Graderet Motorisk Fantasi og Målrettet Træning ved Skulderimpingement
Effektiviteten af Graded Motor Imagery og opgaveorienteret træning ved skulderimpingementsyndrom
Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af gradueret motorisk billeddannelse og opgaveorienteret træning hos personer med skulderimpingementsyndrom. I alt 66 deltagere i alderen 25-65 år vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: konventionel fysioterapi, gradueret motorisk billeddannelse eller opgaveorienteret træning. Alle grupper vil modtage standardiseret elektroterapi, mens interventionsgrupperne derudover vil gennemføre 6-ugers programmer med gradueret motorisk billeddannelse eller opgaveorienteret træning.
Primære resultater omfatter smerteintensitet, skulderens bevægelighedsområde, muskelstyrke, proprioception, funktionel status, kinesiofobi, lateralitetsgenkendelse, bevægelsesbilleddannelsesevne og patienttilfredshed. Vurderingerne vil blive udført før og efter interventionen af den samme fysioterapeut. Studiet har til formål at afgøre, om motorisk billeddannelsesbaseret eller opgaveorienteret rehabilitering giver yderligere fordele sammenlignet med konventionel fysioterapi hos personer med skulderimpingementsyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af graderet motorisk billeddannelse (GMI) og opgaveorienteret træning på personer diagnosticeret med skulderimpingementsyndrom. Skulderimpingement er et almindeligt muskuloskeletalt problem, der fører til smerter, begrænset mobilitet, reduceret muskelstyrke, proprioceptive underskud og funktionelle begrænsninger. Konventionelle fysioterapeutiske tilgange er måske ikke altid tilstrækkelige til at adressere de komplekse sensorimotoriske underskud forbundet med denne tilstand. Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere, om GMI eller opgaveorienterede træningsprogrammer kan give yderligere terapeutiske fordele ud over standard fysioterapi.
I alt 66 deltagere i alderen 25 til 65 år, der opfylder de diagnostiske kriterier for skulderimpingementsyndrom, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:
Konventionel fysioterapi (kontrollgruppe)
Graderet motorisk billeddannelse træning
Opgaveorienteret træning
Alle grupper vil modtage standardiserede elektroterapi interventioner som en del af rutinemæssig fysioterapi. Ud over denne standardbehandling vil de to interventionsgrupper deltage i et 6-ugers struktureret program baseret på enten GMI eller opgaveorienterede øvelser, afhængigt af gruppetildeling.
Resultatmål vil omfatte smerteintensitet, skulderens bevægelighedsområde, muskelstyrke, proprioception, funktionelt niveau, kinesiofobi, lateralitetsgenkendelse, bevægelsesbilleddannelsesevne og patienttilfredshed. Alle vurderinger vil blive udført før og efter den 6-ugers intervention af den samme fysioterapeut for at sikre konsistens.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om GMI eller opgaveorienteret træning giver overlegne forbedringer i smerter, motorisk præstation, proprioceptiv kontrol og funktionelle resultater sammenlignet med alene konventionel fysioterapi. Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaserede rehabiliteringspraksisser og give klinikere yderligere strategier til håndtering af skulderimpingementsyndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefonnummer: 05373298320
- E-mail: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefonnummer: 05373298320
- E-mail: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05054966284
- E-mail: garas@medipol.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne i alderen 25-65 år
Diagnosticeret med stadium I eller stadium II skulderimpingementsyndrom af en ortopædkirurg eller fysisk medicin- og rehabiliteringslæge
Positive Neer- og Hawkins-tests
Ensidig skuldersmerte i mindst 3 måneder
Ingen deltagelse i nogen fysioterapiprogram for skulderproblemer inden for det seneste år
Evne til at samarbejde og følge instruktioner
En score på 24 eller derover på Standardiseret Mini-Mental Test -
Eksklusionskriterier:
Tidligere skulderoperation i sygehistorien
Lokal kortikosteroidinjektion inden for de sidste tre måneder
Forekomst af ukontrollerede neurologiske, kardiologiske eller systemiske sygdomme, der kan forstyrre funktionen
Kognitive svækkelser, der kan påvirke korrekt forståelse eller udførelse af motorisk billedprogram
En score under 24 på Standardiseret Mini-Mental Test
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, inklusive standardiseret elektroterapi og rutinemæssige terapeutiske øvelser for skulderimpingement-syndrom, i 6 uger
|
Alle deltagere vil modtage et elektroterapiprogram bestående af TENS (100 Hz, 20 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 6 minutter) og kølepakke-applikation (15 minutter), leveret 5 dage om ugen i 6 uger.
Det konventionelle motionsprogram omfatter stavøvelser (fleksion, abduction, extension, ekstern/intern rotation), Codman-øvelser i flere retninger og fingerstigeøvelser med et 5-sekunders hold i slutpositionen.
Styrkeøvelser vil blive udført uden modstand i den første uge, efterfulgt af progressiv TheraBand®-modstand fra uge to.
Posterior, anterior og inferior kapselstrækning, pectoralstrækning og skulder-skapulær mobilisering vil blive udført under fysioterapeutisk tilsyn.
Øvelser vil blive anvendt to gange om ugen i 6 uger, med 3 sæt af 10 gentagelser.
|
|
Aktiv komparator: Graderet Motorisk Forestilling
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et 6-ugers gradueret motorisk billeddannelsesprogram udover standardiseret elektroterapi
|
Alle deltagere vil modtage et elektroterapiprogram bestående af TENS (100 Hz, 20 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 6 minutter) og kølepakke-applikation (15 minutter), leveret 5 dage om ugen i 6 uger.
Det konventionelle motionsprogram omfatter stavøvelser (fleksion, abduction, extension, ekstern/intern rotation), Codman-øvelser i flere retninger og fingerstigeøvelser med et 5-sekunders hold i slutpositionen.
Styrkeøvelser vil blive udført uden modstand i den første uge, efterfulgt af progressiv TheraBand®-modstand fra uge to.
Posterior, anterior og inferior kapselstrækning, pectoralstrækning og skulder-skapulær mobilisering vil blive udført under fysioterapeutisk tilsyn.
Øvelser vil blive anvendt to gange om ugen i 6 uger, med 3 sæt af 10 gentagelser.
Den graduerede motoriske billeddannelsesprogram består af 2 ugers lateralitetstræning, 2 ugers motorisk billeddannelse og 2 ugers spejtterapi.
Lateralitetstræning vil blive udført ved hjælp af Recognise™ Shoulder-appen (NOI), hvor deltagerne identificerer, om præsenterede billeder viser en højre eller venstre skulder.
Træning vil blive gennemført to gange ugentligt i 2 uger.
Motorisk billeddannelse inkluderer visning af skulderbevægelsesbilleder (fleksion 180°, abduktion 180°, ekstern rotation 90°, intern rotation 90°, extension 45°) og mental gennemgang af bevægelserne i 3 sæt af 10 gentagelser.
Spejtterapi kræver, at deltagerne ser refleksionen af deres upåvirkede skulder og udfører de forestillede bevægelser.
Spejtterapi vil også blive anvendt to gange ugentligt i 2 uger med 3 sæt af 10 gentagelser
|
|
Aktiv komparator: Opgaveorienteret træning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et 6-ugers opgaveorienteret motionstræningsprogram ud over standardiseret elektroterapi.
|
Alle deltagere vil modtage et elektroterapiprogram bestående af TENS (100 Hz, 20 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 6 minutter) og kølepakke-applikation (15 minutter), leveret 5 dage om ugen i 6 uger.
Det konventionelle motionsprogram omfatter stavøvelser (fleksion, abduction, extension, ekstern/intern rotation), Codman-øvelser i flere retninger og fingerstigeøvelser med et 5-sekunders hold i slutpositionen.
Styrkeøvelser vil blive udført uden modstand i den første uge, efterfulgt af progressiv TheraBand®-modstand fra uge to.
Posterior, anterior og inferior kapselstrækning, pectoralstrækning og skulder-skapulær mobilisering vil blive udført under fysioterapeutisk tilsyn.
Øvelser vil blive anvendt to gange om ugen i 6 uger, med 3 sæt af 10 gentagelser.
Det opgaveorienterede træningsprogram er baseret på daglige aktiviteter relateret til DASH- og SPADI-elementer, med fokus på funktionelle skulderbevægelser inklusive fleksion, abduction, extension og rotation.
Øvelserne udføres to gange om ugen i 6 uger, 3 sæt af 10 gentagelser.
Uge 0-2 omfatter placering af en genstand på en frontreol, placering af en genstand på en sidereol, placering af hånden på ryggen, berøring af nakken, vask af en tallerken og aftørring af en væg inden for smertegrænser.
Uge 2-4 omfatter udskiftning af en loftlampe, hårvask, hårredning, påtagning og aftagning af en trøje og påtagning af en jakke eller cardigan.
Uge 4-6 omfatter placering af en 0,5 kg vægt på en overhøjre reol (foran og til siden), vask eller krads af øvre og nedre ryg og placering af en pung i baglommen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af Lafayette Manual Muscle Tester (MMT).
Skulderfleksion, ekstension, abduction, intern rotation og ekstern rotation muskelstyrker vil blive evalueret. Der vil blive taget tre på hinanden følgende målinger for hver bevægelse, og middelværdien vil blive registreret. |
Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
|
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), der spænder fra '0' (ingen smerte) til '10' (utålelig smerte).
Deltagerne vil vurdere deres smerteintensiteter før og efter interventionen under tre forhold: i hvile, under aktivitet og om natten
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
|
Vurdering af smerteterskel
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af 6-ugers interventionsperioden
|
Smertegrænsen vil blive vurderet ved hjælp af et algometer, en enhed, der måler trykket, hvor smerte først opfattes.
Under målingen skal deltageren forblive i en afslappet stilling, og spidsen af algometeret skal anvendes i en 90-graders vinkel til vævet.
Efterhånden som trykket gradvist øges, vil deltageren blive instrueret til at angive det øjeblik, hvor smerte eller ubehag først føles.
Dette punkt vil blive registreret som smertegrænsen.
I denne undersøgelse vil Commander Echo Algometer blive brugt til at vurdere smertegrænser.
Målinger vil blive taget fra deltamuslen, supraspinatusmusklen, infraspinatusmusklen og deltagerens selvrapporterede mest smertefulde område.
Hver måling vil blive gentaget tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
|
Ved baseline og ved afslutningen af 6-ugers interventionsperioden
|
|
Vurdering af skulderens bevægelighed
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Skulderens bevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af et Baseline-goniometer (RMS UK Ltd., Nailsea).
De ledbevægelser, der skal evalueres, omfatter fleksion, ekstension, abduktion, indadrotation og udadrotation, og resultaterne vil blive registreret i grader.
For hver bevægelse vil der blive foretaget tre på hinanden følgende målinger, og middelværdien vil blive anvendt til analysen
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
|
Vurdering af aktiv ledpositionssans
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Aktiv skulderledspositionssans vil blive vurderet ved hjælp af en smartphone-goniometerapplikation med dokumenteret validitet og pålidelighed.
Elevationsvinkler på 40° og 100° i scapulaplanet vil blive testet.
En smartphone vil blive placeret i et armbånd positioneret over biceps brachii på den testede side.
Med åbne øjne vil deltagerne først lære målvinklen gennem passiv bevægelse.
Derefter, med lukkede øjne, vil skulderen blive passivt positioneret ved målvinklen tre gange til indlæring.
Deltagerne vil derefter aktivt reproducere vinklen.
Testen vil blive gentaget seks gange med 5 sekunders pause mellem forsøg.
Samme procedure vil blive udført for både 40° og 100° elevation på begge skuldre.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
|
Vurdering af funktionen i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Funktionel vurdering af skulderen vil blive udført ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI består af 13 punkter opdelt i to subskalaer: smerte og handicap.
Smerte-subskalaen omfatter fem spørgsmål relateret til skuldersmerter under aktiviteter, mens handicap-subskalaen omfatter otte spørgsmål, der evaluerer vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter.
Både subskala-scorer og den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større smerte og handicap.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af lateralitetsgenkendelse
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af 6-ugers interventionsperioden
|
Skulder lateralitet performance vil blive vurderet ved hjælp af 'Recognise™' applikationen udviklet af Neuro Orthopaedic Institute.
'Recognise™ Shoulder' sektionen af appen, specifikt 'Vanilla' tilstanden, vil blive brugt.
I alt 20 skulderbilleder vil blive præsenteret i 5 sekunder hver.
Deltagere vil blive bedt om at identificere så hurtigt og præcist som muligt, om det viste billede repræsenterer en højre eller venstre skulder ved at trykke på den tilsvarende knap på skærmen.
Procentdelen af korrekte svar og reaktionstid vil blive registreret som resultatmål.
|
Ved baseline og ved afslutningen af 6-ugers interventionsperioden
|
|
Vurdering af bevægelsesforestillingsevne
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Evnen til bevægelsesforestilling vil blive vurderet ved hjælp af Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3).
Spørgeskemaet består af 12 punkter.
Deltagerne bliver bedt om at forestille sig fire forskellige bevægelser ved hjælp af intern visuel forestilling, ekstern visuel forestilling og kinæstetisk forestilling.
De vurderer klarheden eller letheden ved at forestille sig hver bevægelse på en 7-punkts ordinal skala (1 = meget svært at føle/se, 7 = meget let at føle/se)
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
|
Vurdering af Kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), udviklet af Miller, Kori og Todd.
Skalaen består af 17 punkter, der evaluerer frygt for skade, genopstået skade, frygt-undgåelses-tanker og aktivitetsrelaterede bekymringer.
Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig).
Højere score indikerer et højere niveau af kinesiofobi.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 6-ugers interventionsperiode
|
|
Vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: Det vil blive vurderet efter afslutningen af den 6-ugers behandlingsperiode.
|
Patienttilfredshed med behandlingen vil blive vurderet ved hjælp af Global Rating of Change (GRC) skalaen.
Denne skala er udbredt brugt i klinisk forskning, især inden for muskuloskeletale tilstande.
Den er designet til at måle en patients opfattede forbedring eller forværring over tid, enten for at bestemme effektiviteten af en intervention eller for at følge klinisk fremskridt.
Den version, der bruges i denne undersøgelse, består af 5 niveauer og scores mellem -2 og +2.
|
Det vil blive vurderet efter afslutningen af den 6-ugers behandlingsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FBU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater