Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jamy ustnej i jelit u osób z zespołem polipowatości ząbkowanej.

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Charakterystyka mikroflory jamy ustnej i jelit u osób z zespołem polipowatości ząbkowanej.

  • Tło: Zespół polipowatości ząbkowanej jest najczęstszym zespołem polipowatości jelita grubego. Jego patogeneza nadal pozostaje nieznana, a diagnoza opiera się na kryteriach klinicznych. Pomimo postępów w wiedzy na jego temat, mikrobiota jelitowa tych pacjentów nie została scharakteryzowana, a rola Fusobacterium nucleatum w ich zmianach nie została oceniona.
  • Cel: Głównym celem jest porównanie składu mikrobioty jelitowej i jamy ustnej osób z rozpoznanym zespołem polipowatości ząbkowanej z osobami z sporadycznymi polipami ząbkowanymi, polipami gruczolakowatymi oraz bez polipów. Wśród celów drugorzędnych jest ustalenie częstości występowania Fusobacterium nucleatum w próbkach z jamy ustnej i kału.
  • Metodologia: Badanie obserwacyjne, kliniczno-kontrolne i wieloośrodkowe. Prospektywne włączenie przez 24 miesięcy wszystkich pacjentów z rozpoznaniem zespołu polipowatości ząbkowanej, wraz z trzema grupami kontrolnymi: osobami bez polipów, osobami ze sporadycznymi zmianami ząbkowanymi oraz osobami z gruczolakami. Zostaną zebrane dane kliniczne, histologiczne i endoskopowe, a także pobrane próbki biologiczne ze śliny i kału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Lara Aguilera Castro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Konsultacje gastroenterologiczne dla pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia:

- Osoby spełniające kryteria diagnostyczne zespołu polipowatości ząbkowanej, u których wykonano niedawną kolonoskopię (<3 miesiące) z resekcją co najmniej jednej zmiany ząbkowanej (określanej jako polip hiperplastyczny lub zmiana ząbkowana siedząca / polip) proksymalnie do odbytnicy ≥ 5 mm.

2) Osoby, u których wykonano niedawną kolonoskopię (<3 miesiące) z co najmniej jedną zmianą ząbkowaną proksymalnie do odbytnicy ≥ 5 mm. Nie mogą mieć ≥ 5 zmian ząbkowanych metachronicznych lub synchronicznych. 3) Osoby, u których wykonano niedawną kolonoskopię (<3 miesiące) z resekcją co najmniej jednego gruczolaka ≥ 5 mm. 4) Osoby, u których wykonano niedawną kolonoskopię (<3 miesiące) bez polipów.

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie dziedzicznych zespołów predyspozycji do raka jelita grubego (> 20 gruczolaków metachronicznych, rodzinna polipowatość gruczolakowata, zespół Lyncha, zespół Peutza-Jeghersa, choroba Cowden, polipowatość młodzieńcza).
  • Stosowanie antybiotyków, probiotyków lub prebiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niekompletna kolonoskopia lub z nieodpowiednim przygotowaniem w jakimś odcinku.
  • Gruczolakowate, ząbkowane lub nieokreślone polipy synchroniczne w kolonoskopii włączenia, z wyjątkiem grupy z zespołem polipowatości ząbkowanej.
  • Rak jelita grubego lub polipy hamartomatyczne w kolonoskopii włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Syndrom polipowatości ząbkowanej
Dane kliniczne, histologiczne i endoskopowe będą rejestrowane, a próbki biologiczne ze śliny i kału będą pobierane.
Osoby z sporadycznymi zmianami ząbkowanymi
Dane kliniczne, histologiczne i endoskopowe zostaną zarejestrowane, a próbki biologiczne ze śliny i kału zostaną pobrane.
Osoby z gruczolakami
Dane kliniczne, histologiczne i endoskopowe będą rejestrowane, a próbki biologiczne z śliny i kału będą pobierane.
Osoby bez polipów
Dane kliniczne i endoskopowe będą rejestrowane, a próbki biologiczne ze śliny i kału będą pobierane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakteryzacja mikroflory jelitowej metodą sekwencjonowania 16S
Ramy czasowe: 1 rok
Charakteryzacja mikrobioty jelitowej poprzez sekwencjonowanie 16S
1 rok
Charakteryzacja mikroflory jamy ustnej poprzez sekwencjonowanie 16S
Ramy czasowe: 1 rok
Charakteryzacja mikroflory jamy ustnej poprzez sekwencjonowanie 16S
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (qPCR) z F. nucleatum.
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (qPCR) z F. nucleatum w ślinie i kale.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara Aguilera Castro, Vall d'Hebron Research Institute Barcelona, Spain, 08035

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)400/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj