-eiwit op dagelijkse glykemische excursies bij zeer oude personen met diabetes type 2

Het doel van deze placebogecontroleerde, gedeeltelijke cross-over studie is om de impact te identificeren van het consumeren van wei-eiwit voor de maaltijden op de glucoseregulatie in het dagelijks leven bij oudere volwassenen met diabetes type 2.

Het primaire specifieke doel is om het effect te bepalen van een driemaal daagse wei-eiwitsuppletie voor de maaltijd in twee doseringen, op glucoseschommelingen gedurende een periode van 7 dagen in het dagelijks leven bij volwassenen van 75-90 jaar met diabetes type 2, vergeleken met een niet-eiwit placebo.

Deelnemers zullen het wei-eiwit en de placebo elk 7 dagen consumeren, voor elke maaltijd. Alle deelnemers zullen de placebo en een van de twee doseringen wei-eiwit consumeren, in een willekeurige volgorde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Binnen het onderzoek zullen de onderzoekers kijken naar het effect van aanvullende wei-eiwit in matige en lage doseringen in vergelijking met elkaar en een eiwitvrije placebo op de glykemische controle bij oudere volwassenen tussen de 75-90 jaar oud, die leven met diabetes type 2.

Glykemische controle (glucose-excursies) zal worden gemonitord onder vrije leefomstandigheden gedurende een periode van 7 dagen met behulp van continue glucosemonitoren (CGM's). Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om een van de twee wei-eiwitdoseringen te consumeren, evenals de eiwitvrije placebo tijdens een aparte periode van 7 dagen. De volgorde van het consumeren van wei-eiwit of de eiwitvrije placebo zal willekeurig en uitgebalanceerd zijn. Dit onderzoek is gebaseerd op het bewijs dat bij jongere mensen met diabetes type 2, een matige dosis wei-eiwit de glucosetijd binnen bereik verbetert en extreme postprandiale glucose-excursies vermindert.

Deelnemers zullen gedurende deze periode vrij zijn om hun gebruikelijke dieet te consumeren, waarbij de onderzoekers een dieetdagboek zullen verstrekken voor deelnemers om alle voedingsmiddelen en dranken die ze gedurende deze periode consumeren in te voeren, evenals de inname van het supplement voor elke hoofdmaaltijd te documenteren.

Tijdens een acute voedingsperiode bij de eerste inname van elk supplement (start van elke 7-daagse fase), zullen de onderzoekers de snelheid van maaglediging, glucose- en insulineconcentraties en hormonale eetlustmarkers evalueren via bloedafnames, evenals waargenomen eetlustreacties via visuele analoge schalen. Dit zal plaatsvinden in een onderzoekskeuken waar deelnemers het supplement en daarna een gecontroleerde gemengde maaltijd zullen consumeren om excursies in eetlustreactie en glykemie te monitoren. De onderzoekers zullen ook de impact van eiwitinname voor de maaltijd op renale markers onderzoeken na elke 7-daagse fase via urinecollectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Heartlands Hospital
        • Contact:
          • Srikanth Bellary, MD
          • Telefoonnummer: 0121 4240234
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
        • Aanmelden op uitnodiging
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Man of vrouw
  • 75-90 jaar oud
  • Type 2 diabetes (bevestigd met geglyceerd hemoglobine (HbA1c) >6,5% in de kliniek of bij SportExR)
  • Stabiel lichaamsgewicht (body mass index (BMI) ≤40kg/m²)
  • Over het algemeen gezond, beoordeeld via een algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ)
  • Enige resterende bètacelactiviteit (bevestigd met urinetest bij inductie)
  • Normale of matig verhoogde albuminurie (moet onder de 300mg/g zijn)
  • Normale, licht of matig verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) (moet boven 45ml/min/1,73² zijn)
  • In staat en bereid om SportExR in totaal 5 keer te bezoeken: 1 inductie, 2 testbezoeken en 2 controlebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • <75 jaar oud en ouder dan 90 jaar
  • Momenteel onder snelle insulinebehandeling (bijv. Humalog)
  • Bevestigde ongecontroleerde diabetes (HbA1c >10% of 85mmol/mol)
  • Momenteel onder GLP-1-behandeling
  • Gewoonte roker of vaper
  • Veganisme
  • Lactose- of zuivelintolerantie
  • Coeliakie of glutenintolerantie
  • Geschiedenis van maag-darmziekte
  • Hyperglykemisch of hypoglykemisch voorval dat behandeling vereiste in de afgelopen 12 maanden
  • Recente ischemische beroerte (<3 maanden)
  • Gebruik van anticoagulantia (bijv. warfarine, rivaroxaban)
  • Door het onderzoeksteam als onwillig of niet in staat beschouwd om aan de studieprotocoleisen te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: pre-maaltijd lage dosis wei-eiwit
Lage dosis wei-eiwit toediening voor de maaltijden
Voedingssupplement: Glycemische controle met wei-eiwit
Vergelijking van pre-maaltijd suppletie van wei-eiwit met een eiwitvrij placebo.
Voedingssupplement: Glykemische controle met verschillende doses weiproteïne
Vergelijking van pre-maaltijd suppletie van matige wei-eiwitten met een lage dosis wei-eiwitten.
Actieve vergelijker: wheyproteïne in matige dosering voor de maaltijd
Matige wei-eiwit dosis toediening vóór maaltijden
Voedingssupplement: Glycemische controle met wei-eiwit
Vergelijking van pre-maaltijd suppletie van wei-eiwit met een eiwitvrij placebo.
Voedingssupplement: Glykemische controle met verschillende doses weiproteïne
Vergelijking van pre-maaltijd suppletie van matige wei-eiwitten met een lage dosis wei-eiwitten.
Placebo-vergelijker: pre-maaltijd eiwitvrij placebo
eiwitvrije placebo-toediening voor de maaltijd
Voedingssupplement: Glycemische controle met wei-eiwit
Vergelijking van pre-maaltijd suppletie van wei-eiwit met een eiwitvrij placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van veranderingen in glykemische controle in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 7 dagen, twee gelegenheden
Tijd doorgebracht in normale glucosebereik, onder vrije leefomstandigheden met voor-maaltijdssuppletie (gemeten door continue glucosemonitoren)
7 dagen, twee gelegenheden
Veranderingen in postprandiale glucoseconcentraties in bloed
Tijdsspanne: 4 uur, twee keer
Amplitude van postprandiale bloedglucose na supplement(en) en gecontroleerde maaltijd
4 uur, twee keer
Insulineconcentraties in bloed na de maaltijd
Tijdsspanne: 4 uur, twee gelegenheden
Insulineverschijning in bloed na supplement(en) en gecontroleerde maaltijd
4 uur, twee gelegenheden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van aminozuren postprandiaal in bloed
Tijdsspanne: 4 uur, twee keer
Totale aminozuurverschijning in bloed na supplement(en) en gecontroleerde maaltijd
4 uur, twee keer
Concentraties van postprandiale eetlusthormonen
Tijdsspanne: 4 uur, twee gelegenheden
Postprandiale eetlusthormoonconcentraties in bloed na supplement(en) en gecontroleerde maaltijd
4 uur, twee gelegenheden
Snelheid van maaglediging
Tijdsspanne: 4 uur, twee gelegenheden
Snelheid van maaglediging met behulp van acetaminofenverschijning in het bloed na inname met supplement(en) en een gecontroleerde maaltijd.
4 uur, twee gelegenheden
Veranderingen in nierfunctiemarkers na elke fase van 7 dagen
Tijdsspanne: 2 urine monsters, 2 gelegenheden
Meting van markers van nierfunctie uit urine na elke 7-daagse fase
2 urine monsters, 2 gelegenheden
Beoordeling van stikstofbalans uit urine na elke 7-daagse fase
Tijdsspanne: 24 uur, twee gelegenheden
Stikstofbalans uit 24-uurs urineverzameling na elke fase van 7 dagen
24 uur, twee gelegenheden
Meting van bloedlipidenconcentratie
Tijdsspanne: 1 bloedafname (verkregen uit de eerste bloedafname als onderdeel van het 4-uursbezoek)
Totaal cholesterolmeting in bloed in rust
1 bloedafname (verkregen uit de eerste bloedafname als onderdeel van het 4-uursbezoek)
Optionele kwalitatieve beoordeling van percepties over supplementatie
Tijdsspanne: 60 minuten
Optioneel interview voor deelnemers om hun percepties van pre-maaltijd supplementatie te delen
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

Newcastle University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leigh Breen, PhD, University of Birmingham and University of Leciester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG_24-052

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren