구강 및 장내 미생물군집과 톱니상 용종증후군 환자에서의 관계.
2025년 12월 4일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
톱니상 용종증후군 환자의 구강 및 장내 미생물 군집 특성 분석
- 배경: 톱니상 용종증은 가장 흔한 대장 용종증입니다. 이 병태생리는 아직 알려지지 않았으며 진단은 임상 기준에 기반합니다. 지식이 진전되었음에도 불구하고, 이러한 환자의 장내 미생물 군집은 특성화되지 않았으며, Fusobacterium nucleatum의 병변에서의 역할도 평가되지 않았습니다.
- 목적: 주된 목적은 톱니상 용종증으로 진단된 개인의 장내 및 구강 미생물 군집을 산발성 톱니상 용종, 선종성 용종 및 용종이 없는 개인과 비교하는 것입니다. 부차적 목적 중 하나는 구강 및 대변 샘플에서 Fusobacterium nucleatum의 유병률을 확인하는 것입니다.
- 방법론: 관찰적, 사례-대조군 및 다기관 연구입니다. 톱니상 용종증으로 진단된 모든 환자를 24개월 동안 전향적으로 포함하며, 세 가지 대조군(용종이 없는 개인, 산발성 톱니상 병변을 가진 개인, 선종을 가진 개인)과 연관시킵니다. 임상적, 조직학적, 내시경적 데이터가 기록되며, 타액 및 대변의 생물학적 샘플이 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
- Lara Aguilera Castro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소화기내과 상담 환자.
설명
포함 기준:
- 톱니상 용종증 진단 기준을 충족하고 최근 대장내시경 검사(<3개월)에서 직장 근위부에 위치한 최소 5mm 이상의 톱니상 병변(과형성 용종 또는 무경성 톱니상 병변/용종으로 정의됨)이 적어도 하나 제거된 개인.
2) 최근 대장내시경 검사(<3개월)에서 직장 근위부에 위치한 최소 5mm 이상의 톱니상 병변을 적어도 하나 확인된 개인. 동시성 또는 이시성 톱니상 병변이 5개 이상 존재해서는 안 됨.
3) 최근 대장내시경 검사(<3개월)에서 최소 5mm 이상의 선종을 적어도 하나 제거한 개인.
4) 최근 대장내시경 검사(<3개월)에서 용종이 발견되지 않은 개인.
제외 기준:
- 대장암 유전성 증후군 의심(20개 이상의 이시성 선종, 가족성 선종성 용종증, 린치 증후군, 푸츠-예거스 증후군, 카우덴 증후군, 청소년 용종증).
- 최근 3개월 내 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 복용.
- 불완전한 대장내시경 검사 또는 일부 구간에서 적절하지 않은 장 준비.
- 톱니상 용종증 군을 제외하고 포함 기준 대장내시경 검사에서 동시성 선종성, 톱니상 또는 불명확한 용종.
- 포함 기준 대장내시경 검사에서 대장암 또는 과오종성 용종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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톱니상 용종증 증후군
임상적, 조직학적, 내시경적 데이터가 기록되며, 타액과 대변에서 생물학적 샘플이 수집됩니다.
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산발성 톱니모양 병변을 가진 개인
임상, 조직학적, 내시경적 데이터가 기록되고, 타액과 대변의 생물학적 샘플이 수집됩니다.
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선종을 가진 개인
임상, 조직학적, 내시경적 데이터가 기록되며, 타액 및 대변의 생물학적 샘플이 수집됩니다.
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용종이 없는 개인
임상 및 내시경 데이터가 기록되고, 타액 및 대변의 생물학적 샘플이 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S 시퀀싱을 통한 장내 미생물군집 특성 분석
기간: 1년
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16S 시퀀싱을 통한 장내 미생물군집 특성 분석
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1년
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16S 시퀀싱을 통한 구강 미생물 군집 특성 분석
기간: 1년
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16S 시퀀싱을 통한 구강 미생물 군집 특성 분석
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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F. nucleatum의 정량적 중합효소 연쇄반응 (qPCR)
기간: 1년
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타액과 대변의 F. nucleatum에서 정량적 중합효소연쇄반응 (qPCR)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lara Aguilera Castro, Vall d'Hebron Research Institute Barcelona, Spain, 08035
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cullin N, Azevedo Antunes C, Straussman R, Stein-Thoeringer CK, Elinav E. Microbiome and cancer. Cancer Cell. 2021 Oct 11;39(10):1317-1341. doi: 10.1016/j.ccell.2021.08.006. Epub 2021 Sep 9.
- He X, Wu K, Ogino S, Giovannucci EL, Chan AT, Song M. Association Between Risk Factors for Colorectal Cancer and Risk of Serrated Polyps and Conventional Adenomas. Gastroenterology. 2018 Aug;155(2):355-373.e18. doi: 10.1053/j.gastro.2018.04.019. Epub 2018 Apr 24.
- Avelar-Barragan J, DeDecker L, Lu ZN, Coppedge B, Karnes WE, Whiteson KL. Distinct colon mucosa microbiomes associated with tubular adenomas and serrated polyps. NPJ Biofilms Microbiomes. 2022 Aug 29;8(1):69. doi: 10.1038/s41522-022-00328-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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