Porrastettu motorinen kuvittelu ja tehtäväsuuntautunut harjoittelu olkanipukkeessa
Portaatun motorisen mielikuvaharjoittelun ja tehtävälähtöisen liikuntaharjoittelun tehokkuus olkanivelten puristusoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla porrastetun motorisen kuvittelun ja tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutuksia olkanivelen puristusoireyhtymästä kärsivillä henkilöillä. Yhteensä 66 osallistujaa, ikähaarukaltaan 25–65 vuotta, arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: perinteinen fysioterapia, porrastettu motorinen kuvittelu tai tehtäväkeskeinen harjoittelu. Kaikki ryhmät saavat standardoitua sähköhoitoa, kun taas interventioryhmät suorittavat lisäksi 6 viikon porrastetun motorisen kuvittelun tai tehtäväkeskeisen harjoitusohjelman.
Ensisijaisina tuloksina mitataan kivun voimakkuutta, olan liikelaajuutta, lihasvoimaa, proprioceptiota, toimintakykyä, kinesiofobiaa, lateralisoinnin tunnistamista, liikekuvittelukykyä ja potilastyytyväisyyttä. Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen intervention saman fysioterapeutin toimesta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoavatko motoriseen kuvitteluun perustuva tai tehtäväkeskeinen kuntoutus lisäetuja verrattuna perinteiseen fysioterapiaan olkanivelen puristusoireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarkastelee porrastetun motorisen kuvittelun (GMI) ja tehtävälähtöisen liikuntaharjoittelun vaikutuksia olkaimpaktio-oireyhtymään diagnosoiduille henkilöille. Olkaimpaktio on yleinen tukikudosten ongelma, joka johtaa kipuun, liikkeen rajoittumiseen, lihasvoiman heikkenemiseen, proprioception puutteisiin ja toiminnallisiin rajoituksiin. Perinteiset fysioterapian menetelmät eivät aina riitä käsittelemään tähän tilaan liittyviä monimutkaisia sensorimotorisia puutteita. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko GMI- tai tehtävälähtöiset harjoitusohjelmat tarjota lisäterapeuttisia hyötyjä perinteisen fysioterapian lisäksi.
Mukaan otetaan yhteensä 66 osallistujaa, ikähaarukaltaan 25–65-vuotiaita, jotka täyttävät olkaimpaktio-oireyhtymän diagnostiset kriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
Perinteinen fysioterapia (vertailuryhmä)
Porrastettu motorinen kuvitteluharjoittelu
Tehtävälähtöinen liikuntaharjoittelu
Kaikki ryhmät saavat standardoidut sähköhoitointerventiot osana rutiininomaista fysioterapiaa. Tämän standardihoidon lisäksi kaksi interventioryhmää osallistuu 6 viikon rakenteelliseen ohjelmaan, joka perustuu joko GMI- tai tehtävälähtöisiin harjoituksiin ryhmän mukaan.
Tulospiirteisiin kuuluvat kivun voimakkuus, olkapään liikelaajuus, lihasvoima, proprioceptio, toiminnallinen taso, kinesiofobia, lateralisoinnin tunnistaminen, liikekuvittelukyky ja potilastyytyväisyys. Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen 6 viikon intervention saman fysioterapeutin toimesta yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoavatko GMI- tai tehtävälähtöinen liikuntaharjoittelu parempia parannuksia kivussa, motorisessa suorituksessa, proprioception hallinnassa ja toiminnallisissa tuloksissa verrattuna pelkkään perinteiseen fysioterapiaan. Tulosten odotetaan edistävän tutkimusnäyttöön perustuvia kuntoutuskäytäntöjä ja tarjoavan kliinikoille lisästrategioita olkaimpaktio-oireyhtymän hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yeliz Çırak, PT, MSc
- Puhelinnumero: 05373298320
- Sähköposti: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 05054966284
- Sähköposti: garas@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- Puhelinnumero: 05373298320
- Sähköposti: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 05054966284
- Sähköposti: garas@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset 25–65-vuotiaat
Ortopedin tai fysiatrian lääkärin diagnosoima I tai II asteen olkanivelpuristusoireyhtymä
Positiiviset Neer- ja Hawkins-testit
Yksipuolinen olkapään kipu vähintään 3 kuukautta
Ei osallistumista mihinkään fysioterapiaohjelmaan olkapäähän liittyvien ongelmien vuoksi viimeisen vuoden aikana
Kyky yhteistyöhön ja ohjeiden noudattamiseen
Vähintään 24 pistettä Standardoidussa Mini-Mental Testissä
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi olkapääleikkaus
Paikallinen kortikosteroidi pistos viimeisen kolmen kuukauden aikana
Hallitsemattomat neurologiset, sydän- tai systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä toimintaa
Kognitiiviset heikkoudet, jotka voivat vaikuttaa motorisen kuvittelun ohjelman oikeaoppiseen ymmärtämiseen tai suorittamiseen
Alle 24 pistettä Standardoidussa Mini-Mental Testissä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä fysioterapiaa, mukaan lukien standardoitua sähköhoitoa ja rutiiniterapeuttisia harjoituksia olkanivelimpingement-oireyhtymään, 6 viikon ajan
|
Kaikki osallistujat saavat sähköterapiaohjelman, joka koostuu TENS:stä (100 Hz, 20 minuuttia), ultraäänestä (1,5 W/cm², 6 minuuttia) ja kylmäpakkauksen käytöstä (15 minuuttia). Hoitoa annetaan 5 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Perinteinen harjoitusohjelma sisältää sauva-harjoituksia (koukistus, loitonnus, ojennus, ulko-/sisäkierto), Codman-harjoituksia useisiin suuntiin sekä sormiportaikko-harjoituksia 5 sekunnin pidolla loppuasennossa.
Voimaharjoituksia tehdään ilman vastusta ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen käytetään TheraBand®-vastusta toisesta viikosta alkaen.
Takaisen, etummaisen ja alimman kapselin venytystä, rintalihaksen venytystä sekä olkapää-lapaluun mobilisaatiota suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoituksia tehdään kahdesti viikossa 6 viikon ajan, 3 sarjaa 10 toistoa.
|
|
Active Comparator: Asteittainen motorinen kuvittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 viikon asteittaisen motorisen kuvittelun ohjelman lisäksi standardoidun sähköhoidon
|
Kaikki osallistujat saavat sähköterapiaohjelman, joka koostuu TENS:stä (100 Hz, 20 minuuttia), ultraäänestä (1,5 W/cm², 6 minuuttia) ja kylmäpakkauksen käytöstä (15 minuuttia). Hoitoa annetaan 5 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Perinteinen harjoitusohjelma sisältää sauva-harjoituksia (koukistus, loitonnus, ojennus, ulko-/sisäkierto), Codman-harjoituksia useisiin suuntiin sekä sormiportaikko-harjoituksia 5 sekunnin pidolla loppuasennossa.
Voimaharjoituksia tehdään ilman vastusta ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen käytetään TheraBand®-vastusta toisesta viikosta alkaen.
Takaisen, etummaisen ja alimman kapselin venytystä, rintalihaksen venytystä sekä olkapää-lapaluun mobilisaatiota suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoituksia tehdään kahdesti viikossa 6 viikon ajan, 3 sarjaa 10 toistoa.
Asteittainen motorinen kuvitteluohjelma koostuu 2 viikosta lateralisuuskoulutusta, 2 viikosta motorista kuvittelua ja 2 viikosta peiliterapiaa.
Lateralisuuskoulutus suoritetaan käyttäen Recognise™ Shoulder -sovellusta (NOI), jossa osallistujat tunnistavat, esittävätkö kuvat oikean vai vasemman olkapään.
Koulutusta suoritetaan kahdesti viikossa 2 viikon ajan.
Motorinen kuvittelu sisältää olkapään liikkuvuuskuvien katselun (fleksio 180°, abduktio 180°, ulkoinen kierto 90°, sisäinen kierto 90°, ekstensio 45°) ja liikkeiden henkistä harjoittelua 3 sarjassa, kussakin 10 toistoa.
Peiliterapia edellyttää, että osallistujat katsovat terveen olkapäänsä heijastusta ja suorittavat kuvitellut liikkeet.
Peiliterapiaa sovelletaan myös kahdesti viikossa 2 viikon ajan, 3 sarjassa, kussakin 10 toistoa.
|
|
Active Comparator: Tehtäväkeskeinen harjoituskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 viikon tehtäväkeskeisen harjoitusohjelman standardoidun sähköhoidon lisäksi.
|
Kaikki osallistujat saavat sähköterapiaohjelman, joka koostuu TENS:stä (100 Hz, 20 minuuttia), ultraäänestä (1,5 W/cm², 6 minuuttia) ja kylmäpakkauksen käytöstä (15 minuuttia). Hoitoa annetaan 5 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Perinteinen harjoitusohjelma sisältää sauva-harjoituksia (koukistus, loitonnus, ojennus, ulko-/sisäkierto), Codman-harjoituksia useisiin suuntiin sekä sormiportaikko-harjoituksia 5 sekunnin pidolla loppuasennossa.
Voimaharjoituksia tehdään ilman vastusta ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen käytetään TheraBand®-vastusta toisesta viikosta alkaen.
Takaisen, etummaisen ja alimman kapselin venytystä, rintalihaksen venytystä sekä olkapää-lapaluun mobilisaatiota suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoituksia tehdään kahdesti viikossa 6 viikon ajan, 3 sarjaa 10 toistoa.
Tehtäväkeskeinen harjoitusohjelma perustuu DASH- ja SPADI-kohteisiin liittyviin päivittäisiin toimintoihin, keskittyen funktionaalisiin olkanivelen liikkeisiin, kuten fleksioon, abduktioon, ekstensioon ja rotaatioon.
Harjoitukset suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan, 3 sarjaa, 10 toistoa kussakin.
Viikot 0–2 sisältävät esineen asettamisen etuhyllylle, esineen asettamisen sivuhyllylle, käden asettamisen selän taakse, kaulan koskettamisen, astian pesemisen ja seinän pyyhkimisen kivun rajoissa.
Viikot 2–4 sisältävät kattolampun vaihtamisen, hiuksien pesemisen, hiuksien kampaamisen, villapaidan pukemisen ja riisumisen sekä takin tai kardiganin pukemisen.
Viikot 4–6 sisältävät 0,5 kg painon asettamisen kattohyllylle (edestä ja sivulta), ylä- ja alaselän pesemisen tai raapimisen sekä lompakon asettamisen takataskuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Alussa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) -laitetta.
Harttaulohkon fleksio-, ekstensio-, abduktio- sekä sisä- ja ulkokiertoliikkeiden lihasvoimaa arvioidaan.
Jokaisesta liikkeestä otetaan kolme peräkkäistä mittausta, ja keskiarvo kirjataan.
|
Alussa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Alkumittauksessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 10 cm visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee arvosta '0' (ei kipua) arvoon '10' (sietämätön kipu).
Osallistujat arvioivat kipunsa ennen ja jälkeen intervention kolmessa tilanteessa: levossa, liikkeessä ja yöllä
|
Alkumittauksessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Kipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Kipukynnys arvioidaan käyttämällä algometriä, laitetta, joka mittaa paineen, jolla kipu havaitaan ensimmäisen kerran.
Mittauksen aikana osallistujan on pysyttävä rentoutuneessa asennossa, ja algometrin kärki on asetettava 90 asteen kulmassa kudokseen.
Paineen kasvaessa vähitellen osallistujaa ohjeistetaan ilmoittamaan hetki, jolloin kipu tai epämukavuus tuntuu ensimmäisen kerran.
Tämä piste merkitään kipukynnykseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään Commander Echo -algometria kipukynnyksen arvioimiseen.
Mittaukset suoritetaan deltoideus-lihakselta, supraspinatus-lihakselta, infraspinatus-lihakselta ja osallistujan itse ilmoittamalta kipeimmältä alueelta.
Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa, ja keskiarvo tallennetaan.
|
Alustavassa mittauksessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Olkanivelten liikelaajuuden arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Olkanivelten liikelaajuutta arvioidaan käyttämällä Baseline-goniometriä (RMS UK Ltd., Nailsea).
Arvioitavat nivelten liikkeet sisältävät fleksion, ekstension, abduktion, sisäisen rotaation ja ulkoisen rotaation, ja tulokset tallennetaan asteina.
Jokaiselle liikkeelle otetaan kolme peräkkäistä mittausta, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Aktiivisen nivelaseman tuntoaistin arviointi
Aikaikkuna: Perustasoarvioinnissa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Aktiivista olkapäätasapainoaistetta arvioidaan älypuhelimen goniometrisovelluksella, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu.
Testataan 40° ja 100° korotusnäköjä lapaluutason tasossa.
Älypuhelin asetetaan käsivarsinauhassa testattavan puolen hauiksen päälle.
Silmät auki -osuudessa osallistujat oppivat ensin kohdenäön passiivisen liikkeen kautta.
Sitten silmät kiinni -osuudessa olkapää asetetaan passiivisesti kolme kertaa kohdenäköön tutustumista varten.
Osallistujat toistavat sitten aktiivisesti kulman.
Testi toistetaan kuusi kertaa 5 sekunnin levonjaksoilla kokeiden välissä.
Sama menettely suoritetaan molemmille 40° ja 100° korotuksille molemmilla olkapäillä.
|
Perustasoarvioinnissa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Yläraajan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Olkapään toiminnallinen arviointi suoritetaan käyttäen Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -mittaria.
SPADI koostuu 13 eri osasta, jotka on jaettu kahteen alatestiin: kipuun ja toimintakyvyttömyyteen.
Kivun alatesti sisältää viisi kysymystä olkapään kivusta eri toimintojen aikana, kun taas toimintakyvyttömyyden alatesti sisältää kahdeksan kysymystä päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeudesta.
Molempien alatesti- ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toimintakyvyttömyyttä.
|
Alkutilanteessa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateralisuuden tunnistuksen arviointi
Aikaikkuna: Alussa ja 6 viikon interventiokauden lopussa
|
Olonivelen lateraalisuuden suorituskyky arvioidaan käyttäen Neuro Orthopaedic Instituten kehittämää 'Recognise™'-sovellusta.
Sovelluksen 'Recognise™ Shoulder'-osiota, erityisesti 'Vanilla'-tilaa, käytetään.
Yhteensä 20 olkapääkuvaa esitetään 5 sekunnin ajan kukin.
Osallistujia pyydetään tunnistamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, edustako näytettävä kuva oikeaa vai vasenta olkapäätä painamalla vastaavaa näytön painiketta.
Oikeiden vastausten prosenttiosuus ja reaktioaika tallennetaan tuloksen mittareina.
|
Alussa ja 6 viikon interventiokauden lopussa
|
|
Liikkeen kuvittelukyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustasoarvioinnissa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Liikkeen kuvittelukykyä arvioidaan Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) -kyselyllä.
Kysely koostuu 12 kohdasta.
Osallistujilta pyydetään kuvittelemaan neljä erilaista liikettä käyttäen sisäistä visuaalista kuvittelua, ulkoista visuaalista kuvittelua ja kinesteettistä kuvittelua.
He arvioivat kunkin liikkeen kuvittelun selkeyttä tai helppoutta 7-portaisella järjestysasteikolla (1 = erittäin vaikea kuvitella/tuntea, 7 = erittäin helppo kuvitella/tuntea)
|
Perustasoarvioinnissa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: Alussa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttäen Tampa-asteikkoa kinesiofobialle (TSK), jonka ovat kehittäneet Miller, Kori ja Todd.
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka arvioivat loukkaantumisen pelkoa, uudelleenloukkaantumisen pelkoa, pelon välttämiseen liittyviä uskomuksia sekä toimintaan liittyviä huolia.
Jokainen kysymys arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
Alussa ja 6 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Se arvioidaan 6 viikon hoidonjakson lopussa.
|
Potilastyytyväisyys hoitoon arvioidaan käyttämällä Global Rating of Change (GRC) -asteikkoa.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa, erityisesti tukija- ja liikuntaelinsairauksissa.
Se on suunniteltu mittaamaan potilaan kokeemaa paranemista tai heikkenemistä ajan kuluessa joko interventiotehokkuuden määrittämiseksi tai kliinisen etenemisen seurantaan.
Tässä tutkimuksessa käytetty versio koostuu 5 tasosta ja se pisteytetään välillä -2 ja +2.
|
Se arvioidaan 6 viikon hoidonjakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FBU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .