Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowana Wyobraźnia Motoryczna i Ćwiczenia Zorientowane na Zadanie w Zespole Ciasnoty Podbarkowej

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yeliz ÇIRAK, Fenerbahce University

Skuteczność stopniowej wyobraźni motorycznej i treningu ćwiczeń zorientowanych na zadania w zespole ciasnoty podbarkowej

To badanie ma na celu porównanie efektów stopniowanej wyobraźni ruchowej oraz treningu zadań funkcjonalnych u osób z zespołem ciasnoty podbarkowej. W sumie 66 uczestników w wieku 25–65 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: konwencjonalnej fizjoterapii, stopniowanej wyobraźni ruchowej lub treningu zadań funkcjonalnych. Wszystkie grupy otrzymają standaryzowaną elektroterapię, podczas gdy grupy interwencyjne dodatkowo ukończą 6-tygodniowe programy stopniowanej wyobraźni ruchowej lub treningu zadań funkcjonalnych.

Główne wyniki obejmują natężenie bólu, zakres ruchu w stawie ramiennym, siłę mięśni, propriocepcję, stan funkcjonalny, kinezyfobię, rozpoznawanie lateralizacji, zdolność wyobrażania ruchu oraz satysfakcję pacjenta. Oceny będą przeprowadzane przed i po interwencji przez tego samego fizjoterapeutę. Badanie ma na celu ustalenie, czy rehabilitacja oparta na wyobraźni ruchowej lub zorientowana na zadania przynosi dodatkowe korzyści w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią u osób z zespołem ciasnoty podbarkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie analizuje wpływ stopniowanej wyobraźni motorycznej (GMI) oraz treningu ćwiczeń ukierunkowanych na zadania u osób z rozpoznanym zespołem ciasnoty podbarkowej barku. Zespół ciasnoty podbarkowej to powszechny problem układu mięśniowo-szkieletowego, który prowadzi do bólu, ograniczonej ruchomości, zmniejszonej siły mięśniowej, deficytów proprioceptywnych oraz ograniczeń funkcjonalnych. Konwencjonalne podejścia fizjoterapeutyczne mogą nie zawsze wystarczać do rozwiązania złożonych deficytów sensomotorycznych związanych z tym schorzeniem. Dlatego to badanie ma na celu ocenę, czy programy GMI lub ćwiczeń ukierunkowanych na zadania mogą zapewnić dodatkowe korzyści terapeutyczne wykraczające poza standardową fizjoterapię.

W sumie 66 uczestników w wieku od 25 do 65 lat, spełniających kryteria diagnostyczne zespołu ciasnoty podbarkowej barku, zostanie włączonych do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

Konwencjonalna fizjoterapia (grupa kontrolna)

Trening stopniowanej wyobraźni motorycznej

Trening ćwiczeń ukierunkowanych na zadania

Wszystkie grupy otrzymają standaryzowane interwencje elektroterapii jako część rutynowej fizjoterapii. Oprócz tego standardowego leczenia, dwie grupy interwencyjne będą uczestniczyć w 6-tygodniowym ustrukturyzowanym programie opartym na GMI lub ćwiczeniach ukierunkowanych na zadania, w zależności od przydziału do grupy.

Miary wyników będą obejmować natężenie bólu, zakres ruchu w stawie barkowym, siłę mięśniową, propriocepcję, poziom funkcjonalny, kinezjofobię, rozpoznawanie lateralizacji, zdolność wyobrażania ruchu oraz satysfakcję pacjenta. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po 6-tygodniowej interwencji przez tego samego fizjoterapeutę, aby zapewnić spójność.

Celem tego badania jest ustalenie, czy trening GMI lub ćwiczeń ukierunkowanych na zadania oferuje lepszą poprawę w zakresie bólu, wydolności motorycznej, kontroli proprioceptywnej oraz wyników funkcjonalnych w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do praktyk rehabilitacji opartych na dowodach naukowych i dostarczą klinicystom dodatkowych strategii postępowania w zespole ciasnoty podbarkowej barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Osoby dorosłe w wieku 25-65 lat

Zdiagnozowane z zespołem cieśni podbarkowej w stadium I lub II przez lekarza ortopedę lub specjalistę medycyny fizykalnej i rehabilitacji

Pozytywne testy Neera i Hawkinsa

Jednostronny ból barku przez co najmniej 3 miesiące

Brak udziału w jakimkolwiek programie fizjoterapii dotyczącym problemów z barkiem w ciągu ostatniego roku

Zdolność do współpracy i przestrzegania instrukcji

Wynik 24 lub wyższy w Standaryzowanym Teście Mini-Mentalnym -

Kryteria wyłączenia:

W wywiadzie przebyta operacja barku

Miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Obecność niekontrolowanych chorób neurologicznych, sercowych lub ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać funkcjonowanie

Zaburzenia poznawcze, które mogą wpływać na właściwe zrozumienie lub wykonanie programu wyobrażeniowego ruchu

Wynik poniżej 24 w Standaryzowanym Teście Mini-Mentalnym

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna Fizjoterapia
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym standaryzowaną elektroterapię i rutynowe ćwiczenia terapeutyczne na zespół ciasnoty podbarkowej, przez 6 tygodni
Inny: Grupa elektroterapii + konwencjonalnych ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy otrzymają program elektroterapii obejmujący TENS (100 Hz, 20 minut), ultradźwięki (1,5 W/cm², 6 minut) oraz aplikację zimnego okładu (15 minut), przeprowadzany 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Konwencjonalny program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia z kijem (zgięcie, odwodzenie, wyprost, rotacja zewnętrzna/wewnętrzna), ćwiczenia Codmana w wielu kierunkach oraz ćwiczenia na drabince z 5-sekundowym przytrzymaniem w końcowym zakresie ruchu. Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane bez oporu w pierwszym tygodniu, a następnie z progresywnym oporem TheraBand® od drugiego tygodnia. Rozciąganie tylnej, przedniej i dolnej torebki, rozciąganie mięśni piersiowych oraz mobilizacja barkowo-łopatkowa będą przeprowadzane pod nadzorem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Aktywny komparator: Stopniowa Wyobraźnia Motoryczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają 6-tygodniowy stopniowany program wyobrażeń ruchowych w dodatku do standaryzowanej elektroterapii
Inny: Grupa elektroterapii + konwencjonalnych ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy otrzymają program elektroterapii obejmujący TENS (100 Hz, 20 minut), ultradźwięki (1,5 W/cm², 6 minut) oraz aplikację zimnego okładu (15 minut), przeprowadzany 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Konwencjonalny program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia z kijem (zgięcie, odwodzenie, wyprost, rotacja zewnętrzna/wewnętrzna), ćwiczenia Codmana w wielu kierunkach oraz ćwiczenia na drabince z 5-sekundowym przytrzymaniem w końcowym zakresie ruchu. Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane bez oporu w pierwszym tygodniu, a następnie z progresywnym oporem TheraBand® od drugiego tygodnia. Rozciąganie tylnej, przedniej i dolnej torebki, rozciąganie mięśni piersiowych oraz mobilizacja barkowo-łopatkowa będą przeprowadzane pod nadzorem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Inny: Program stopniowanej wyobraźni ruchowej
Program stopniowanej wyobraźni motorycznej składa się z 2 tygodni treningu lateralizacji, 2 tygodni wyobraźni motorycznej i 2 tygodni terapii lustrzanej. Trening lateralizacji będzie przeprowadzany przy użyciu aplikacji Recognise™ Shoulder (NOI), gdzie uczestnicy identyfikują, czy przedstawione obrazy pokazują prawe czy lewe ramię. Trening będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Wyobraźnia motoryczna obejmuje oglądanie obrazów ruchów ramienia (zgięcie 180°, odwiedzenie 180°, rotacja zewnętrzna 90°, rotacja wewnętrzna 90°, wyprost 45°) i mentalne ćwiczenie ruchów w 3 seriach po 10 powtórzeń. Terapia lustrzana wymaga od uczestników patrzenia na odbicie ich zdrowego ramienia i wykonywania wyobrażonych ruchów. Terapia lustrzana będzie również stosowana dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, z 3 seriami po 10 powtórzeń.
Aktywny komparator: Szkolenie z Ćwiczeń Ukierunkowanych na Zadania
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 6-tygodniowy ukierunkowany na zadania program ćwiczeń w uzupełnieniu do standaryzowanej elektroterapii.
Inny: Grupa elektroterapii + konwencjonalnych ćwiczeń
Wszyscy uczestnicy otrzymają program elektroterapii obejmujący TENS (100 Hz, 20 minut), ultradźwięki (1,5 W/cm², 6 minut) oraz aplikację zimnego okładu (15 minut), przeprowadzany 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Konwencjonalny program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia z kijem (zgięcie, odwodzenie, wyprost, rotacja zewnętrzna/wewnętrzna), ćwiczenia Codmana w wielu kierunkach oraz ćwiczenia na drabince z 5-sekundowym przytrzymaniem w końcowym zakresie ruchu. Ćwiczenia wzmacniające będą wykonywane bez oporu w pierwszym tygodniu, a następnie z progresywnym oporem TheraBand® od drugiego tygodnia. Rozciąganie tylnej, przedniej i dolnej torebki, rozciąganie mięśni piersiowych oraz mobilizacja barkowo-łopatkowa będą przeprowadzane pod nadzorem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Inny: Program ćwiczeń zorientowany na zadania
Program ćwiczeń ukierunkowany na zadania opiera się na codziennych czynnościach związanych z pozycjami DASH i SPADI, skupiając się na funkcjonalnych ruchach barku, w tym zgięciu, odwiedzeniu, wyproście i rotacji. Ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, w 3 seriach po 10 powtórzeń. Tygodnie 0-2 obejmują umieszczanie przedmiotu na przedniej półce, umieszczanie przedmiotu na bocznej półce, kładzenie dłoni na plecach, dotykanie szyi, mycie talerza oraz wycieranie ściany w granicach bólu. Tygodnie 2-4 obejmują wymianę żarówki nad głową, mycie włosów, czesanie włosów, zakładanie i zdejmowanie bluzy z golfem oraz nakładanie kurtki lub kardiganu. Tygodnie 4-6 obejmują umieszczanie 0,5-kilogramowego ciężarka na wysokiej półce (z przodu i z boku), mycie lub drapanie górnej i dolnej części pleców oraz wkładanie portfela do tylnej kieszeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Siłę mięśniową oceni się przy użyciu ręcznego testera mięśniowego Lafayette (MMT). Ocenie zostanie poddana siła mięśniowa podczas zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej w stawie barkowym. Dla każdego ruchu wykonane zostaną trzy kolejne pomiary, a następnie zarejestrowana zostanie wartość średnia.
Na początku badania i na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena Intensywności Bólu
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), obejmującej zakres od „0” (brak bólu) do „10” (nieznośny ból). Uczestnicy będą oceniać swoje poziomy bólu przed i po interwencji w trzech warunkach: w spoczynku, podczas aktywności oraz w nocy.
Na początku badania i po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena progu bólu
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Próg bólu będzie oceniany za pomocą algometru, urządzenia mierzącego ciśnienie, przy którym ból jest po raz pierwszy odczuwany. Podczas pomiaru uczestnik musi pozostawać w zrelaksowanej pozycji, a końcówka algometru musi być przyłożona pod kątem 90 stopni do tkanki. W miarę stopniowego zwiększania nacisku uczestnik zostanie poinstruowany, aby wskazał moment, w którym po raz pierwszy odczuwa ból lub dyskomfort. Ten punkt zostanie zarejestrowany jako próg bólu. W tym badaniu do oceny progów bólu zostanie użyty algometr Commander Echo. Pomiary będą przeprowadzane z mięśnia naramiennego, mięśnia nadgrzebieniowego, mięśnia podgrzebieniowego oraz obszaru zgłoszonego przez uczestnika jako najbardziej bolesny. Każdy pomiar zostanie powtórzony trzy razy, a następnie zostanie zarejestrowana wartość średnia.
Na początku i na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena zakresu ruchomości stawu barkowego
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na zakończenie 6-tygodniowego okresu interwencji
Zakres ruchu w stawie barkowym będzie oceniany przy użyciu goniometru Baseline (RMS UK Ltd., Nailsea). Ruchy stawu, które będą oceniane, obejmują zgięcie, wyprost, odwiedzenie, rotację wewnętrzną i rotację zewnętrzną, a wyniki będą rejestrowane w stopniach. Dla każdego ruchu zostaną wykonane trzy kolejne pomiary, a do analizy zostanie użyta wartość średnia.
Na początku badania oraz na zakończenie 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena czucia pozycji stawu aktywnego
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Aktywny czucie pozycji stawu barkowego będzie oceniane przy użyciu aplikacji goniometru na smartfonie o udowodnionej trafności i rzetelności. Testowane będą kąty elewacji 40° i 100° w płaszczyźnie łopatkowej. Smartfon zostanie umieszczony w opasce na ramieniu, ustawionej nad mięśniem dwugłowym ramienia po badanej stronie. Przy otwartych oczach uczestnicy najpierw nauczą się docelowego kąta poprzez ruch bierny. Następnie, przy zamkniętych oczach, bark będzie biernie ustawiany w docelowym kącie trzy razy w celu zapoznania. Uczestnicy będą następnie aktywnie odtwarzać kąt. Test będzie powtarzany sześć razy z 5-sekundowymi przerwami między próbami. Ta sama procedura zostanie wykonana dla elewacji 40° i 100° na obu barkach.
Na początku badania oraz po zakończeniu 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena funkcjonalna barku zostanie przeprowadzona przy użyciu Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI). SPADI składa się z 13 pozycji podzielonych na dwie podskale: ból i niepełnosprawność. Podskala bólu obejmuje pięć pytań dotyczących bólu barku podczas aktywności, natomiast podskala niepełnosprawności zawiera osiem pytań oceniających trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Wyniki obu podskal oraz wynik całkowity mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność.
Na początku badania i na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Rozpoznawania Lateralności
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Wydajność lateralizacji barku będzie oceniana za pomocą aplikacji 'Recognise™' opracowanej przez Neuro Orthopaedic Institute. Zostanie wykorzystana sekcja 'Recognise™ Shoulder' aplikacji, w szczególności tryb 'Vanilla'. Łącznie zostanie przedstawionych 20 obrazów barku, każdy przez 5 sekund. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze i jak najdokładniejsze zidentyfikowanie, czy wyświetlony obraz przedstawia prawy czy lewy bark, poprzez naciśnięcie odpowiedniego przycisku na ekranie. Jako miary wynikowe zostaną zarejestrowane procent poprawnych odpowiedzi oraz czas reakcji.
Na początku i na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena Zdolności Wyobrażania Ruchu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Zdolność wyobrażania ruchu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Wyobrażania Ruchu-3 (MIQ-3). Kwestionariusz składa się z 12 pozycji. Uczestnicy proszeni są o wyobrażenie sobie czterech różnych ruchów przy użyciu wewnętrznej wyobraźni wizualnej, zewnętrznej wyobraźni wizualnej oraz wyobraźni kinestetycznej. Oceniają oni jasność lub łatwość wyobrażenia sobie każdego ruchu na 7-stopniowej skali porządkowej (1 = bardzo trudno poczuć/zobaczyć, 7 = bardzo łatwo poczuć/zobaczyć)
Na początku badania oraz na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na zakończenie 6-tygodniowego okresu interwencji
Kinezjofobia będzie oceniana za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa (TSK), opracowanej przez Millera, Koriego i Todda. Skala składa się z 17 pozycji oceniających lęk przed urazem, ponownym urazem, przekonania unikające lęku oraz obawy związane z aktywnością. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii.
Na początku badania oraz na zakończenie 6-tygodniowego okresu interwencji
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Będzie oceniane po zakończeniu 6-tygodniowego okresu leczenia.
Zadowolenie pacjenta z leczenia będzie oceniane przy użyciu Skali Globalnej Oceny Zmiany (GRC). Ta skala jest szeroko stosowana w badaniach klinicznych, szczególnie w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Jest zaprojektowana do pomiaru postrzeganej przez pacjenta poprawy lub pogorszenia w czasie, aby określić skuteczność interwencji lub śledzić postępy kliniczne. Wersja użyta w tym badaniu składa się z 5 poziomów i jest oceniana w skali od -2 do +2.
Będzie oceniane po zakończeniu 6-tygodniowego okresu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fenerbahce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FBU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj