- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07290660
어깨 충돌 증후군에서의 단계적 운동 상상과 과제 지향적 운동
어깨 충돌 증후군에서 단계적 운동 심상 및 과제 지향 운동 훈련의 효과
이 연구는 어깨 충돌 증후군 환자들에게 단계적 운동 심상과 과제 지향 운동 훈련의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 총 66명의 25-65세 참가자들이 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: 기존 물리치료, 단계적 운동 심상, 또는 과제 지향 운동 훈련. 모든 그룹은 표준화된 전기치료를 받게 되며, 중재 그룹들은 추가로 6주간의 단계적 운동 심상 또는 과제 지향 운동 프로그램을 완료할 것입니다.
주요 결과 지표는 통증 강도, 어깨 관절 가동 범위, 근력, 고유수용성감각, 기능적 상태, 운동공포증, 측면성 인식, 운동 심상 능력 및 환자 만족도를 포함합니다. 평가는 중재 전후에 동일한 물리치료사에 의해 수행될 것입니다. 이 연구는 어깨 충돌 증후군 환자들에게 운동 심상 기반 또는 과제 지향 재활이 기존 물리치료에 비해 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 견관절 충돌 증후군으로 진단받은 개인에게 단계적 운동 심상 훈련(GMI)과 과제 지향 운동 훈련의 효과를 조사합니다. 견관절 충돌은 통증, 제한된 이동성, 감소된 근력, 고유수용감각 결손 및 기능적 제한을 초래하는 흔한 근골격계 문제입니다. 기존의 물리치료 접근법은 이 상태와 관련된 복잡한 감각운동 결손을 해결하기에 항상 충분하지 않을 수 있습니다. 따라서 이 연구는 GMI 또는 과제 지향 운동 프로그램이 표준 물리치료를 넘어 추가적인 치료적 이점을 제공할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
견관절 충돌 증후군의 진단 기준을 충족하는 25세에서 65세 사이의 총 66명의 참가자가 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 할당됩니다:
기존 물리치료 (대조군)
단계적 운동 심상 훈련
과제 지향 운동 훈련
모든 그룹은 일상적인 물리치료의 일환으로 표준화된 전기치료 중재를 받을 것입니다. 이 표준 치료 외에도, 두 중재 그룹은 그룹 할당에 따라 GMI 또는 과제 지향 운동을 기반으로 한 6주간의 구조화된 프로그램에 참여할 것입니다.
결과 측정에는 통증 강도, 견관절 가동 범위, 근력, 고유수용감각, 기능 수준, 운동공포증, 측면성 인식, 운동 심상 능력 및 환자 만족도가 포함됩니다. 모든 평가는 일관성을 보장하기 위해 동일한 물리치료사에 의해 6주 중재 전후에 수행될 것입니다.
이 연구의 목적은 GMI 또는 과제 지향 운동 훈련이 기존 물리치료 단독과 비교하여 통증, 운동 수행, 고유수용감각 조절 및 기능적 결과에서 우월한 개선을 제공하는지 확인하는 것입니다. 연구 결과는 근거 기반 재활 실천에 기여하고 임상의에게 견관절 충돌 증후군을 관리하기 위한 추가 전략을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yeliz Çırak, PT, MSc
- 전화번호: 05373298320
- 이메일: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05054966284
- 이메일: garas@medipol.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
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연락하다:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- 전화번호: 05373298320
- 이메일: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
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연락하다:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05054966284
- 이메일: garas@medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 25-65세 성인
정형외과 또는 재활의학 전문의에 의해 1기 또는 2기 어깨 충돌 증후군으로 진단받은 자
Neer 및 Hawkins 검사 양성
최소 3개월 이상의 일측성 어깨 통증
지난 1년 동안 어깨 문제에 대한 물리치료 프로그램에 참여한 적이 없는 자
협조적이며 지시를 따를 수 있는 능력
표준 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상
제외 기준:
이전 어깨 수술력
지난 3개월 이내 국소 코르티코스테로이드 주사
기능에 영향을 줄 수 있는 조절되지 않은 신경학적, 심장 또는 전신 질환의 존재
운동 심상 프로그램의 적절한 이해나 실행에 영향을 줄 수 있는 인지 장애
표준 간이 정신 상태 검사에서 24점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적 물리치료
이 그룹의 참가자들은 6주 동안 어깨 충돌 증후군에 대한 표준화된 전기치료 및 일상적인 치료 운동을 포함한 기존의 물리치료를 받게 됩니다
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모든 참가자는 6주 동안 주 5일 제공되는 TENS(100Hz, 20분), 초음파(1.5W/cm², 6분), 냉찜질 적용(15분)으로 구성된 전기치료 프로그램을 받게 됩니다.
기존 운동 프로그램에는 완드 운동(굴곡, 외전, 신전, 외회전/내회전), 다양한 방향의 코드맨 운동, 최대 가동 범위에서 5초간 유지하는 손가락 사다리 운동이 포함됩니다.
강화 운동은 첫 주에는 저항 없이 수행되며, 둘째 주부터는 점진적인 테라밴드® 저항을 적용합니다.
후방, 전방, 하방 관절낭 스트레칭, 흉근 스트레칭, 어깨-견갑골 가동 운동은 물리치료사의 지도 하에 수행됩니다.
운동은 6주 동안 주 2회 적용되며, 10회 반복을 3세트 수행합니다.
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활성 비교기: 등급화된 운동 심상
이 그룹의 참가자들은 표준화된 전기 치료에 추가하여 6주간의 점진적 운동 심상 프로그램을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 6주 동안 주 5일 제공되는 TENS(100Hz, 20분), 초음파(1.5W/cm², 6분), 냉찜질 적용(15분)으로 구성된 전기치료 프로그램을 받게 됩니다.
기존 운동 프로그램에는 완드 운동(굴곡, 외전, 신전, 외회전/내회전), 다양한 방향의 코드맨 운동, 최대 가동 범위에서 5초간 유지하는 손가락 사다리 운동이 포함됩니다.
강화 운동은 첫 주에는 저항 없이 수행되며, 둘째 주부터는 점진적인 테라밴드® 저항을 적용합니다.
후방, 전방, 하방 관절낭 스트레칭, 흉근 스트레칭, 어깨-견갑골 가동 운동은 물리치료사의 지도 하에 수행됩니다.
운동은 6주 동안 주 2회 적용되며, 10회 반복을 3세트 수행합니다.
등급별 운동 심상 프로그램은 2주간의 측면성 훈련, 2주간의 운동 심상, 그리고 2주간의 거울 치료로 구성됩니다.
측면성 훈련은 Recognise™ Shoulder 앱(NOI)을 사용하여 수행되며, 참가자들은 제시된 이미지가 오른쪽 어깨인지 왼쪽 어깨인지 식별합니다.
훈련은 2주 동안 주 2회 실시됩니다.
운동 심상은 어깨 움직임 이미지(굴곡 180°, 외전 180°, 외회전 90°, 내회전 90°, 신전 45°)를 보고, 각 동작을 10회 3세트로 정신적으로 연습하는 것을 포함합니다.
거울 치료는 참가자들이 건강한 어깨의 반사를 보고 상상된 움직임을 수행하도록 요구합니다.
거울 치료도 2주 동안 주 2회 적용되며, 10회 3세트로 실시됩니다.
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활성 비교기: 과업 지향적 운동 훈련
이 그룹의 참가자들은 표준화된 전기치료에 더해 6주간의 과제 지향적 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 6주 동안 주 5일 제공되는 TENS(100Hz, 20분), 초음파(1.5W/cm², 6분), 냉찜질 적용(15분)으로 구성된 전기치료 프로그램을 받게 됩니다.
기존 운동 프로그램에는 완드 운동(굴곡, 외전, 신전, 외회전/내회전), 다양한 방향의 코드맨 운동, 최대 가동 범위에서 5초간 유지하는 손가락 사다리 운동이 포함됩니다.
강화 운동은 첫 주에는 저항 없이 수행되며, 둘째 주부터는 점진적인 테라밴드® 저항을 적용합니다.
후방, 전방, 하방 관절낭 스트레칭, 흉근 스트레칭, 어깨-견갑골 가동 운동은 물리치료사의 지도 하에 수행됩니다.
운동은 6주 동안 주 2회 적용되며, 10회 반복을 3세트 수행합니다.
과제 지향 운동 프로그램은 DASH 및 SPADI 항목과 관련된 일상 활동을 기반으로 하며, 굴곡, 외전, 신전 및 회전을 포함한 기능적 어깨 움직임에 중점을 둡니다.
운동은 6주 동안 주 2회, 3세트 10회 반복으로 수행됩니다.
0-2주에는 통증 한계 내에서 물건을 앞 선반에 놓기, 물건을 옆 선반에 놓기, 손을 등 뒤로 대기, 목 만지기, 접시 닦기, 벽 닦기가 포함됩니다.
2-4주에는 머리 위 전구 교체하기, 머리 감기, 머리 빗기, 풀오버 셔츠 입고 벗기, 재킷이나 가디건 입기가 포함됩니다.
4-6주에는 0.5kg 무게를 머리 위 선반(앞과 옆)에 놓기, 등 상부와 하부 씻기 또는 긁기, 지갑을 뒷주머니에 넣기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 평가
기간: 기준선에서 및 6주간의 중재 기간이 끝날 때
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근력은 Lafayette 수동 근력 측정기(MMT)를 사용하여 평가됩니다.
어깨 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전 근력을 평가합니다.
각 동작에 대해 연속 3회 측정을 실시하고, 평균값을 기록합니다.
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기준선에서 및 6주간의 중재 기간이 끝날 때
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통증 강도 평가
기간: 기준선 및 6주 간의 중재 기간 종료 시점에
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통증 강도는 '0'(통증 없음)에서 '10'(견딜 수 없는 통증)까지의 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 휴식 시, 활동 중, 밤에 세 가지 조건에서 중재 전후의 통증 수준을 평가합니다.
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기준선 및 6주 간의 중재 기간 종료 시점에
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통증 역치 평가
기간: 기준 시점과 6주간의 중재 기간 종료 시점에서
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통증 역치는 통증이 처음으로 지각되는 압력을 측정하는 장치인 알고미터를 사용하여 평가됩니다.
측정 중에 참가자는 편안한 자세를 유지해야 하며, 알고미터의 팁은 조직에 90도 각도로 적용되어야 합니다.
압력이 서서히 증가함에 따라, 참가자는 통증이나 불편함이 처음 느껴지는 순간을 알리도록 지시받을 것입니다.
이 지점은 통증 역치로 기록됩니다.
본 연구에서는 Commander Echo Algometer를 사용하여 통증 역치를 평가할 것입니다.
측정은 삼각근, 극상근, 극하근 및 참가자가 가장 통증을 느끼는 부위에서 수행됩니다.
각 측정은 세 번 반복되며, 평균값이 기록됩니다.
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기준 시점과 6주간의 중재 기간 종료 시점에서
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어깨 관절 가동 범위 평가
기간: 6주간의 중재 기간 시작 시점과 종료 시점에서
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어깨 가동 범위는 Baseline goniometer(RMS UK Ltd., Nailsea)를 사용하여 평가됩니다.
평가할 관절 운동으로는 굴곡, 신전, 외전, 내회전 및 외회전이 포함되며, 결과는 도(°) 단위로 기록됩니다.
각 운동마다 연속 세 번 측정한 후, 평균값을 분석에 사용합니다.
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6주간의 중재 기간 시작 시점과 종료 시점에서
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능동 관절 위치 감각 평가
기간: 기준선 및 6주 중재 기간 종료 시점
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능동적 어깨 관절 위치 감각은 검증된 타당성과 신뢰도를 가진 스마트폰 각도계 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.
견갑골 평면에서 40° 및 100°의 고각이 테스트됩니다.
스마트폰은 검사 측의 상완이두근 위에 위치한 암밴드에 부착됩니다.
눈을 뜬 상태에서 참가자는 먼저 수동적 움직임을 통해 목표 각도를 학습합니다.
그런 다음 눈을 감은 상태에서 어깨는 목표 각도에 세 번 수동적으로 위치하여 익숙해집니다.
참가자는 그 후 능동적으로 각도를 재현합니다.
테스트는 6회 반복되며 각 시행 사이에 5초의 휴식 시간이 주어집니다.
동일한 절차가 양쪽 어깨의 40° 및 100° 고각에 대해 수행됩니다.
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기준선 및 6주 중재 기간 종료 시점
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상지 기능 평가
기간: 기준선 및 6주 간의 중재 기간 종료 시
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어깨 기능 평가는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 수행됩니다.
SPADI는 통증과 장애라는 두 가지 하위 척도로 나뉘는 13개 항목으로 구성됩니다.
통증 하위 척도는 활동 중 어깨 통증과 관련된 다섯 가지 질문을 포함하며, 장애 하위 척도는 일상 활동 수행의 어려움을 평가하는 여덟 가지 질문을 포함합니다.
두 하위 척도 점수와 총점은 0에서 100까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 통증과 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 6주 간의 중재 기간 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측면성 인식 평가
기간: 기준 시점과 6주간의 중재 기간 종료 시점에서
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어깨 측면성 인지 수행은 Neuro Orthopaedic Institute에서 개발한 'Recognise™' 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다.
앱의 'Recognise™ Shoulder' 섹션, 특히 'Vanilla' 모드가 사용될 것입니다.
총 20개의 어깨 이미지가 각각 5초 동안 제시됩니다.
참가자는 화면의 해당 버튼을 눌러 표시된 이미지가 오른쪽 어깨인지 왼쪽 어깨인지 가능한 한 빠르고 정확하게 식별하도록 요청받습니다.
정답률과 반응 시간이 결과 측정치로 기록됩니다.
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기준 시점과 6주간의 중재 기간 종료 시점에서
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운동 심상 능력 평가
기간: 기준선 및 6주간의 중재 기간 종료 시
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운동 심상 능력은 Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)을 사용하여 평가됩니다.
설문지는 12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 내부 시각 심상, 외부 시각 심상 및 운동감각 심상을 사용하여 네 가지 다른 운동을 상상하도록 요청받습니다.
그들은 각 운동을 상상하는 명확성 또는 용이성을 7점 순서 척도(1 = 매우 느끼기/보기 어려움, 7 = 매우 느끼기/보기 쉬움)로 평가합니다.
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기준선 및 6주간의 중재 기간 종료 시
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운동공포증 평가
기간: 기준 시점과 6주간의 중재 기간 종료 시점에서
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키네시오포비아는 Miller, Kori, Todd가 개발한 Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 부상에 대한 두려움, 재부상, 두려움-회피 신념 및 활동 관련 우려를 평가하는 17개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 키네시오포비아 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 시점과 6주간의 중재 기간 종료 시점에서
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환자 만족도 평가
기간: 6주 치료 기간이 끝날 때 평가될 것입니다.
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환자의 치료 만족도는 글로벌 변화 평가(GRC) 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 임상 연구에서 널리 사용되며, 특히 근골격계 질환에서 사용됩니다.
이 척도는 시간 경과에 따른 환자가 인지한 개선 또는 악화를 측정하도록 설계되었으며, 중재의 효과를 결정하거나 임상적 진행 상황을 추적하는 데 사용됩니다.
본 연구에서 사용된 버전은 5단계로 구성되며 -2에서 +2 사이로 점수가 매겨집니다.
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6주 치료 기간이 끝날 때 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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