Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral og tarmmikrobiota hos personer med serrat polyposis syndrom.

4. december 2025 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Karakterisering af den orale og tarmmikrobiota hos personer med serrat polyposis syndrom.

  • Baggrund: Serreret polyposissyndrom er det hyppigste kolorektale polyposissyndrom. Dets patogenese er stadig ukendt, og dets diagnose er baseret på kliniske kriterier. På trods af fremskridt i viden om det, er patienternes tarmmikrobiota ikke blevet karakteriseret, og rollen af Fusobacterium nucleatum i deres læsioner er ikke blevet evalueret.
  • Formål: Hovedformålet er at sammenligne sammensætningen af tarm- og mundmikrobiota hos personer diagnosticeret med serreret polyposissyndrom med personer med sporadiske serrerede polypper, adenomatøse polypper og uden polypper. Blandt de sekundære formål er at fastslå forekomsten af Fusobacterium nucleatum i mund- og afføringsprøver.
  • Metodologi: Observations-, case-kontrol- og multicentersundersøgelse. Prospektiv inklusion i 24 måneder af alle patienter diagnosticeret med serreret polyposissyndrom, associeret med tre kontrolgrupper: personer uden polypper, personer med sporadiske serrerede læsioner og personer med adenomer. Kliniske, histologiske og endoskopiske data vil blive registreret, og biologiske prøver fra spyt og afføring vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Lara Aguilera Castro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter til gastroenterologisk konsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Personer, der opfylder diagnostiske kriterier for serreret polyposissyndrom og som har haft en nylig koloskopi (<3 måneder), hvor mindst en serreret læsion er fjernet (defineret som hyperplastisk polyp eller siddende serreret læsion/polyp) proksimalt for rektum ≥ 5 mm.

2) Personer, der har haft en nylig koloskopi (<3 måneder), hvor der mindst er en tør serreret læsion proksimalt for rektum ≥ 5 mm. Må ikke have ≥ 5 serreret læsioner metakrone eller synkrone. 3) Personer, der har haft en nylig koloskopi (<3 måneder) med fjernelse af mindst én adenom ≥ 5 mm. 4) Personer, der har haft en nylig koloskopi (<3 måneder) uden polypper.

Eksklusionskriterier:

  • Mistanke om arvelige syndromer med prædisposition for kolorektalkræft (> 20 metakrone adenomer, Familiær adenomatøs polyposis, Lynch-syndrom, Peutz-Jeghers syndrom, Cowden, juvenil polyposis).
  • Forbrug af antibiotika, probiotika eller præbiotika inden for de sidste 3 måneder.
  • Ufuldstændig koloskopi eller med utilstrækkelig forberedelse i et afsnit.
  • Adenomatøse, serreret eller ubestemte polypper synkrone i inklusionskoloskopien, undtagen i gruppen med serreret polyposissyndrom.
  • Kolorektalkræft eller hamartomatøse polypper i inklusionskoloskopien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sægtet polyposissyndrom
Kliniske, histologiske og endoskopiske data vil blive registreret, og biologiske prøver fra spyt og fæces vil blive indsamlet.
Personer med sporadiske serrerede læsioner
Kliniske, histologiske og endoskopiske data vil blive registreret, og biologiske prøver fra spyt og afføring vil blive indsamlet.
Personer med adenomer
Kliniske, histologiske og endoskopiske data vil blive registreret, og biologiske prøver fra spyt og fæces vil blive indsamlet.
Personer uden polypper
Kliniske og endoskopiske data vil blive registreret, og biologiske prøver fra spyt og afføring vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tarmmikrobiota gennem 16S-sekventering
Tidsramme: 1 år
Karakterisering af tarmmikrobiota gennem 16S-sekventering
1 år
Karakterisering af mundfloraen via 16S-sekventering
Tidsramme: 1 år
Karakterisering af mundens mikrobiota gennem 16S-sekventering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ Polymerase Chain Reaction (qPCR) fra F. nucleatum.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ Polymerase Chain Reaction (qPCR) fra F. nucleatum i spyt og fæces.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Aguilera Castro, Vall d'Hebron Research Institute Barcelona, Spain, 08035

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)400/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner