Gradált Motoros Képzelőerő és Feladatorientált Gyakorlat Váll-Impingementben
A Gradált Motoros Képzelet és Feladatalapú Gyakorlatok Hatékonysága a Váll-Impingement Szindrómában
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a fokozatos motoros képzelőerő és a feladatalapú gyakorló edzés hatásait váll-impingement szindrómában szenvedő egyéneknél. Összesen 66, 25-65 éves résztvevőt véletlenszerűen osztanak be három csoport egyikébe: hagyományos fizioterápia, fokozatos motoros képzelőerő vagy feladatalapú gyakorló edzés. Minden csoport szabványos elektroterápiát kap, míg az intervenciós csoportok emellett elvégzik a 6 hetes fokozatos motoros képzelőerő vagy feladatalapú gyakorló programokat.
A primer kimenetel magában foglalja a fájdalom intenzitását, a váll mozgástartományát, az izomerőt, a propriocepciót, a funkcionális állapotot, a kineziofóbiát, a lateralitás felismerését, a mozgásképesség képzelő képességét és a beteg elégedettséget. Az értékeléseket ugyanaz a fizioterapeuta végzi a beavatkozás előtt és után. A tanulmány célja, hogy meghatározza, hogy a motoros képzelőerőn alapuló vagy feladatalapú rehabilitáció további előnyöket nyújt-e a hagyományos fizioterápiához képest váll-impingement szindrómában szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány a fokozatos motoros képzelés (GMI) és a feladatorientált gyakorlóedzés hatásait vizsgálja a vállimpingement szindrómával diagnosztizált egyéneknél. A vállimpingement egy gyakori mozgásszervi probléma, amely fájdalomhoz, korlátozott mobilitáshoz, csökkent izomerőhöz, proprioceptív hiányosságokhoz és funkcionális korlátozásokhoz vezet. A hagyományos gyógytornászati megközelítések nem mindig elegendőek az ehhez az állapothoz kapcsolódó komplex szenzomotoros hiányosságok kezelésére. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a GMI vagy a feladatorientált gyakorlóprogramok további terápiás előnyöket nyújthatnak-e a szabványos gyógytorna mellett.
Összesen 66, 25 és 65 év közötti résztvevőt fogunk bevonni, akik megfelelnek a vállimpingement szindróma diagnosztikai kritériumainak. A résztvevőket véletlenszerűen egyik három csoportba osztjuk:
Hagyományos gyógytorna (kontrollcsoport)
Fokozatos motoros képzelés edzés
Feladatorientált gyakorlóedzés
Minden csoport szabványos elektroterápiás beavatkozásokat kap a rutin gyógytorna részeként. Ezen szabványos kezelés mellett a két intervenciós csoport egy 6 hetes strukturált programban vesz részt, amely vagy GMI-alapú, vagy feladatorientált gyakorlatokon alapul, a csoportbeosztástól függően.
A kimeneti mérőszámok közé tartozik a fájdalom intenzitása, a váll mozgástartománya, az izomerő, a propriocepció, a funkcionális szint, a kineziofóbia, a lateralitás felismerése, a mozgásképzelési képesség és a betegelégedettség. Minden értékelést ugyanaz a gyógytornász végzi a 6 hetes intervenció előtt és után a konzisztencia biztosítása érdekében.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a GMI vagy a feladatorientált gyakorlóedzés jobb javulást nyújt-e a fájdalomban, a motoros teljesítményben, a proprioceptív kontrollban és a funkcionális eredményekben a hagyományos gyógytornához képest. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak az evidencián alapuló rehabilitációs gyakorlatokhoz, és további stratégiákat nyújtanak a klinikusoknak a vállimpingement szindróma kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefonszám: 05373298320
- E-mail: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 05054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefonszám: 05373298320
- E-mail: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 05054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: 25–65 éves felnőttek
Az Ortopédiai vagy Fizikai Medicina és Rehabilitációs szakorvos által diagnosztizált I. vagy II. stádiumú vállimpingement szindróma
Pozitív Neer és Hawkins tesztek
Egyoldali vállfájdalom legalább 3 hónap óta
Nem vett részt semmilyen fizioterápiás programban vállproblémák miatt az elmúlt egy évben
Képesség az együttműködésre és az utasítások követésére
Legalább 24 pont az Egységesített Mini-Mentális Teszten
Kizárási kritériumok:
Korábbi vállműtét előzménye
Helyi kortikoszteroid injekció az elmúlt három hónapban
Nem kontrollált neurológiai, kardiális vagy szisztémás betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a funkciót
Kognitív zavarok, amelyek befolyásolhatják a motoros képzelgetési program megfelelő megértését vagy végrehajtását
24 pont alatti eredmény az Egységesített Mini-Mentális Teszten
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Fizioterápia
A csoport résztvevői 6 hétig hagyományos fizioterápiát kapnak, beleértve a standardizált elektroterápiát és a váll-impingement szindróma rutin gyógytornáját.
|
Az összes résztvevő elektroterápiás programot kap, amely TENS (100 Hz, 20 perc), ultrahang (1,5 W/cm², 6 perc) és hideg pakolás alkalmazását (15 perc) foglalja magában, heti 5 napon, 6 hétig.
A hagyományos gyakorlatprogram pálcagyakorlatokat (flexió, abdukció, extenzió, külső/belső rotáció), Codman-gyakorlatokat több irányban, valamint ujjlétrás gyakorlatokat tartalmaz, amelyeknél a véghelyzetben 5 másodpercig kell tartani.
Az erősítő gyakorlatokat az első héten ellenállás nélkül kell végezni, majd a második héttől kezdődően progresszív TheraBand® ellenállással.
A hátsó, elülső és alsó tok feszítését, a mellizmok feszítését és a váll-lapocka mobilizációt gyógytornász felügyelete mellett kell végrehajtani.
A gyakorlatokat heti kétszer alkalmazzák 6 hétig, 3 sorozatban, egyenként 10 ismétléssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozatos Motoros Képzelőerő
A résztvevők ebben a csoportban a standard elektroterápia mellett egy 6 hetes fokozatos motoros képzeleti programot kapnak
|
Az összes résztvevő elektroterápiás programot kap, amely TENS (100 Hz, 20 perc), ultrahang (1,5 W/cm², 6 perc) és hideg pakolás alkalmazását (15 perc) foglalja magában, heti 5 napon, 6 hétig.
A hagyományos gyakorlatprogram pálcagyakorlatokat (flexió, abdukció, extenzió, külső/belső rotáció), Codman-gyakorlatokat több irányban, valamint ujjlétrás gyakorlatokat tartalmaz, amelyeknél a véghelyzetben 5 másodpercig kell tartani.
Az erősítő gyakorlatokat az első héten ellenállás nélkül kell végezni, majd a második héttől kezdődően progresszív TheraBand® ellenállással.
A hátsó, elülső és alsó tok feszítését, a mellizmok feszítését és a váll-lapocka mobilizációt gyógytornász felügyelete mellett kell végrehajtani.
A gyakorlatokat heti kétszer alkalmazzák 6 hétig, 3 sorozatban, egyenként 10 ismétléssel.
A fokozatos motoros képzeleti program 2 hét későbbiség-képzésből, 2 hét motoros képzeletből és 2 hét tükörterápiából áll.
A későbbiség-képzést a Recognise™ Shoulder alkalmazás (NOI) segítségével hajtják végre, ahol a résztvevők azonosítják, hogy a bemutatott képek jobb vagy bal vállat mutatnak.
A képzést heti kétszer végzik 2 héten keresztül.
A motoros képzelet magában foglalja a vállmozgások képeinek megtekintését (flexió 180°, abdukció 180°, külső rotáció 90°, belső rotáció 90°, extenzió 45°) és a mozdulatok mentális gyakorlását 3 sorozatban, egyenként 10 ismétléssel.
A tükörterápia során a résztvevők az érintetlen válluk tükörképét nézik és végrehajtják a elképzelt mozdulatokat.
A tükörterápiát szintén heti kétszer alkalmazzák 2 héten keresztül, 3 sorozatban, egyenként 10 ismétléssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Feladatközpontú Mozgásképzés
A résztvevők ebben a csoportban egy 6 hetes, feladatközpontú edzésprogramban részesülnek a szabványos elektroterápia mellett.
|
Az összes résztvevő elektroterápiás programot kap, amely TENS (100 Hz, 20 perc), ultrahang (1,5 W/cm², 6 perc) és hideg pakolás alkalmazását (15 perc) foglalja magában, heti 5 napon, 6 hétig.
A hagyományos gyakorlatprogram pálcagyakorlatokat (flexió, abdukció, extenzió, külső/belső rotáció), Codman-gyakorlatokat több irányban, valamint ujjlétrás gyakorlatokat tartalmaz, amelyeknél a véghelyzetben 5 másodpercig kell tartani.
Az erősítő gyakorlatokat az első héten ellenállás nélkül kell végezni, majd a második héttől kezdődően progresszív TheraBand® ellenállással.
A hátsó, elülső és alsó tok feszítését, a mellizmok feszítését és a váll-lapocka mobilizációt gyógytornász felügyelete mellett kell végrehajtani.
A gyakorlatokat heti kétszer alkalmazzák 6 hétig, 3 sorozatban, egyenként 10 ismétléssel.
A feladat-orientált gyakorlatprogram a DASH és SPADI elemekkel kapcsolatos napi tevékenységeken alapul, a funkcionális vállmozgásokra összpontosítva, beleértve a flexiót, az abdukciót, az extenziót és a rotációt.
A gyakorlatokat hetente kétszer hajtják végre 6 hétig, 3 sorozatban, egyenként 10 ismétléssel.
A 0-2. héten az objektum elhelyezése az előtéri polcon, az objektum elhelyezése az oldalsó polcon, a kéz hátra helyezése, a nyak érintése, egy tányér mosása és egy fal letörlése a fájdalom határain belül szerepel.
A 2-4. héten egy mennyezeti izzó cseréje, a haj mosása, a haj fésülése, egy pulóver felvétele és levetése, valamint egy kabát vagy kardigán felvétele szerepel.
A 4-6. héten egy 0,5 kg-os súly elhelyezése egy mennyezeti polcon (elöl és oldalt), a felső és alsó hát mosása vagy vakarása, valamint egy pénztárca elhelyezése a hátzsebben szerepel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő felmérése
Időkeret: Az alapterhelésen és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
Az izomerőt a Lafayette kézi izomerő-mérő (MMT) segítségével értékelik.
A váll hajlítás, nyújtás, eltávolítás, belső forgatás és külső forgatás izomerőit vizsgálják.
Minden mozdulatnál három egymást követő mérést végeznek, és az átlagértéket rögzítik.
|
Az alapterhelésen és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
|
A fájdalom intenzitásának felmérése
Időkeret: Az alapterhelésnél és a 6 hetes beavatkozási időszak végén
|
A fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) értékeljük, amely a '0' (nincs fájdalom) és a '10' (elviselhetetlen fájdalom) között mozog.
A résztvevők a beavatkozás előtt és után értékelik fájdalmi szintjüket három feltétel mellett: nyugalmi állapotban, tevékenység közben és éjszaka.
|
Az alapterhelésnél és a 6 hetes beavatkozási időszak végén
|
|
A fájásküszöb értékelése
Időkeret: Az alapterhelésen és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
A fájdalomküszöb egy algométerrel lesz értékelve, amely egy olyan eszköz, amely méri azt a nyomást, amikor a fájdalom először érzékelhető.
A mérés során a résztvevőnek ellazult helyzetben kell maradnia, és az algométer hegyét 90 fokos szögben kell alkalmazni a szövetre.
Ahogy a nyomás fokozatosan növekszik, a résztvevőt arra kérjük, hogy jelezze azt a pillanatot, amikor a fájdalom vagy kellemetlenség először érzékelhető.
Ezt a pontot rögzítik a fájdalomküszöbként.
Ebben a vizsgálatban a Commander Echo Algométert fogják használni a fájdalomküszöbök értékelésére.
A méréseket a deltoid izomból, a supraspinatus izomból, az infraspinatus izomból és a résztvevő által legfájdalmasabbként megjelölt területről végezzük.
Minden mérést háromszor megismétlünk, és az átlagértéket rögzítjük.
|
Az alapterhelésen és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
|
A vállmozgástartomány értékelése
Időkeret: A kezdeti állapotban és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
A váll mozgástartományát egy Baseline goniométerrel (RMS UK Ltd., Nailsea) értékeljük.
Az értékelt ízületi mozdulatok közé tartozik a flexió, az extenzió, az abdukció, a belső rotáció és a külső rotáció, és az eredményeket fokban rögzítjük.
Minden mozdulathoz három egymást követő mérést végeznek, és az átlagértéket használják elemzésre.
|
A kezdeti állapotban és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
|
Aktív ízületi helyzetérzékelés értékelése
Időkeret: Alapvonalon és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
A vállízület aktív helyzetérzékelését egy igazolt érvényességű és megbízhatóságú okostelefon-goniométer alkalmazással értékeljük.
A lapockasíkban 40° és 100° emelkedési szögeket tesztelünk.
Az okostelefont egy karperecbe helyezzük, amelyet a tesztelt oldalon a bicepsz brachii fölött rögzítünk.
Nyitott szemmel a résztvevők először passzív mozgással sajátítják el a célzott szöget.
Ezután csukott szemmel a vállat háromszor passzívan a célzott szögbe helyezzük a megismerkedés érdekében.
A résztvevők ezután aktívan reprodukálják a szöget.
A tesztet hatszor ismételjük, 5 másodperces pihenővel a próbák között.
Ugyanezt az eljárást mindkét vállon, mind a 40°, mind a 100° emelkedés esetén végrehajtjuk.
|
Alapvonalon és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
|
Felső végtag funkciójának értékelése
Időkeret: Az alapvonalon és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
A váll funkcionális értékelését a Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) segítségével végezzük.
A SPADI 13 tételből áll, amelyek két alskála szerint vannak felosztva: fájdalom és mozgáskorlátozottság.
A fájdalom alskála öt, a vállfájdalmakkal kapcsolatos tevékenységekre vonatkozó kérdést tartalmaz, míg a mozgáskorlátozottság alskála nyolc, a napi tevékenységek végrehajtásában tapasztalt nehézségeket értékelő kérdést foglal magában.
Mindkét alskálapontszám és a teljes pontszám 0 és 100 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat és mozgáskorlátozottságot jelez.
|
Az alapvonalon és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A későbbi oldalirány felismerésének értékelése
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
A válloldalság teljesítményét a Neuro Orthopaedic Institute által fejlesztett 'Recognise™' alkalmazás segítségével értékelik.
Az alkalmazás 'Recognise™ Shoulder' részének, konkrétan a 'Vanilla' módját használják.
Összesen 20 vállképet mutatnak be, mindegyiket 5 másodpercig.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban azonosítsák, hogy a megjelenített kép jobb vagy bal vállat ábrázol, a képernyőn található megfelelő gomb megnyomásával.
A helyes válaszok százalékos arányát és a reakcióidőt rögzítik eredményváltozókként.
|
A kiindulási állapotban és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
|
A mozgásképzolási képesség értékelése
Időkeret: Az alapszinten és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
A mozgásképzelési képességet a Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) kérdőívvel értékeljük.
A kérdőív 12 tételből áll.
A résztvevőket arra kérjük, hogy négy különböző mozdulatot képzeljenek el belső vizuális képzelőképességgel, külső vizuális képzelőképességgel és kinetikus képzelőképességgel.
Minden mozdulat elképzelésének tisztaságát vagy könnyűségét egy 7 fokozatú ordinális skálán értékelik (1 = nagyon nehéz érezni/látni, 7 = nagyon könnyű érezni/látni).
|
Az alapszinten és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
|
Kineziofóbia felmérése
Időkeret: Az alapszinten és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
A kineziofóbiát a Miller, Kori és Todd által kifejlesztett Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) segítségével értékeljük.
A skála 17 tételből áll, amelyek a sérülés, az újrasérülés félelmét, a félelem-kerülő hiedelmeket és a tevékenységgel kapcsolatos aggodalmakat értékelik.
Minden tételt egy 4 pontos Likert-skálán pontozunk, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) terjed.
A magasabb pontszám magasabb szintű kineziofóbiát jelez.
|
Az alapszinten és a 6 hetes intervenciós időszak végén
|
|
A betegelégedettség értékelése
Időkeret: A 6 hetes kezelési időszak végén lesz értékelve.
|
A beteg elégedettségét a kezeléssel a Globális Változás Értékelése (GRC) skála segítségével fogják felmérni.
Ez a skála széles körben használatos a klinikai kutatásokban, különösen mozgásszervi betegségek esetén.
Célja, hogy mérje a beteg által észlelt javulást vagy romlást az idő múlásával, akár egy beavatkozás hatékonyságának meghatározására, akár a klinikai progresszív követésére.
A tanulmányban használt változat 5 szintből áll, és a pontszám -2 és +2 között mozog.
|
A 6 hetes kezelési időszak végén lesz értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FBU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .