Градуированная моторная имагинация и целевые упражнения при импинджменте плеча
Эффективность градуированной моторной образной тренировки и тренировки, ориентированной на задачу, при синдроме импинджмента плеча
Это исследование направлено на сравнение эффектов градуированной моторной имажинации и тренировок с ориентацией на задачу у лиц с синдромом импинджмента плеча. Всего 66 участников в возрасте 25-65 лет будут случайным образом распределены в одну из трех групп: традиционная физиотерапия, градуированная моторная имажинация или тренировки с ориентацией на задачу. Все группы получат стандартизированную электротерапию, в то время как интервенционные группы дополнительно пройдут 6-недельные программы градуированной моторной имажинации или тренировок с ориентацией на задачу.
Первичные исходы включают интенсивность боли, объем движений в плечевом суставе, мышечную силу, проприоцепцию, функциональное состояние, кинезиофобию, распознавание латеральности, способность к моторной имажинации и удовлетворенность пациентов. Оценки будут проводиться до и после вмешательства одним и тем же физиотерапевтом. Исследование направлено на определение, обеспечивает ли реабилитация на основе моторной имажинации или с ориентацией на задачу дополнительные преимущества по сравнению с традиционной физиотерапией у лиц с синдромом импинджмента плеча.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование изучает влияние градуированной моторной образности (ГМО) и целенаправленных упражнений на пациентов с диагнозом синдром плечевого импинджмента. Плечевой импинджмент является распространённой опорно-двигательной проблемой, приводящей к боли, ограничению подвижности, снижению мышечной силы, проприоцептивным нарушениям и функциональным ограничениям. Традиционные физиотерапевтические подходы не всегда достаточны для устранения сложных сенсомоторных нарушений, связанных с этим состоянием. Поэтому данное исследование направлено на оценку того, могут ли программы ГМО или целенаправленных упражнений обеспечить дополнительные терапевтические преимущества по сравнению со стандартной физиотерапией.
Всего будет включено 66 участников в возрасте от 25 до 65 лет, соответствующих диагностическим критериям синдрома плечевого импинджмента. Участники будут случайным образом распределены в одну из трёх групп:
Традиционная физиотерапия (контрольная группа)
Тренировка по градуированной моторной образности
Тренировка целенаправленными упражнениями
Все группы будут получать стандартизированные электролечебные вмешательства в рамках рутинной физиотерапии. В дополнение к этому стандартному лечению две интервенционные группы будут участвовать в 6-недельной структурированной программе, основанной либо на ГМО, либо на целенаправленных упражнениях, в зависимости от распределения по группам.
Критерии оценки будут включать интенсивность боли, объём движений в плече, мышечную силу, проприоцепцию, функциональный уровень, кинезиофобию, распознавание латеральности, способность к двигательным образам и удовлетворённость пациентов. Все оценки будут проводиться до и после 6-недельного вмешательства одним и тем же физиотерапевтом для обеспечения согласованности.
Цель данного исследования — определить, обеспечивает ли тренировка ГМО или целенаправленными упражнениями более значительные улучшения в боли, двигательной функции, проприоцептивном контроле и функциональных исходах по сравнению с одной лишь традиционной физиотерапией. Ожидается, что полученные результаты внесут вклад в практику реабилитации, основанную на доказательствах, и предоставят клиницистам дополнительные стратегии для ведения синдрома плечевого импинджмента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yeliz Çırak, PT, MSc
- Номер телефона: 05373298320
- Электронная почта: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 05054966284
- Электронная почта: garas@medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
-
Контакт:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- Номер телефона: 05373298320
- Электронная почта: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
-
Контакт:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 05054966284
- Электронная почта: garas@medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Взрослые в возрасте 25-65 лет
Диагностированный синдром импинджмента плеча I или II стадии врачом ортопедом или специалистом по физической медицине и реабилитации
Положительные тесты Нира и Хокинса
Односторонняя боль в плече продолжительностью не менее 3 месяцев
Отсутствие участия в каких-либо программах физиотерапии по проблемам плеча в течение последнего года
Способность к сотрудничеству и следованию инструкциям
Результат 24 балла или выше по Стандартизированному краткому тесту на оценку психического состояния
Критерии исключения:
Наличие в анамнезе предшествующих операций на плече
Локальная инъекция кортикостероидов в течение последних трех месяцев
Наличие неконтролируемых неврологических, сердечных или системных заболеваний, которые могут повлиять на функцию
Когнитивные нарушения, которые могут повлиять на правильное понимание или выполнение программы моторного воображения
Результат ниже 24 баллов по Стандартизированному краткому тесту на оценку психического состояния
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Участники этой группы будут получать конвенциональную физиотерапию, включая стандартизированную электротерапию и рутинные лечебные упражнения при синдроме импинджмента плеча, в течение 6 недель
|
Все участники будут получать программу электротерапии, включающую TENS (100 Гц, 20 минут), ультразвук (1,5 Вт/см², 6 минут) и аппликации холодного компресса (15 минут), проводимую 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Традиционная программа упражнений включает упражнения с палкой (сгибание, отведение, разгибание, наружная/внутренняя ротация), упражнения Кодмана в нескольких направлениях и упражнения с пальцевой лестницей с удержанием в конечном диапазоне в течение 5 секунд.
Упражнения на укрепление будут выполняться без сопротивления в течение первой недели, а затем с прогрессивным сопротивлением TheraBand® со второй недели.
Растяжка задней, передней и нижней капсулы, растяжка грудных мышц и мобилизация плече-лопаточного сустава будут проводиться под наблюдением физиотерапевта.
Упражнения будут применяться два раза в неделю в течение 6 недель, по 3 подхода из 10 повторений.
|
|
Активный компаратор: Градуированная моторная образность
Участники этой группы получат 6-недельную программу градуированной моторной образности в дополнение к стандартизированной электролечению
|
Все участники будут получать программу электротерапии, включающую TENS (100 Гц, 20 минут), ультразвук (1,5 Вт/см², 6 минут) и аппликации холодного компресса (15 минут), проводимую 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Традиционная программа упражнений включает упражнения с палкой (сгибание, отведение, разгибание, наружная/внутренняя ротация), упражнения Кодмана в нескольких направлениях и упражнения с пальцевой лестницей с удержанием в конечном диапазоне в течение 5 секунд.
Упражнения на укрепление будут выполняться без сопротивления в течение первой недели, а затем с прогрессивным сопротивлением TheraBand® со второй недели.
Растяжка задней, передней и нижней капсулы, растяжка грудных мышц и мобилизация плече-лопаточного сустава будут проводиться под наблюдением физиотерапевта.
Упражнения будут применяться два раза в неделю в течение 6 недель, по 3 подхода из 10 повторений.
Градуированная программа моторной образности состоит из 2 недель тренировки латеральности, 2 недель моторной образности и 2 недель зеркальной терапии.
Тренировка латеральности будет выполняться с использованием приложения Recognise™ Shoulder (NOI), где участники определяют, показывают ли представленные изображения правое или левое плечо.
Тренировка будет проводиться два раза в неделю в течение 2 недель.
Моторная образность включает просмотр изображений движений плеча (сгибание 180°, отведение 180°, наружная ротация 90°, внутренняя ротация 90°, разгибание 45°) и мысленное повторение движений в 3 подходах по 10 повторений.
Зеркальная терапия требует, чтобы участники наблюдали отражение своего здорового плеча и выполняли воображаемые движения.
Зеркальная терапия также будет применяться два раза в неделю в течение 2 недель, с 3 подходами по 10 повторений
|
|
Активный компаратор: Тренировка упражнений, ориентированная на задачи
Участники этой группы получат 6-недельную программу целевых упражнений в дополнение к стандартной электротерапии.
|
Все участники будут получать программу электротерапии, включающую TENS (100 Гц, 20 минут), ультразвук (1,5 Вт/см², 6 минут) и аппликации холодного компресса (15 минут), проводимую 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Традиционная программа упражнений включает упражнения с палкой (сгибание, отведение, разгибание, наружная/внутренняя ротация), упражнения Кодмана в нескольких направлениях и упражнения с пальцевой лестницей с удержанием в конечном диапазоне в течение 5 секунд.
Упражнения на укрепление будут выполняться без сопротивления в течение первой недели, а затем с прогрессивным сопротивлением TheraBand® со второй недели.
Растяжка задней, передней и нижней капсулы, растяжка грудных мышц и мобилизация плече-лопаточного сустава будут проводиться под наблюдением физиотерапевта.
Упражнения будут применяться два раза в неделю в течение 6 недель, по 3 подхода из 10 повторений.
Программа упражнений, ориентированных на конкретные задачи, основана на повседневных действиях, связанных с пунктами опросников DASH и SPADI, и фокусируется на функциональных движениях плеча, включая сгибание, отведение, разгибание и вращение.
Упражнения будут выполняться дважды в неделю в течение 6 недель, 3 подхода по 10 повторений.
Недели 0-2 включают размещение предмета на передней полке, размещение предмета на боковой полке, заведение руки за спину, касание шеи, мытье тарелки и вытирание стены в пределах болевых ограничений.
Недели 2-4 включают замену лампочки над головой, мытье волос, расчесывание волос, надевание и снятие пуловера, а также надевание пиджака или кардигана.
Недели 4-6 включают размещение груза весом 0,5 кг на верхней полке (спереди и сбоку), мытье или почесывание верхней и нижней части спины, а также размещение кошелька в заднем кармане.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Мышечная сила будет оцениваться с использованием ручного мышечного тестера Lafayette (MMT).
Будут оцениваться мышечные силы при сгибании, разгибании, отведении, внутренней и наружной ротации плеча.
Для каждого движения будут выполнены три последовательных измерения, и будет зафиксировано среднее значение.
|
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: В исходном состоянии и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), диапазон которой варьируется от «0» (отсутствие боли) до «10» (невыносимая боль).
Участники будут оценивать уровень своей боли до и после вмешательства в трех условиях: в состоянии покоя, во время активности и ночью
|
В исходном состоянии и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка болевого порога
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Болевой порог будет оцениваться с помощью алгометра — устройства, измеряющего давление, при котором впервые возникает ощущение боли.
Во время измерения участник должен находиться в расслабленном положении, а наконечник алгометра должен прикладываться под углом 90 градусов к ткани.
По мере постепенного увеличения давления участнику будет предложено указать момент, когда впервые возникает боль или дискомфорт.
Эта точка будет зафиксирована как болевой порог.
В данном исследовании для оценки болевых порогов будет использоваться алгометр Commander Echo.
Измерения будут проводиться в дельтовидной мышце, надостной мышце, подостной мышце и в области, которую участник самостоятельно назовёт наиболее болезненной.
Каждое измерение будет повторено трижды, и будет записано среднее значение.
|
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка диапазона движений в плечевом суставе
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Диапазон движений плеча будет оцениваться с использованием базового гониометра (RMS UK Ltd., Nailsea).
Оцениваемые движения сустава включают сгибание, разгибание, отведение, внутреннюю ротацию и наружную ротацию, а результаты будут записываться в градусах.
Для каждого движения будут выполнены три последовательных измерения, и для анализа будет использоваться среднее значение.
|
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка проприоцепции активных суставов
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Активное чувство положения плечевого сустава будет оцениваться с помощью приложения-гониометра для смартфона, доказавшего свою валидность и надежность.
Будут тестироваться углы подъема 40° и 100° в плоскости лопатки.
Смартфон будет размещен в нарукавной повязке, расположенной над двуглавой мышцей плеча на тестируемой стороне.
С открытыми глазами участники сначала изучат целевой угол через пассивное движение.
Затем, с закрытыми глазами, плечо будет пассивно установлено в целевой угол три раза для ознакомления.
Затем участники активно воспроизведут угол.
Тест будет повторен шесть раз с 5-секундным отдыхом между попытками.
Та же процедура будет выполнена для подъемов 40° и 100° на обоих плечах.
|
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка функции верхних конечностей
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Функциональная оценка плеча будет проводиться с использованием Индекса боли и нарушения функции плеча (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI).
SPADI состоит из 13 пунктов, разделенных на две подшкалы: боль и нарушение функции.
Подшкала боли включает пять вопросов, связанных с болью в плече во время деятельности, в то время как подшкала нарушения функции включает восемь вопросов, оценивающих трудности при выполнении повседневных действий.
Оценки обеих подшкал и общий балл варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую боль и нарушение функции.
|
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распознавания латеральности
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Производительность латеральности плеча будет оцениваться с помощью приложения «Recognise™», разработанного Нейроортопедическим институтом.
Будет использоваться раздел «Recognise™ Shoulder» приложения, в частности режим «Vanilla».
Будет представлено 20 изображений плеча, каждое по 5 секунд.
Участникам будет предложено как можно быстрее и точнее определить, является ли показанное изображение правым или левым плечом, нажав соответствующую кнопку на экране.
Процент правильных ответов и время реакции будут записаны в качестве показателей результата.
|
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка способности к моторному воображению
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Способность к моторному воображению будет оцениваться с помощью Опросника моторного воображения-3 (MIQ-3).
Опросник состоит из 12 пунктов.
Участников просят представить четыре различных движения, используя внутреннее визуальное воображение, внешнее визуальное воображение и кинестетическое воображение.
Они оценивают ясность или лёгкость представления каждого движения по 7-балльной порядковой шкале (1 = очень трудно почувствовать/увидеть, 7 = очень легко почувствовать/увидеть)
|
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
Кинезиофобия будет оцениваться с использованием Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK), разработанной Миллером, Кори и Тоддом.
Шкала состоит из 17 пунктов, оценивающих страх перед травмой, повторной травмой, убеждения, связанные со страхом избегания, и опасения, связанные с активностью.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
|
На исходном уровне и в конце 6-недельного периода вмешательства
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Это будет оценено в конце 6-недельного периода лечения.
|
Удовлетворенность пациента лечением будет оцениваться с использованием Шкалы глобальной оценки изменений (GRC).
Эта шкала широко используется в клинических исследованиях, особенно при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Она предназначена для измерения воспринимаемого пациентом улучшения или ухудшения с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства или отследить клинический прогресс.
Версия, используемая в этом исследовании, состоит из 5 уровней и оценивается в диапазоне от -2 до +2.
|
Это будет оценено в конце 6-недельного периода лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FBU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .