Graderet motorisk billeddannelse og målrettet trening ved skulderimpingement
Effektiviteten av Gradert Motorisk Imagery og Oppgaveorientert Treningsprogram ved Skulderimpingementsyndrom
Denne studien har som mål å sammenligne effektene av gradert motorisk billeddannelse og oppgaveorientert treningsprogram hos personer med skulderimpingementsyndrom. Totalt 66 deltakere i alderen 25-65 år vil bli tilfeldig fordelt til en av tre grupper: konvensjonell fysioterapi, gradert motorisk billeddannelse eller oppgaveorientert treningsprogram. Alle grupper vil motta standardisert elektroterapi, mens intervensjonsgruppene i tillegg vil gjennomføre 6-ukers gradert motorisk billeddannelse eller oppgaveorienterte treningsprogrammer.
Primære utfallsmål inkluderer smerteintensitet, skulderens bevegelsesutstrekning, muskelstyrke, proprioepsjon, funksjonell status, kinesiofobi, lateralitetsgjenkjenning, bevegelsesbilleddannelses evne og pasienttilfredshet. Vurderingene vil bli utført før og etter intervensjonen av samme fysioterapeut. Studien har som mål å fastslå om motorisk billeddannelsesbasert eller oppgaveorientert rehabilitering gir ytterligere fordeler sammenlignet med konvensjonell fysioterapi hos personer med skulderimpingementsyndrom.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektene av gradert motorisk bildebehandling (GMI) og oppgaveorientert trening hos personer diagnostisert med skulderimpingementsyndrom. Skulderimpingement er et vanlig muskelskjelettproblem som fører til smerter, begrenset bevegelighet, redusert muskelstyrke, proprioceptive mangler og funksjonelle begrensninger. Konvensjonelle fysioterapitilnærminger er ikke alltid tilstrekkelige for å håndtere de komplekse sensorimotoriske manglene forbundet med denne tilstanden. Derfor har denne studien som mål å vurdere om GMI eller oppgaveorienterte treningsprogrammer kan gi ytterligere terapeutiske fordeler utover standard fysioterapi.
Totalt 66 deltakere, i alderen 25 til 65 år, som oppfyller de diagnostiske kriteriene for skulderimpingementsyndrom, vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:
Konvensjonell fysioterapi (kontrollgruppe)
Gradert motorisk bildebehandlingstrening
Oppgaveorientert treningsprogram
Alle grupper vil motta standardiserte elektroterapiintervensjoner som en del av rutinemessig fysioterapi. I tillegg til denne standardbehandlingen vil de to intervensjonsgruppene delta i et 6-ukers strukturert program basert på enten GMI eller oppgaveorienterte øvelser, avhengig av gruppetilordning.
Resultatmål vil inkludere smerteintensitet, skulderens bevegelsesområde, muskelstyrke, proprioception, funksjonsnivå, kinesiofobi, lateralietsgjenkjenning, bevegelsesbildeförmåga og pasienttilfredshet. Alle vurderinger vil bli utført før og etter den 6-ukers intervensjonen av samme fysioterapeut for å sikre konsistens.
Formålet med denne studien er å fastslå om GMI eller oppgaveorientert treningsprogram gir bedre forbedringer i smerter, motorisk ytelse, proprioceptiv kontroll og funksjonelle resultater sammenlignet med kun konvensjonell fysioterapi. Funnene forventes å bidra til evidensbaserte rehabiliteringspraksiser og gi klinikere ytterligere strategier for håndtering av skulderimpingementsyndrom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefonnummer: 05373298320
- E-post: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05054966284
- E-post: garas@medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefonnummer: 05373298320
- E-post: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05054966284
- E-post: garas@medipol.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne i alderen 25-65 år
Diagnostisert med stadium I eller stadium II skulderimpingementsyndrom av en ortoped eller fysikalsk medisin- og rehabiliteringslege
Positive Neer- og Hawkins-tester
Ensidig skuldersmerte i minst 3 måneder
Ingen deltakelse i noe fysioterapiprogram for skulderproblemer i løpet av det siste året
Evne til å samarbeide og følge instruksjoner
En poengsum på 24 eller høyere på Standardisert Mini-Mental Test -
Eksklusjonskriterier:
Tidligere skulderoperasjon
Lokalt kortikosteroidinngrep innen de siste tre månedene
Tilstedeværelse av ukontrollerte nevrologiske, kardiologiske eller systemiske sykdommer som kan forstyrre funksjon
Kognitive svekkelser som kan påvirke riktig forståelse eller utførelse av motorisk forestillingsprogram
En poengsum under 24 på Standardisert Mini-Mental Test
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi, inkludert standardisert elektroterapi og rutinemessige terapeutiske øvelser for skulderimpingement-syndrom, i 6 uker
|
Alle deltakere vil motta et elektroterapiprogram som består av TENS (100 Hz, 20 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 6 minutter) og kaldepakkeapplikasjon (15 minutter), levert 5 dager per uke i 6 uker.
Det konvensjonelle treningsprogrammet inkluderer stavøvelser (fleksjon, abduksjon, ekstensjon, ekstern/intern rotasjon), Codman-øvelser i flere retninger og fingerstigeøvelser med 5 sekunders hold i endestilling.
Styrkeøvelser vil utføres uten motstand den første uken, etterfulgt av progressiv TheraBand®-motstand fra uke to.
Posterior, anterior og inferior kapselstrekking, bryststrekking og skulder-skulderbladmobilisering vil utføres under fysioterapeutens veiledning.
Øvelsene vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker, med 3 sett med 10 repetisjoner.
|
|
Aktiv komparator: Gradert motorisk forestilling
Deltakere i denne gruppen vil motta et 6-ukers gradert motorisk imagery-program i tillegg til standardisert elektroterapi
|
Alle deltakere vil motta et elektroterapiprogram som består av TENS (100 Hz, 20 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 6 minutter) og kaldepakkeapplikasjon (15 minutter), levert 5 dager per uke i 6 uker.
Det konvensjonelle treningsprogrammet inkluderer stavøvelser (fleksjon, abduksjon, ekstensjon, ekstern/intern rotasjon), Codman-øvelser i flere retninger og fingerstigeøvelser med 5 sekunders hold i endestilling.
Styrkeøvelser vil utføres uten motstand den første uken, etterfulgt av progressiv TheraBand®-motstand fra uke to.
Posterior, anterior og inferior kapselstrekking, bryststrekking og skulder-skulderbladmobilisering vil utføres under fysioterapeutens veiledning.
Øvelsene vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker, med 3 sett med 10 repetisjoner.
Det graderte motoriske forestillingstreningsprogrammet består av 2 uker med lateralitetstrening, 2 uker med motorisk forestillingstrening og 2 uker med speilbehandling.
Lateralitetstreningen vil bli utført ved hjelp av Recognise™ Shoulder-appen (NOI), hvor deltakerne identifiserer om de presenterte bildene viser en høyre eller venstre skulder.
Treningen vil bli gjennomført to ganger i uken i 2 uker.
Motorisk forestillingstrening inkluderer å se på bevegelsesbilder av skulderen (fleksjon 180°, abduksjon 180°, ekstern rotasjon 90°, intern rotasjon 90°, ekstensjon 45°) og mentalt gjennomføre bevegelsene i 3 sett med 10 repetisjoner.
Speilbehandling krever at deltakerne ser på refleksjonen av sin upåvirkede skulder og utfører de forestilte bevegelsene.
Speilbehandling vil også bli brukt to ganger i uken i 2 uker, med 3 sett med 10 repetisjoner.
|
|
Aktiv komparator: Oppgaveorientert treningsprogram
Deltakerne i denne gruppen vil motta et 6-ukers oppgaveorientert treningsprogram i tillegg til standardisert elektroterapi.
|
Alle deltakere vil motta et elektroterapiprogram som består av TENS (100 Hz, 20 minutter), ultralyd (1,5 W/cm², 6 minutter) og kaldepakkeapplikasjon (15 minutter), levert 5 dager per uke i 6 uker.
Det konvensjonelle treningsprogrammet inkluderer stavøvelser (fleksjon, abduksjon, ekstensjon, ekstern/intern rotasjon), Codman-øvelser i flere retninger og fingerstigeøvelser med 5 sekunders hold i endestilling.
Styrkeøvelser vil utføres uten motstand den første uken, etterfulgt av progressiv TheraBand®-motstand fra uke to.
Posterior, anterior og inferior kapselstrekking, bryststrekking og skulder-skulderbladmobilisering vil utføres under fysioterapeutens veiledning.
Øvelsene vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker, med 3 sett med 10 repetisjoner.
Den oppgaveorienterte treningsprogrammet er basert på daglige aktiviteter knyttet til DASH- og SPADI-elementer, med fokus på funksjonelle skulderbevegelser inkludert fleksjon, abduksjon, ekstensjon og rotasjon.
Øvelsene vil utføres to ganger i uken i 6 uker, 3 sett med 10 repetisjoner.
Uke 0-2 inkluderer å plassere et objekt på en hylle foran, plassere et objekt på en sidehylle, plassere hånden på ryggen, berøre nakken, vaske en tallerken og tørke en vegg innenfor smertegrensene.
Uke 2-4 inkluderer å bytte en taklampe, vaske håret, gre håret, ta på og av en genser, og ta på en jakke eller cardigan.
Uke 4-6 inkluderer å plassere en 0,5 kg vekt på en takhylle (foran og på siden), vaske eller klø øvre og nedre del av ryggen, og plassere en lommebok i baklomma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: Ved utgangspunktet og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperioden
|
Muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av Lafayette Manual Muscle Tester (MMT).
Skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, indre rotasjon og ytre rotasjon vil bli evaluert.
Tre påfølgende målinger vil bli tatt for hver bevegelse, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
|
Ved utgangspunktet og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), som spenner fra '0' (ingen smerte) til '10' (uutholdelig smerte).
Deltakerne vil vurdere sine smertenivåer før og etter intervensjonen under tre forhold: i hvile, under aktivitet og om natten
|
Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Vurdering av smertegrense
Tidsramme: Ved utgangspunktet og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperioden
|
Smerteterskelen vil bli vurdert ved bruk av en algesimeter, en enhet som måler trykket der smerte først oppleves.
Under målingen må deltakeren være i en avslappet stilling, og spissen av algesimeteren må påføres i en 90-graders vinkel til vevet.
Etter hvert som trykket gradvis øker, vil deltakeren bli instruert til å indikere øyeblikket når smerte eller ubehag først føles.
Dette punktet vil bli registrert som smerteterskelen.
I denne studien vil Commander Echo Algesimeter bli brukt for å vurdere smerteterskler.
Målinger vil bli tatt fra deltamuskelet, supraspinatusmuskelen, infraspinatusmuskelen og deltakerens selvrapporterte mest smertefulle område.
Hver måling vil bli gjentatt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
|
Ved utgangspunktet og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Vurdering av skulderens bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
Skulderens bevegelsesutstrekning vil bli vurdert ved hjelp av en Baseline-goniometer (RMS UK Ltd., Nailsea).
Leddbewegelsene som skal evalueres inkluderer fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon, og resultatene vil bli registrert i grader.
For hver bevegelse vil det tas tre påfølgende målinger, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse
|
Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Vurdering av aktiv leddstillingsoppfatning
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
Aktiv skulderleddsposisjonssans vil bli vurdert ved hjelp av en smarttelefongoniometer-applikasjon med dokumentert validitet og pålitelighet.
Elevasjonsvinkler på 40° og 100° i skapulaplanet vil bli testet.
En smarttelefon vil bli plassert i en armbåndsposisjon over biceps brachii på den testede siden.
Med åpne øyne vil deltakerne først lære målvinkelen gjennom passiv bevegelse.
Deretter, med lukkede øyne, vil skulderen bli passivt posisjonert i målvinkelen tre ganger for å bli kjent med den.
Deltakerne vil deretter aktivt reprodusere vinkelen.
Testen vil bli gjentatt seks ganger med 5 sekunders pause mellom forsøkene.
Samme prosedyre vil bli utført for både 40° og 100° elevasjoner på begge skuldre.
|
Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Vurdering av funksjon i øvre ekstremitet
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
Funksjonsvurdering av skulderen vil bli utført ved bruk av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI består av 13 elementer delt inn i to underskalaer: smerte og funksjonshemming.
Smerteunderskalaen inkluderer fem spørsmål relatert til skuldersmerter under aktiviteter, mens funksjonshemmingsunderskalaen inkluderer åtte spørsmål som evaluerer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter.
Både underskalaenes poengsum og totalpoengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer større smerte og funksjonshemming.
|
Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av lateralitetsgjenkjenning
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
Skulderlaterale ytelse vil bli vurdert ved bruk av 'Recognise™'-applikasjonen utviklet av Neuro Orthopaedic Institute.
'Recognise™ Shoulder'-delen av appen, spesifikt 'Vanilla'-modusen, vil bli brukt.
Totalt 20 skulderbilder vil bli presentert i 5 sekunder hver.
Deltakere vil bli bedt om å identifisere så raskt og nøyaktig som mulig om det viste bildet representerer en høyre eller venstre skulder ved å trykke på den tilsvarende knappen på skjermen.
Prosentandelen av korrekte svar og reaksjonstid vil bli registrert som resultatmål.
|
Ved baseline og ved slutten av den 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Vurdering av bevegelsesforestillingsevne
Tidsramme: Ved baseline og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperiode
|
Bevegelsesforestillingsevne vil bli vurdert ved hjelp av Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3).
Spørreskjemaet består av 12 spørsmål.
Deltakere blir bedt om å forestille seg fire forskjellige bevegelser ved hjelp av intern visuell forestilling, ekstern visuell forestilling og kinestetisk forestilling.
De vurderer klarheten eller enkelheten ved å forestille seg hver bevegelse på en 7-punkts ordinær skala (1 = veldig vanskelig å føle/se, 7 = veldig lett å føle/se)
|
Ved baseline og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperiode
|
|
Vurdering av Kinesiofobi
Tidsramme: Ved start og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperiode
|
Kinesiofobi vil bli vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), utviklet av Miller, Kori og Todd.
Skalaen består av 17 punkter som evaluerer frykt for skade, gjenoppstått skade, frykt-unngåelsestanker og aktivitetsrelaterte bekymringer.
Hvert punkt blir scoret på en 4-punkts Likert-skala som spenner fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere skår indikerer et høyere nivå av kinesiofobi.
|
Ved start og ved slutten av 6-ukers intervensjonsperiode
|
|
Vurdering av pasienttilfredshet
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
Pasienttilfredshet med behandlingen vil bli vurdert ved hjelp av Global Rating of Change (GRC) skalaen.
Denne skalaen er mye brukt i klinisk forskning, spesielt ved muskelskjelettlidelser.
Den er utformet for å måle en pasients opplevde forbedring eller forverring over tid, enten for å fastslå effektiviteten av en intervensjon eller for å følge klinisk fremgang.
Versjonen som brukes i denne studien består av 5 nivåer og poengsummen er mellom -2 og +2.
|
Det vil bli vurdert ved slutten av 6-ukers behandlingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FBU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .