Immaginazione Motoria Graduale ed Esercizio Orientato al Compito nell'Impingement della Spalla
Efficacia dell'Immaginazione Motoria Graduata e dell'Allenamento Esercizio Orientato al Compito nella Sindrome da Impingement della Spalla
Questo studio mira a confrontare gli effetti dell'immaginazione motoria graduata e dell'allenamento di esercizi orientati al compito in individui con sindrome da conflitto subacromiale della spalla. Un totale di 66 partecipanti di età compresa tra 25 e 65 anni sarà assegnato casualmente a uno dei tre gruppi: fisioterapia convenzionale, immaginazione motoria graduata o allenamento di esercizi orientati al compito. Tutti i gruppi riceveranno elettroterapia standardizzata, mentre i gruppi di intervento completeranno inoltre programmi di 6 settimane di immaginazione motoria graduata o allenamento di esercizi orientati al compito.
Gli esiti primari includono intensità del dolore, arco di movimento della spalla, forza muscolare, propriocezione, stato funzionale, chinesiofobia, riconoscimento della lateralità, abilità di immaginazione del movimento e soddisfazione del paziente. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento dallo stesso fisioterapista. Lo studio mira a determinare se la riabilitazione basata sull'immaginazione motoria o orientata al compito fornisca benefici aggiuntivi rispetto alla fisioterapia convenzionale in individui con sindrome da conflitto subacromiale della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga gli effetti dell'imagery motoria graduale (GMI) e dell'allenamento con esercizi orientati al compito su individui con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale della spalla. Il conflitto subacromiale è un problema muscoloscheletrico comune che causa dolore, mobilità limitata, riduzione della forza muscolare, deficit propriocettivi e limitazioni funzionali. Gli approcci fisioterapici convenzionali potrebbero non essere sempre sufficienti per affrontare i complessi deficit sensomotori associati a questa condizione. Pertanto, questo studio mira a valutare se i programmi di GMI o di esercizi orientati al compito possano offrire benefici terapeutici aggiuntivi oltre alla fisioterapia standard.
Saranno inclusi un totale di 66 partecipanti, di età compresa tra 25 e 65 anni, che soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome da conflitto subacromiale della spalla. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi:
Fisioterapia convenzionale (gruppo di controllo)
Allenamento con imagery motoria graduale
Allenamento con esercizi orientati al compito
Tutti i gruppi riceveranno interventi di elettroterapia standardizzati come parte della fisioterapia di routine. Oltre a questo trattamento standard, i due gruppi di intervento seguiranno un programma strutturato di 6 settimane basato su GMI o esercizi orientati al compito, a seconda dell'assegnazione del gruppo.
Le misure di esito includeranno intensità del dolore, range di movimento della spalla, forza muscolare, propriocezione, livello funzionale, chinesiofobia, riconoscimento della lateralità, abilità di imagery del movimento e soddisfazione del paziente. Tutte le valutazioni saranno condotte prima e dopo l'intervento di 6 settimane dallo stesso fisioterapista per garantire la coerenza.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento con GMI o con esercizi orientati al compito offra miglioramenti superiori nel dolore, nella performance motoria, nel controllo propriocettivo e negli esiti funzionali rispetto alla sola fisioterapia convenzionale. I risultati dovrebbero contribuire alle pratiche riabilitative basate sull'evidenza e fornire ai clinici strategie aggiuntive per la gestione della sindrome da conflitto subacromiale della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yeliz Çırak, PT, MSc
- Numero di telefono: 05373298320
- Email: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 05054966284
- Email: garas@medipol.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
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Contatto:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- Numero di telefono: 05373298320
- Email: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
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Contatto:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 05054966284
- Email: garas@medipol.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Adulti di età compresa tra 25 e 65 anni
Diagnosticati con sindrome da conflitto subacromiale di stadio I o II da un medico ortopedico o di medicina fisica e riabilitazione
Test di Neer e Hawkins positivi
Dolore alla spalla unilaterale per almeno 3 mesi
Nessuna partecipazione a programmi di fisioterapia per problemi alla spalla nell'ultimo anno
Capacità di cooperare e seguire le istruzioni
Un punteggio pari o superiore a 24 nel Mini-Mental State Examination
Criteri di esclusione:
Storia di precedente intervento chirurgico alla spalla
Iniezione locale di corticosteroidi negli ultimi tre mesi
Presenza di malattie neurologiche, cardiache o sistemiche non controllate che potrebbero interferire con la funzione
Deficit cognitivi che potrebbero influenzare la corretta comprensione o esecuzione del programma di imagery motorio
Un punteggio inferiore a 24 nel Mini-Mental State Examination
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno fisioterapia convenzionale, inclusa elettroterapia standardizzata ed esercizi terapeutici di routine per la sindrome da conflitto subacromiale, per 6 settimane
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Tutti i partecipanti riceveranno un programma di elettroterapia composto da TENS (100 Hz, 20 minuti), ultrasuoni (1,5 W/cm², 6 minuti) e applicazione di impacco freddo (15 minuti), somministrato 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
Il programma di esercizi convenzionale include esercizi con bastone (flessione, abduzione, estensione, rotazione esterna/interna), esercizi di Codman in più direzioni ed esercizi con scala per dita con una tenuta di 5 secondi al termine dell'escursione.
Gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti senza resistenza durante la prima settimana, seguiti da una resistenza progressiva con TheraBand® dalla seconda settimana.
Stretching della capsula posteriore, anteriore e inferiore, stretching pettorale e mobilizzazione scapolo-omerale saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista.
Gli esercizi saranno applicati due volte alla settimana per 6 settimane, con 3 serie da 10 ripetizioni.
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Comparatore attivo: Immaginazione Motoria Graduata
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di immaginazione motoria graduata di 6 settimane in aggiunta all'elettroterapia standardizzata
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Tutti i partecipanti riceveranno un programma di elettroterapia composto da TENS (100 Hz, 20 minuti), ultrasuoni (1,5 W/cm², 6 minuti) e applicazione di impacco freddo (15 minuti), somministrato 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
Il programma di esercizi convenzionale include esercizi con bastone (flessione, abduzione, estensione, rotazione esterna/interna), esercizi di Codman in più direzioni ed esercizi con scala per dita con una tenuta di 5 secondi al termine dell'escursione.
Gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti senza resistenza durante la prima settimana, seguiti da una resistenza progressiva con TheraBand® dalla seconda settimana.
Stretching della capsula posteriore, anteriore e inferiore, stretching pettorale e mobilizzazione scapolo-omerale saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista.
Gli esercizi saranno applicati due volte alla settimana per 6 settimane, con 3 serie da 10 ripetizioni.
Il programma di imagery motorio graduato consiste in 2 settimane di addestramento alla lateralità, 2 settimane di imagery motorio e 2 settimane di terapia allo specchio.
L'addestramento alla lateralità sarà eseguito utilizzando l'app Recognise™ Shoulder (NOI), dove i partecipanti identificano se le immagini presentate mostrano una spalla destra o sinistra.
L'addestramento sarà condotto due volte a settimana per 2 settimane.
L'imagery motorio include la visione di immagini di movimento della spalla (flessione 180°, abduzione 180°, rotazione esterna 90°, rotazione interna 90°, estensione 45°) e la ripetizione mentale dei movimenti per 3 serie da 10 ripetizioni.
La terapia allo specchio richiede ai partecipanti di guardare il riflesso della loro spalla non affetta ed eseguire i movimenti immaginati.
La terapia allo specchio sarà anch'essa applicata due volte a settimana per 2 settimane, con 3 serie da 10 ripetizioni.
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Comparatore attivo: Addestramento Esercizio Orientato al Compito
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di allenamento esercitivo orientato al compito di 6 settimane in aggiunta all'elettroterapia standardizzata.
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Tutti i partecipanti riceveranno un programma di elettroterapia composto da TENS (100 Hz, 20 minuti), ultrasuoni (1,5 W/cm², 6 minuti) e applicazione di impacco freddo (15 minuti), somministrato 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
Il programma di esercizi convenzionale include esercizi con bastone (flessione, abduzione, estensione, rotazione esterna/interna), esercizi di Codman in più direzioni ed esercizi con scala per dita con una tenuta di 5 secondi al termine dell'escursione.
Gli esercizi di rafforzamento saranno eseguiti senza resistenza durante la prima settimana, seguiti da una resistenza progressiva con TheraBand® dalla seconda settimana.
Stretching della capsula posteriore, anteriore e inferiore, stretching pettorale e mobilizzazione scapolo-omerale saranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista.
Gli esercizi saranno applicati due volte alla settimana per 6 settimane, con 3 serie da 10 ripetizioni.
Il programma di esercizi orientato al compito si basa su attività quotidiane relative agli item DASH e SPADI, concentrandosi sui movimenti funzionali della spalla, inclusi flessione, abduzione, estensione e rotazione.
Gli esercizi saranno eseguiti due volte a settimana per 6 settimane, 3 serie da 10 ripetizioni.
Le settimane 0-2 includono posizionare un oggetto su una mensola frontale, posizionare un oggetto su una mensola laterale, posizionare la mano sulla schiena, toccare il collo, lavare un piatto e pulire un muro entro i limiti del dolore.
Le settimane 2-4 includono cambiare una lampadina a soffitto, lavarsi i capelli, pettinarsi i capelli, indossare e togliere una maglietta a maniche lunghe e indossare una giacca o un cardigan.
Le settimane 4-6 includono posizionare un peso di 0,5 kg su una mensola a soffitto (frontale e laterale), lavare o grattare la parte superiore e inferiore della schiena e posizionare un portafoglio nella tasca posteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della Forza Muscolare
Lasso di tempo: Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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La forza muscolare sarà valutata utilizzando il Lafayette Manual Muscle Tester (MMT).
Verranno valutate le forze muscolari di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna della spalla.
Per ogni movimento verranno effettuate tre misurazioni consecutive e verrà registrato il valore medio.
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Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm, che va da '0' (nessun dolore) a '10' (dolore insopportabile).
I partecipanti valuteranno i propri livelli di dolore prima e dopo l'intervento in tre condizioni: a riposo, durante l'attività e di notte
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Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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Valutazione della Soglia del Dolore
Lasso di tempo: Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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La soglia del dolore sarà valutata utilizzando un algometro, un dispositivo che misura la pressione alla quale il dolore viene percepito per la prima volta.
Durante la misurazione, il partecipante deve rimanere in posizione rilassata, e la punta dell'algometro deve essere applicata con un angolo di 90 gradi rispetto al tessuto.
Man mano che la pressione aumenta gradualmente, al partecipante verrà chiesto di indicare il momento in cui il dolore o il disagio viene percepito per la prima volta.
Questo punto verrà registrato come la soglia del dolore.
In questo studio, l'Algometro Commander Echo verrà utilizzato per valutare le soglie del dolore.
Le misurazioni saranno effettuate dal muscolo deltoide, dal muscolo sovraspinato, dal muscolo infraspinato e dall'area più dolorosa auto-riferita dal partecipante.
Ogni misurazione verrà ripetuta tre volte, e il valore medio verrà registrato.
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Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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Valutazione del range di movimento della spalla
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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La mobilità articolare della spalla sarà valutata utilizzando un goniometro Baseline (RMS UK Ltd., Nailsea).
I movimenti articolari da valutare includono flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna, e i risultati saranno registrati in gradi.
Per ogni movimento, verranno effettuate tre misurazioni consecutive e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi
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Al basale e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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Valutazione del senso di posizione articolare attivo
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane
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Il senso di posizione attivo dell'articolazione della spalla sarà valutato utilizzando un'applicazione smartphone goniometro con validità e affidabilità comprovate.
Saranno testati angoli di elevazione di 40° e 100° nel piano scapolare.
Uno smartphone sarà posizionato in un bracciale posizionato sul bicipite brachiale del lato testato.
Con gli occhi aperti, i partecipanti apprenderanno prima l'angolo target attraverso il movimento passivo.
Poi, con gli occhi chiusi, la spalla sarà posizionata passivamente all'angolo target tre volte per familiarizzazione.
I partecipanti riprodurranno poi attivamente l'angolo.
Il test sarà ripetuto sei volte con 5 secondi di riposo tra le prove.
La stessa procedura sarà eseguita sia per le elevazioni di 40° che di 100° su entrambe le spalle.
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Al basale e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane
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Valutazione della Funzione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Al basale e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane
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La valutazione funzionale della spalla sarà effettuata utilizzando l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI).
Lo SPADI consiste di 13 elementi suddivisi in due sottoscale: dolore e disabilità.
La sottoscala del dolore include cinque domande relative al dolore alla spalla durante le attività, mentre la sottoscala della disabilità include otto domande che valutano la difficoltà nello svolgere le attività quotidiane.
I punteggi di entrambe le sottoscale e il punteggio totale vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità.
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Al basale e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del Riconoscimento della Lateralità
Lasso di tempo: Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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Le prestazioni di lateralità della spalla saranno valutate utilizzando l'applicazione 'Recognise™' sviluppata dal Neuro Orthopaedic Institute.
La sezione 'Recognise™ Shoulder' dell'app, in particolare la modalità 'Vanilla', sarà utilizzata.
Verranno presentate un totale di 20 immagini di spalle per 5 secondi ciascuna.
Ai partecipanti verrà chiesto di identificare il più rapidamente e accuratamente possibile se l'immagine visualizzata rappresenta una spalla destra o sinistra premendo il corrispondente pulsante sullo schermo.
La percentuale di risposte corrette e il tempo di reazione saranno registrati come misure di esito.
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Alla baseline e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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Valutazione della Capacità di Immaginazione Motoria
Lasso di tempo: Al basale e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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La capacità di immaginazione motoria sarà valutata utilizzando il Questionario di Immaginazione Motoria-3 (MIQ-3).
Il questionario è composto da 12 item.
Ai partecipanti viene chiesto di immaginare quattro movimenti diversi utilizzando l'immaginazione visiva interna, l'immaginazione visiva esterna e l'immaginazione cinestetica.
Valutano la chiarezza o la facilità di immaginare ciascun movimento su una scala ordinale a 7 punti (1 = molto difficile da sentire/vedere, 7 = molto facile da sentire/vedere)
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Al basale e al termine del periodo di intervento di 6 settimane
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Valutazione della Chinesiofobia
Lasso di tempo: Alla baseline e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane
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La kinesiofobia verrà valutata utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), sviluppata da Miller, Kori e Todd.
La scala è composta da 17 item che valutano la paura di infortuni, reinfortuni, convinzioni di evitamento della paura e preoccupazioni legate all'attività.
Ogni item viene valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di kinesiofobia.
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Alla baseline e alla fine del periodo di intervento di 6 settimane
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Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sarà valutato al termine del periodo di trattamento di 6 settimane.
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La soddisfazione del paziente con il trattamento sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Globale del Cambiamento (GRC).
Questa scala è ampiamente utilizzata nella ricerca clinica, in particolare nelle condizioni muscoloscheletriche.
È progettata per misurare il miglioramento o il deterioramento percepito dal paziente nel tempo, sia per determinare l'efficacia di un intervento che per monitorare il progresso clinico.
La versione utilizzata in questo studio consiste di 5 livelli ed è valutata tra -2 e +2.
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Sarà valutato al termine del periodo di trattamento di 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- FBU
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