Microbiota Oral e Intestinal em Indivíduos com Síndrome de Polipose Serrilhada.
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Caracterização da Microbiota Oral e Intestinal em Indivíduos com Síndrome de Polipose Serrilhada.
- Antecedentes: A síndrome de polipose serrilhada é a síndrome de polipose colorretal mais comum. A sua patogénese ainda é desconhecida e o seu diagnóstico baseia-se em critérios clínicos. Apesar dos avanços no seu conhecimento, a microbiota intestinal destes pacientes não foi caracterizada, nem foi avaliado o papel do Fusobacterium nucleatum nas suas lesões.
- Objetivo: O objetivo principal é comparar a composição da microbiota intestinal e oral de indivíduos diagnosticados com síndrome de polipose serrilhada com indivíduos com pólipos serrilhados esporádicos, pólipos adenomatosos e sem pólipos. Entre os objetivos secundários está estabelecer a prevalência do Fusobacterium nucleatum em amostras orais e fecais.
- Metodologia: Estudo observacional, caso-controlo e multicêntrico. Inclusão prospetiva durante 24 meses de todos os pacientes diagnosticados com síndrome de polipose serrilhada, associada a três grupos de controlo: indivíduos sem pólipos, indivíduos com lesões serrilhadas esporádicas e indivíduos com adenomas. Serão registados dados clínicos, histológicos e endoscópicos, e serão recolhidas amostras biológicas de saliva e fezes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
- Lara Aguilera Castro
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Consultas de Gastroenterologia para pacientes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos que cumprem os critérios de diagnóstico para síndrome de polipose serrilhada e que tenham uma colonoscopia recente (<3 meses) na qual pelo menos uma lesão serrilhada é ressecada (definida como pólipo hiperplásico ou lesão/pólipo serrilhado séssil) proximal ao reto ≥ 5 mm.
2) Indivíduos que tenham uma colonoscopia recente (<3 meses) na qual seja pelo menos seca uma lesão serrilhada proximal ao reto ≥ 5 mm. Não devem apresentar ≥ 5 lesões serrilhadas metacrónicas ou síncronas. 3) Indivíduos que tenham tido uma colonoscopia recente (<3 meses) com ressecção de pelo menos um adenoma ≥ 5 mm. 4) Indivíduos que tenham tido uma colonoscopia recente (<3 meses) sem pólipos.
Critérios de Exclusão:
- Suspeta de síndromes hereditários de predisposição para CCR (> 20 adenomas metacrónicos, Polipose adenomatosa familiar, Síndrome de Lynch, Síndrome de Peutz-Jeghers, Cowden, polipose juvenil).
- Consumo de antibióticos, probióticos ou prebióticos nos últimos 3 meses.
- Colonoscopia incompleta ou com preparação inadequada em algum segmento.
- Pólipos adenomatosos, serrilhados ou indeterminados síncronos na colonoscopia de inclusão, exceto no grupo da síndrome de polipose serrilhada.
- Cancro colorretal ou pólipos hamartomatosos na colonoscopia de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Síndrome de polipose serrilhada
Os dados clínicos, histológicos e endoscópicos serão registados, e serão recolhidas amostras biológicas de saliva e fezes.
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Indivíduos com lesões serrilhadas esporádicas
Os dados clínicos, histológicos e endoscópicos serão registados e serão recolhidas amostras biológicas de saliva e fezes.
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Indivíduos com adenomas
Os dados clínicos, histológicos e endoscópicos serão registados e serão recolhidas amostras biológicas de saliva e fezes.
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Indivíduos sem pólipos
Os dados clínicos e endoscópicos serão registados e serão recolhidas amostras biológicas de saliva e fezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização da Microbiota Intestinal através de Sequenciação 16S
Prazo: 1 ano
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Caracterização da Microbiota Intestinal através de Sequenciação 16S
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1 ano
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Caracterização da Microbiota Oral através de Sequenciação 16S
Prazo: 1 ano
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Caracterização da Microbiota Oral através de Sequenciação 16S
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reação em Cadeia da Polimerase Quantitativa (qPCR) de F. nucleatum.
Prazo: 1 ano
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Reação em Cadeia da Polimerase Quantitativa (qPCR) de F. nucleatum na saliva e fezes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Lara Aguilera Castro, Vall d'Hebron Research Institute Barcelona, Spain, 08035
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cullin N, Azevedo Antunes C, Straussman R, Stein-Thoeringer CK, Elinav E. Microbiome and cancer. Cancer Cell. 2021 Oct 11;39(10):1317-1341. doi: 10.1016/j.ccell.2021.08.006. Epub 2021 Sep 9.
- He X, Wu K, Ogino S, Giovannucci EL, Chan AT, Song M. Association Between Risk Factors for Colorectal Cancer and Risk of Serrated Polyps and Conventional Adenomas. Gastroenterology. 2018 Aug;155(2):355-373.e18. doi: 10.1053/j.gastro.2018.04.019. Epub 2018 Apr 24.
- Avelar-Barragan J, DeDecker L, Lu ZN, Coppedge B, Karnes WE, Whiteson KL. Distinct colon mucosa microbiomes associated with tubular adenomas and serrated polyps. NPJ Biofilms Microbiomes. 2022 Aug 29;8(1):69. doi: 10.1038/s41522-022-00328-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)400/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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