Microbiote oral et intestinal chez les individus atteints du syndrome de polypose dentelée.
4 décembre 2025 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Caractérisation du microbiote oral et intestinal chez les individus atteints du syndrome de polypose dentelée.
- Contexte : Le syndrome de polypose dentelée est le syndrome de polypose colorectale le plus fréquent. Sa pathogenèse reste inconnue et son diagnostic repose sur des critères cliniques. Malgré les progrès dans sa connaissance, le microbiote intestinal de ces patients n'a pas été caractérisé, et le rôle de Fusobacterium nucleatum dans leurs lésions n'a pas été évalué.
- Objectif : L'objectif principal est de comparer la composition du microbiote intestinal et oral des individus diagnostiqués avec un syndrome de polypose dentelée avec des individus présentant des polypes dentelés sporadiques, des polypes adénomateux et sans polypes. Parmi les objectifs secondaires figure l'établissement de la prévalence de Fusobacterium nucleatum dans les échantillons oraux et fécaux.
- Méthodologie : Étude observationnelle, cas-témoins et multicentrique. Inclusion prospective pendant 24 mois de tous les patients diagnostiqués avec un syndrome de polypose dentelée, associée à trois groupes témoins : individus sans polypes, individus avec lésions dentelées sporadiques et individus avec adénomes. Les données cliniques, histologiques et endoscopiques seront enregistrées, et des échantillons biologiques de salive et de selles seront collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
- Lara Aguilera Castro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Consultations de gastro-entérologie pour les patients.
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes répondant aux critères diagnostiques du syndrome de polypose dentelée et ayant subi une coloscopie récente (<3 mois) lors de laquelle au moins une lésion dentelée est réséquée (définie comme un polype hyperplasique ou une lésion/polype dentelé sessile) en amont du rectum ≥ 5 mm.
2) Personnes ayant subi une coloscopie récente (<3 mois) lors de laquelle au moins une lésion dentelée en amont du rectum ≥ 5 mm est identifiée. Ne doivent pas présenter ≥ 5 lésions dentelées métachrones ou synchrones. 3) Personnes ayant subi une coloscopie récente (<3 mois) avec résection d'au moins un adénome ≥ 5 mm. 4) Personnes ayant subi une coloscopie récente (<3 mois) sans polypes.
Critères d'exclusion :
- Suspicion de syndromes héréditaires de prédisposition au CCR (> 20 adénomes métachrones, polypose adénomateuse familiale, syndrome de Lynch, syndrome de Peutz-Jeghers, Cowden, polypose juvénile).
- Consommation d'antibiotiques, probiotiques ou prébiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Coloscopie incomplète ou avec préparation inadéquate dans certaines sections.
- Polypes adénomateux, dentelés ou indéterminés synchrones lors de la coloscopie d'inclusion, sauf dans le groupe du syndrome de polypose dentelée.
- Cancer colorectal ou polypes hamartomateux lors de la coloscopie d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome de polypose dentelée
Les données cliniques, histologiques et endoscopiques seront enregistrées, et des échantillons biologiques de salive et de selles seront collectés.
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Individus présentant des lésions festonnées sporadiques
Les données cliniques, histologiques et endoscopiques seront enregistrées, et des échantillons biologiques de salive et de selles seront collectés.
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Individus avec adénomes
Les données cliniques, histologiques et endoscopiques seront enregistrées, et des échantillons biologiques de salive et de selles seront collectés.
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Individus sans polypes
Les données cliniques et endoscopiques seront enregistrées, et des échantillons biologiques de salive et de selles seront collectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation du microbiote intestinal par séquençage 16S
Délai: 1 an
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Caractérisation du microbiote intestinal par séquençage 16S
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1 an
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Caractérisation du microbiote oral par séquençage 16S
Délai: 1 an
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Caractérisation du microbiote oral par séquençage 16S
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPCR) de F. nucleatum.
Délai: 1 an
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Réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR) de F. nucleatum dans la salive et les selles.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara Aguilera Castro, Vall d'Hebron Research Institute Barcelona, Spain, 08035
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cullin N, Azevedo Antunes C, Straussman R, Stein-Thoeringer CK, Elinav E. Microbiome and cancer. Cancer Cell. 2021 Oct 11;39(10):1317-1341. doi: 10.1016/j.ccell.2021.08.006. Epub 2021 Sep 9.
- He X, Wu K, Ogino S, Giovannucci EL, Chan AT, Song M. Association Between Risk Factors for Colorectal Cancer and Risk of Serrated Polyps and Conventional Adenomas. Gastroenterology. 2018 Aug;155(2):355-373.e18. doi: 10.1053/j.gastro.2018.04.019. Epub 2018 Apr 24.
- Avelar-Barragan J, DeDecker L, Lu ZN, Coppedge B, Karnes WE, Whiteson KL. Distinct colon mucosa microbiomes associated with tubular adenomas and serrated polyps. NPJ Biofilms Microbiomes. 2022 Aug 29;8(1):69. doi: 10.1038/s41522-022-00328-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)400/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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