Gegradeerde Motorische Beeldvorming en Taakgerichte Oefeningen bij Schouderimpingement
Effectiviteit van Graded Motor Imagery en Taakgerichte Oefentraining bij Schouderimpingementsyndroom
Deze studie heeft als doel de effecten van graded motor imagery en taakgerichte oefentraining te vergelijken bij personen met schouder impingement syndroom. In totaal zullen 66 deelnemers van 25-65 jaar willekeurig worden toegewezen aan één van drie groepen: conventionele fysiotherapie, graded motor imagery of taakgerichte oefentraining. Alle groepen zullen gestandaardiseerde elektrotherapie ontvangen, terwijl de interventiegroepen daarnaast 6-weken durende graded motor imagery of taakgerichte oefenprogramma's zullen voltooien.
Primaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit, schouderbewegingsbereik, spierkracht, proprioceptie, functionele status, kinesiofobie, lateraliteitsherkenning, bewegingsvoorstellingsvermogen en patiënttevredenheid. Beoordelingen zullen voor en na de interventie worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut. De studie heeft als doel te bepalen of motor imagery-gebaseerde of taakgerichte revalidatie extra voordelen biedt in vergelijking met conventionele fysiotherapie bij personen met schouder impingement syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van gestructureerde motorische verbeelding (GMI) en taakgerichte oefentraining bij personen bij wie schouderimpingementsyndroom is vastgesteld. Schouderimpingement is een veelvoorkomend probleem van het bewegingsapparaat dat leidt tot pijn, beperkte mobiliteit, verminderde spierkracht, proprioceptieve tekorten en functionele beperkingen. Conventionele fysiotherapiebenaderingen zijn mogelijk niet altijd voldoende om de complexe sensorimotorische tekorten die met deze aandoening gepaard gaan aan te pakken. Daarom beoogt deze studie te evalueren of GMI- of taakgerichte oefenprogramma's aanvullende therapeutische voordelen kunnen bieden bovenop standaard fysiotherapie.
In totaal zullen 66 deelnemers, in de leeftijd van 25 tot 65 jaar, die voldoen aan de diagnostische criteria voor schouderimpingementsyndroom, worden geïncludeerd. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen:
Conventionele fysiotherapie (controlegroep)
Gestructureerde motorische verbeeldingstraining
Taakgerichte oefentraining
Alle groepen zullen gestandaardiseerde elektrotherapie-interventies ontvangen als onderdeel van routinematige fysiotherapie. Naast deze standaardbehandeling zullen de twee interventiegroepen deelnemen aan een gestructureerd programma van 6 weken gebaseerd op ofwel GMI of taakgerichte oefeningen, afhankelijk van de groepsindeling.
Uitkomstmaten zullen pijnintensiteit, bewegingsbereik van de schouder, spierkracht, proprioceptie, functioneel niveau, kinesiofobie, lateraliteitsherkenning, beweging verbeelding vermogen en patiënttevredenheid omvatten. Alle beoordelingen zullen voor en na de 6-weken durende interventie worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut om consistentie te waarborgen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of GMI- of taakgerichte oefentraining superieure verbeteringen biedt op het gebied van pijn, motorische prestaties, proprioceptieve controle en functionele uitkomsten in vergelijking met alleen conventionele fysiotherapie. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan evidence-based revalidatiepraktijken en clinici te voorzien van aanvullende strategieën voor het behandelen van schouderimpingementsyndroom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefoonnummer: 05373298320
- E-mail: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 05054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
-
Contact:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefoonnummer: 05373298320
- E-mail: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
-
Contact:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 05054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Volwassenen van 25-65 jaar
Gediagnosticeerd met stadium I of stadium II schouderimpingementsyndroom door een orthopedisch of revalidatiegeneeskundig arts
Positieve Neer- en Hawkins-tests
Unilaterale schouderpijn gedurende minimaal 3 maanden
Geen deelname aan enig fysiotherapieprogramma voor schouderproblemen in het afgelopen jaar
In staat om samen te werken en instructies op te volgen
Een score van 24 of hoger op de gestandaardiseerde Mini-Mental Test
Exclusiecriteria:
Eerdere schouderchirurgie
Lokale corticosteroïdeninjectie in de afgelopen drie maanden
Aanwezigheid van ongecontroleerde neurologische, cardiale of systemische ziekten die de functie kunnen beïnvloeden
Cognitieve beperkingen die een juist begrip of uitvoering van het motor imagery-programma kunnen beïnvloeden
Een score lager dan 24 op de gestandaardiseerde Mini-Mental Test
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende 6 weken conventionele fysiotherapie, waaronder gestandaardiseerde elektrotherapie en routinematige therapeutische oefeningen voor het impingement syndroom van de schouder.
|
Alle deelnemers krijgen een elektrotherapieprogramma bestaande uit TENS (100 Hz, 20 minuten), echografie (1,5 W/cm², 6 minuten) en koudepacktoepassing (15 minuten), 5 dagen per week gedurende 6 weken.
Het conventionele oefenprogramma omvat stafoefeningen (flexie, abductie, extensie, externe/interne rotatie), Codman-oefeningen in meerdere richtingen en vingertrapladderoefeningen met een vasthoudtijd van 5 seconden aan het eind van het bewegingsbereik.
Krachtoefeningen worden de eerste week zonder weerstand uitgevoerd, gevolgd door progressieve TheraBand®-weerstand vanaf week twee.
Posterieure, anterieure en inferieure capsulestretching, pectoraalstretching en schouder-schouderbladmobilisatie worden uitgevoerd onder fysiotherapeutische begeleiding.
De oefeningen worden tweemaal per week gedurende 6 weken uitgevoerd, met 3 sets van 10 herhalingen.
|
|
Actieve vergelijker: Graded Motor Imagery
Deelnemers in deze groep zullen naast gestandaardiseerde elektrotherapie een 6-weeks gestructureerd motorisch voorstellingsprogramma ontvangen
|
Alle deelnemers krijgen een elektrotherapieprogramma bestaande uit TENS (100 Hz, 20 minuten), echografie (1,5 W/cm², 6 minuten) en koudepacktoepassing (15 minuten), 5 dagen per week gedurende 6 weken.
Het conventionele oefenprogramma omvat stafoefeningen (flexie, abductie, extensie, externe/interne rotatie), Codman-oefeningen in meerdere richtingen en vingertrapladderoefeningen met een vasthoudtijd van 5 seconden aan het eind van het bewegingsbereik.
Krachtoefeningen worden de eerste week zonder weerstand uitgevoerd, gevolgd door progressieve TheraBand®-weerstand vanaf week twee.
Posterieure, anterieure en inferieure capsulestretching, pectoraalstretching en schouder-schouderbladmobilisatie worden uitgevoerd onder fysiotherapeutische begeleiding.
De oefeningen worden tweemaal per week gedurende 6 weken uitgevoerd, met 3 sets van 10 herhalingen.
Het graduele motorische voorstellingsprogramma bestaat uit 2 weken lateralisatietraining, 2 weken motorische voorstelling en 2 weken spiegeltraining.
Lateralisatietraining wordt uitgevoerd met de Recognise™ Shoulder-app (NOI), waarbij deelnemers identificeren of getoonde afbeeldingen een rechter- of linkerschouder tonen.
De training wordt tweemaal per week gedurende 2 weken uitgevoerd.
Motorische voorstelling omvat het bekijken van schouderbewegingsafbeeldingen (flexie 180°, abductie 180°, exorotatie 90°, endorotatie 90°, extensie 45°) en het mentaal oefenen van de bewegingen voor 3 sets van 10 herhalingen.
Spiegeltraining vereist dat deelnemers de reflectie van hun niet-aangedane schouder bekijken en de voorgestelde bewegingen uitvoeren.
Spiegeltraining wordt ook tweemaal per week gedurende 2 weken toegepast, met 3 sets van 10 herhalingen.
|
|
Actieve vergelijker: Taakgerichte Oefentraining
Deelnemers in deze groep zullen naast gestandaardiseerde elektrotherapie een 6-weken durend taakgericht oefenprogramma volgen.
|
Alle deelnemers krijgen een elektrotherapieprogramma bestaande uit TENS (100 Hz, 20 minuten), echografie (1,5 W/cm², 6 minuten) en koudepacktoepassing (15 minuten), 5 dagen per week gedurende 6 weken.
Het conventionele oefenprogramma omvat stafoefeningen (flexie, abductie, extensie, externe/interne rotatie), Codman-oefeningen in meerdere richtingen en vingertrapladderoefeningen met een vasthoudtijd van 5 seconden aan het eind van het bewegingsbereik.
Krachtoefeningen worden de eerste week zonder weerstand uitgevoerd, gevolgd door progressieve TheraBand®-weerstand vanaf week twee.
Posterieure, anterieure en inferieure capsulestretching, pectoraalstretching en schouder-schouderbladmobilisatie worden uitgevoerd onder fysiotherapeutische begeleiding.
De oefeningen worden tweemaal per week gedurende 6 weken uitgevoerd, met 3 sets van 10 herhalingen.
Het taakgerichte oefenprogramma is gebaseerd op dagelijkse activiteiten gerelateerd aan DASH- en SPADI-items, gericht op functionele schouderbewegingen inclusief flexie, abductie, extensie en rotatie.
Oefeningen worden twee keer per week uitgevoerd gedurende 6 weken, 3 sets van 10 herhalingen.
Weken 0-2 omvatten het plaatsen van een voorwerp op een voorste plank, het plaatsen van een voorwerp op een zijplank, het plaatsen van de hand op de rug, het aanraken van de nek, het afwassen van een bord en het afvegen van een muur binnen pijngrenzen.
Weken 2-4 omvatten het vervangen van een plafondlamp, het wassen van het haar, het kammen van het haar, het aantrekken en uittrekken van een trui en het aantrekken van een jas of cardigan.
Weken 4-6 omvatten het plaatsen van een gewicht van 0,5 kg op een bovenste plank (voor en zij), het wassen of krabben van de boven- en onderrug en het plaatsen van een portemonnee in de achterzak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van Spierkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van de Lafayette Manual Muscle Tester (MMT).
De spierkracht van schouderflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie wordt geëvalueerd.
Voor elke beweging worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd.
|
Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
|
Beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), variërend van '0' (geen pijn) tot '10' (ondraaglijke pijn).
Deelnemers beoordelen hun pijnniveau voor en na de interventie onder drie omstandigheden: in rust, tijdens activiteit en 's nachts
|
Aan het begin en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
|
Beoordeling van de pijndrempel
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
|
De pijndrempel wordt beoordeeld met behulp van een algometer, een apparaat dat de druk meet waarbij pijn voor het eerst wordt waargenomen.
Tijdens de meting moet de deelnemer in een ontspannen houding blijven, en de punt van de algometer moet in een hoek van 90 graden op het weefsel worden aangebracht.
Terwijl de druk geleidelijk toeneemt, krijgt de deelnemer de instructie aan te geven op welk moment pijn of ongemak voor het eerst wordt gevoeld.
Dit punt wordt geregistreerd als de pijndrempel.
In deze studie wordt de Commander Echo Algometer gebruikt om pijndrempels te beoordelen.
Er worden metingen verricht van de deltaspier, de supraspinatusspier, de infraspinatusspier en het door de deelnemer zelf aangegeven meest pijnlijke gebied.
Elke meting wordt driemaal herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
|
|
Beoordeling van het bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
De bewegingsuitslag van de schouder wordt beoordeeld met behulp van een Baseline-goniometer (RMS UK Ltd., Nailsea).
De te evalueren gewrichtsbewegingen omvatten flexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie, en de resultaten worden vastgelegd in graden.
Voor elke beweging worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
|
Beoordeling van de positiezin van actieve gewrichten
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
|
Actief schoudergewrichtspositiegevoel wordt beoordeeld met een smartphone-goniometerapplicatie met bewezen validiteit en betrouwbaarheid.
Elevatiehoeken van 40° en 100° in het scapulaire vlak worden getest.
Een smartphone wordt geplaatst in een armband gepositioneerd over de biceps brachii aan de geteste zijde.
Met open ogen leren deelnemers eerst de doelhoek via passieve beweging.
Vervolgens wordt de schouder met gesloten ogen drie keer passief in de doelhoek gepositioneerd voor gewenning.
Deelnemers reproduceren daarna actief de hoek.
De test wordt zes keer herhaald met 5 seconden rust tussen de pogingen.
Dezelfde procedure wordt uitgevoerd voor zowel 40° als 100° elevaties op beide schouders.
|
Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
|
|
Beoordeling van de functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
|
De functionele beoordeling van de schouder wordt uitgevoerd met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI bestaat uit 13 items verdeeld over twee subschalen: pijn en beperking.
De pijntelschaal bevat vijf vragen over schouderpijn tijdens activiteiten, terwijl de beperkingstelschaal acht vragen bevat die de moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten evalueren.
Zowel de subscores als de totaalscore variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en beperking.
|
Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van lateraliteitsherkenning
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
De prestatie van de schouder lateraliteit zal worden beoordeeld met behulp van de 'Recognise™'-applicatie ontwikkeld door het Neuro Orthopaedic Institute.
De 'Recognise™ Shoulder'-sectie van de app, specifiek de 'Vanilla'-modus, zal worden gebruikt.
In totaal zullen 20 schouderafbeeldingen worden getoond, elk gedurende 5 seconden.
Deelnemers wordt gevraagd zo snel en nauwkeurig mogelijk te identificeren of de getoonde afbeelding een rechter- of linkerschouder vertegenwoordigt door op de overeenkomstige knop op het scherm te drukken.
Het percentage correcte antwoorden en de reactietijd zullen worden geregistreerd als uitkomstmaten.
|
Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
|
Beoordeling van Bewegingsvoorstellingsvermogen
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
|
De bewegingsvoorstellingsvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van de Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3).
De vragenlijst bestaat uit 12 items.
Deelnemers wordt gevraagd vier verschillende bewegingen voor te stellen met behulp van interne visuele voorstelling, externe visuele voorstelling en kinesthetische voorstelling.
Ze beoordelen de duidelijkheid of het gemak van het voorstellen van elke beweging op een ordinale schaal van 7 punten (1 = zeer moeilijk te voelen/te zien, 7 = zeer gemakkelijk te voelen/te zien)
|
Bij aanvang en aan het einde van de 6-weken durende interventieperiode
|
|
Beoordeling van Kinesiofobie
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
Kinesiofobie wordt beoordeeld met behulp van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK), ontwikkeld door Miller, Kori en Todd.
De schaal bestaat uit 17 items die de angst voor letsel, hernieuwd letsel, vermijdingsgedrag uit angst en zorgen met betrekking tot activiteiten evalueren.
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van kinesiofobie.
|
Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken
|
|
Beoordeling van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld aan het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
De tevredenheid van patiënten met de behandeling wordt beoordeeld met behulp van de Global Rating of Change (GRC) schaal.
Deze schaal wordt veel gebruikt in klinisch onderzoek, met name bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Hij is ontworpen om de waargenomen verbetering of verslechtering van een patiënt in de tijd te meten, hetzij om de effectiviteit van een interventie te bepalen, hetzij om de klinische voortgang bij te houden.
De in deze studie gebruikte versie bestaat uit 5 niveaus en wordt gescoord tussen -2 en +2.
|
Het wordt beoordeeld aan het einde van de 6-weken durende behandelingsperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FBU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .