Suun ja suoliston mikrobisto serratoitua polyposi-syndroomaa sairastavilla henkilöillä.
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Suun ja suoliston mikrobiston karakterisointi serrated polyposis -syndroomasta kärsivillä yksilöillä.
- Tausta: Hampasmaisen polyposisyndrooma on yleisin paksusuolen polyposisyndrooma. Sen patogeneesi on edelleen tuntematon ja sen diagnoosi perustuu kliinisiin kriteereihin. Huolimatta sen tuntemuksen edistymisestä, näiden potilaiden suoliston mikrobiota ei ole karakterisoitu, eikä Fusobacterium nucleatumin roolia heidän vaurioissaan ole arvioitu.
- Tavoite: Pääasiallinen tavoite on verrata hampasmaisen polyposisyndrooman diagnosoidun yksilöiden suoliston ja suun mikrobiorakennetta yksilöihin, joilla on satunnaisia hampasmaisia polyyppeja, adenoomapolyyppeja ja ilman polyyppejä. Toissijaisista tavoitteista on määrittää Fusobacterium nucleatumin esiintyvyys suu- ja ulostenäytteissä.
- Metodologia: Havainnointi-, tapauskontrolli- ja monikeskustutkimus. Prospektiivinen sisällyttäminen 24 kuukauden ajaksi kaikkiin hampasmaisen polyposisyndrooman diagnosoituihin potilaisiin, jotka liitetään kolmeen vertailuryhmään: yksilöihin ilman polyyppejä, yksilöihin satunnaisilla hampasmaisilla vaurioilla ja yksilöihin adenoomilla. Kliinisiä, histologisia ja endoskooppisia tietoja tallennetaan, ja kerätään biologisia näytteitä syljestä ja ulosteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
- Lara Aguilera Castro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden gastroenterologiset konsultaatiot.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka täyttävät sahalaitapolyposioireyhtymän diagnostiset kriteerit ja joilla on äskettäinen kolonoskopia (<3 kuukautta), jossa vähintään yksi sahalevyinen muodostuma on poistettu (määritelty hyperplastiseksi polyypiksi tai istukkamaiseksi sahalevyiseksi muodostumaksi/polyypiksi) peräsuolen yläpuolella ≥ 5 mm.
2) Henkilöt, joilla on äskettäinen kolonoskopia (<3 kuukautta), jossa peräsuolen yläpuolella on vähintään yksi sahalevyinen muodostuma ≥ 5 mm. Ei saa esittää ≥ 5 sahalevyistä muodostumaa metakronisesti tai synkronisesti.
3) Henkilöt, joilla on tehty äskettäinen kolonoskopia (<3 kuukautta), jossa on poistettu vähintään yksi adenoma ≥ 5 mm.
4) Henkilöt, joilla on tehty äskettäinen kolonoskopia (<3 kuukautta) ilman polyyppeja.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäily perinnöllisestä suolistosyövän alttiutta lisäävästä oireyhtymästä (> 20 metakronista adenomaa, perinnöllinen adenomaattinen polyposi, Lynchin oireyhtymä, Peutz-Jeghersin oireyhtymä, Cowdenin tauti, nuoruuden polyposi).
- Antibioittien, probioittien tai prebioittien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Epätäydellinen kolonoskopia tai riittämättömällä valmistuksella jossakin osassa.
- Synkroniset adenomaattiset, sahalevyiset tai määrittämättömät polyypit osallistumiskolonoskopiassa, paitsi sahalaitapolyposioireyhtymäryhmässä.
- Suolistosyöpä tai hamartomaattiset polyypit osallistumiskolonoskopiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sahamaiset polyyppioireyhtymät
Kliininen, histologinen ja endoskooppinen data tallennetaan, ja biologisia näytteitä syljestä ja ulosteesta kerätään.
|
|
Yksilöt, joilla on satunnaisia sahalaitaisia muutoksia
Kliininen, histologinen ja endoskooppinen data tallennetaan, ja biologiset näytteet syljestä ja ulosteesta kerätään.
|
|
Adenoomia sairastavat henkilöt
Kliiniset, histologiset ja endoskopiset tiedot tallennetaan, ja biologiset näytteet syljestä ja ulosteesta kerätään.
|
|
Polyyppejä vailla olevat henkilöt
Kliininen ja endoskooppinen data tallennetaan, ja biologiset näytteet syljestä ja ulosteesta kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston karakterisointi 16S-sekvensoinnin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suoliston mikrobiston karakterisointi 16S-sekvensoinnilla
|
1 vuosi
|
|
Suun mikrobiston karakterisointi 16S-sekvensoinnin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suun mikrobiston karakterisointi 16S-sekvensoinnin avulla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (qPCR) F. nucleatum:sta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kvantitatiivinen Polymerase Chain Reaction (qPCR) F. nucleatumista syljestä ja ulosteesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Aguilera Castro, Vall d'Hebron Research Institute Barcelona, Spain, 08035
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cullin N, Azevedo Antunes C, Straussman R, Stein-Thoeringer CK, Elinav E. Microbiome and cancer. Cancer Cell. 2021 Oct 11;39(10):1317-1341. doi: 10.1016/j.ccell.2021.08.006. Epub 2021 Sep 9.
- He X, Wu K, Ogino S, Giovannucci EL, Chan AT, Song M. Association Between Risk Factors for Colorectal Cancer and Risk of Serrated Polyps and Conventional Adenomas. Gastroenterology. 2018 Aug;155(2):355-373.e18. doi: 10.1053/j.gastro.2018.04.019. Epub 2018 Apr 24.
- Avelar-Barragan J, DeDecker L, Lu ZN, Coppedge B, Karnes WE, Whiteson KL. Distinct colon mucosa microbiomes associated with tubular adenomas and serrated polyps. NPJ Biofilms Microbiomes. 2022 Aug 29;8(1):69. doi: 10.1038/s41522-022-00328-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)400/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .