Graderad motorisk föreställning och uppgiftsinriktad träning vid skuldraimpingement
Effektiviteten av graderad motorisk imaginering och uppgiftsorienterad träning vid skulderimpingementsyndrom
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av graderad motorisk imaginering och uppgiftsorienterad träning hos personer med skuldraimpingementsyndrom. Totalt kommer 66 deltagare i åldern 25–65 år att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: konventionell fysioterapi, graderad motorisk imaginering eller uppgiftsorienterad träning. Alla grupper kommer att få standardiserad elektroterapi, medan interventionsgrupperna dessutom kommer att genomföra 6-veckorsprogram med graderad motorisk imaginering eller uppgiftsorienterad träning.
Primära utfall inkluderar smärtintensitet, skuldrans rörelseomfång, muskelstyrka, proprioception, funktionellt tillstånd, kinesiofobi, lateralitetsigenkänning, förmåga till rörelseimaginering och patienttillfredsställelse. Bedömningar kommer att genomföras före och efter interventionen av samma fysioterapeut. Studien syftar till att fastställa om motorisk imaginering-baserad eller uppgiftsorienterad rehabilitering ger ytterligare fördelar jämfört med konventionell fysioterapi hos personer med skuldraimpingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekterna av graderad motorisk imaginering (GMI) och uppgiftsorienterad träning på individer med diagnosen skulderimpingementsyndrom. Skulderimpingement är ett vanligt muskuloskeletalt problem som leder till smärta, begränsad rörlighet, nedsatt muskelstyrka, proprioceptiva brister och funktionella begränsningar. Konventionella fysioterapeutiska metoder kanske inte alltid är tillräckliga för att hantera de komplexa sensorimotoriska bristerna som är förknippade med detta tillstånd. Därför syftar denna studie till att utvärdera om GMI eller uppgiftsorienterade träningsprogram kan ge ytterligare terapeutiska fördelar utöver standard fysioterapi.
Totalt kommer 66 deltagare, i åldern 25 till 65 år, som uppfyller diagnostiska kriterier för skulderimpingementsyndrom, att inkluderas. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper:
Konventionell fysioterapi (kontrollgrupp)
Graderad motorisk imagineringsträning
Uppgiftsorienterad träning
Alla grupper kommer att få standardiserade elektroterapeutiska interventioner som en del av rutinmässig fysioterapi. Utöver denna standardbehandling kommer de två interventionsgrupperna att delta i ett 6-veckors strukturerat program baserat på antingen GMI eller uppgiftsorienterade övningar, beroende på grupptilldelning.
Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet, skulderns rörelseomfång, muskelstyrka, proprioception, funktionsnivå, kinesiofobi, lateralitetsigenkänning, rörelseimageringsförmåga och patienttillfredsställelse. Alla utvärderingar kommer att genomföras före och efter de 6 veckornas intervention av samma fysioterapeut för att säkerställa konsekvens.
Syftet med denna studie är att avgöra om GMI eller uppgiftsorienterad träning erbjuder överlägsna förbättringar av smärta, motorisk prestation, proprioceptiv kontroll och funktionella utfall jämfört med enbart konventionell fysioterapi. Resultaten förväntas bidra till evidensbaserade rehabiliteringsmetoder och ge kliniker ytterligare strategier för hantering av skulderimpingementsyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefonnummer: 05373298320
- E-post: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05054966284
- E-post: garas@medipol.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- Telefonnummer: 05373298320
- E-post: yeliz.cirak@fbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05054966284
- E-post: garas@medipol.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna i åldern 25–65 år
Diagnostiserade med stadium I eller stadium II axelimpingementsyndrom av en ortopedisk eller fysikalisk medicin- och rehabiliteringsläkare
Positiva Neer- och Hawkins-tester
Ensidig axelsmärta i minst 3 månader
Inget deltagande i något fysioterapiprogram för axelproblem under det senaste året
Förmåga att samarbeta och följa instruktioner
Ett resultat på 24 eller högre på Standardiserade Mini-Mental-testet -
Exklusionskriterier:
Tidigare axeloperation i anamnesen
Lokal kortikosteroidinjektion under de senaste tre månaderna
Förekomst av okontrollerade neurologiska, kardiologiska eller systemiska sjukdomar som kan påverka funktionen
Kognitiva nedsättningar som kan påverka korrekt förståelse eller utförande av motorisk föreställningsträning
Ett resultat under 24 på Standardiserade Mini-Mental-testet
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapi
Deltagarna i denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi, inklusive standardiserad elektroterapi och rutinmässiga terapeutiska övningar för impingementsyndrom i axeln, under 6 veckor
|
Alla deltagare kommer att få ett elektroterapiprogram som består av TENS (100 Hz, 20 minuter), ultraljud (1,5 W/cm², 6 minuter) och kylpackstillämpning (15 minuter), vilket administreras 5 dagar i veckan under 6 veckor.
Det konventionella träningsprogrammet inkluderar stavövningar (flexion, abduction, extension, extern/intern rotation), Codman-övningar i flera riktningar och fingerstegsövningar med en 5-sekunders hållning vid slutläget.
Stärkningsövningar kommer att utföras utan motstånd under den första veckan, följt av progressivt TheraBand®-motstånd från vecka två.
Posterior, anterior och inferior kapselsträckning, pectoralsträckning och skulder-skapulär mobilisering kommer att utföras under fysioterapeutens överinseende.
Övningarna kommer att tillämpas två gånger i veckan under 6 veckor, med 3 set om 10 repetitioner.
|
|
Aktiv komparator: Graderad motorisk bildförmåga
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett 6-veckors graderat motoriskt träningsprogram utöver standardiserad elektroterapi
|
Alla deltagare kommer att få ett elektroterapiprogram som består av TENS (100 Hz, 20 minuter), ultraljud (1,5 W/cm², 6 minuter) och kylpackstillämpning (15 minuter), vilket administreras 5 dagar i veckan under 6 veckor.
Det konventionella träningsprogrammet inkluderar stavövningar (flexion, abduction, extension, extern/intern rotation), Codman-övningar i flera riktningar och fingerstegsövningar med en 5-sekunders hållning vid slutläget.
Stärkningsövningar kommer att utföras utan motstånd under den första veckan, följt av progressivt TheraBand®-motstånd från vecka två.
Posterior, anterior och inferior kapselsträckning, pectoralsträckning och skulder-skapulär mobilisering kommer att utföras under fysioterapeutens överinseende.
Övningarna kommer att tillämpas två gånger i veckan under 6 veckor, med 3 set om 10 repetitioner.
Den graderade motoriska föreställningsprogrammet består av 2 veckors lateralitetsträning, 2 veckors motorisk föreställning och 2 veckors spegelterapi.
Lateralitetsträning kommer att utföras med appen Recognise™ Shoulder (NOI), där deltagarna identifierar om presenterade bilder visar en höger eller vänster axel.
Träningen kommer att genomföras två gånger i veckan i 2 veckor.
Motorisk föreställning inkluderar att titta på bilder av axelrörelser (flexion 180°, abduction 180°, extern rotation 90°, intern rotation 90°, extension 45°) och mentalt öva på rörelserna i 3 set om 10 repetitioner.
Spegelterapi kräver att deltagarna tittar på reflektionen av sin oskadda axel och utför de föreställda rörelserna.
Spegelterapi kommer också att tillämpas två gånger i veckan i 2 veckor, med 3 set om 10 repetitioner
|
|
Aktiv komparator: Uppgiftsorienterad träning
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett 6-veckors uppgiftsorienterat träningsprogram utöver standardiserad elektroterapi.
|
Alla deltagare kommer att få ett elektroterapiprogram som består av TENS (100 Hz, 20 minuter), ultraljud (1,5 W/cm², 6 minuter) och kylpackstillämpning (15 minuter), vilket administreras 5 dagar i veckan under 6 veckor.
Det konventionella träningsprogrammet inkluderar stavövningar (flexion, abduction, extension, extern/intern rotation), Codman-övningar i flera riktningar och fingerstegsövningar med en 5-sekunders hållning vid slutläget.
Stärkningsövningar kommer att utföras utan motstånd under den första veckan, följt av progressivt TheraBand®-motstånd från vecka två.
Posterior, anterior och inferior kapselsträckning, pectoralsträckning och skulder-skapulär mobilisering kommer att utföras under fysioterapeutens överinseende.
Övningarna kommer att tillämpas två gånger i veckan under 6 veckor, med 3 set om 10 repetitioner.
Det uppgiftsorienterade träningsprogrammet är baserat på dagliga aktiviteter relaterade till DASH- och SPADI-punkter, med fokus på funktionella skulderrörelser inklusive flexion, abduktion, extension och rotation.
Övningarna utförs två gånger i veckan under 6 veckor, 3 set med 10 repetitioner.
Vecka 0-2 inkluderar placering av ett föremål på ett framhyll, placering av ett föremål på ett sidohyll, placering av handen på ryggen, beröring av nacken, diskning av en tallrik och torkning av en vägg inom smärtgränser.
Vecka 2-4 inkluderar byte av en taklampa, hårtvätt, hårkammning, påtagning och avtagning av en tröja, samt påtagning av en jacka eller kofta.
Vecka 4-6 inkluderar placering av en 0,5-kg vikt på ett takhyll (fram och sida), tvättning eller klådd av övre och nedre ryggen, samt placering av en plånbok i bakfickan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: Vid baseline och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
|
Muskelstyrka kommer att bedömas med Lafayette Manual Muscle Tester (MMT).
Styrka i axelns flexion, extension, abduction, inåtrotation och utåtrotation kommer att utvärderas.
Tre på varandra följande mätningar kommer att utföras för varje rörelse, och medelvärdet kommer att registreras.
|
Vid baseline och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
|
|
Bedömning av smärtintensitet
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med en 10 cm Visuell Analog Skala (VAS), som sträcker sig från '0' (ingen smärta) till '10' (outhärdlig smärta).
Deltagarna kommer att bedöma sina smärta nivåer före och efter interventionen under tre förhållanden: i vila, under aktivitet och på natten
|
Vid baslinjen och i slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
|
|
Bedömning av smärtgräns
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
|
Smärtgränsen kommer att bedömas med hjälp av en algometer, en apparat som mäter trycket vid vilket smärta först upplevs.
Under mätningen måste deltagaren förbli i ett avslappnat läge, och spetsen på algometern måste appliceras i en 90-graders vinkel mot vävnaden.
När trycket gradvis ökas kommer deltagaren att instrueras att ange ögonblicket när smärta eller obehag först känns.
Denna punkt kommer att registreras som smärtgränsen.
I denna studie kommer Commander Echo Algometer att användas för att bedöma smärtgränser.
Mätningar kommer att tas från deltoidmuskeln, supraspinatusmuskeln, infraspinatusmuskeln och deltagarens självrapporterade mest smärtsamma område.
Varje mätning kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet kommer att registreras.
|
Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
|
|
Bedömning av skuldrans rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
|
Skulderns rörelseomfång kommer att bedömas med en Baseline-goniometer (RMS UK Ltd., Nailsea).
De ledrörelser som ska utvärderas inkluderar flexion, extension, abduction, inåtrotation och utåtrotation, och resultaten kommer att registreras i grader.
För varje rörelse kommer tre på varandra följande mätningar att göras, och medelvärdet kommer att användas för analys.
|
Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
|
|
Bedömning av aktiv ledpositionskänsla
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
|
Aktiv känsel i axelledens position kommer att bedömas med hjälp av en smartphone-goniometerapplikation med bevisad validitet och reliabilitet.
Elevationsvinklar på 40° och 100° i skapulärplanet kommer att testas.
En smartphone kommer att placeras i ett armband positionerat över biceps brachii på den testade sidan.
Med öppna ögon kommer deltagarna först att lära sig målvinkeln genom passiv rörelse.
Sedan, med slutna ögon, kommer axeln att passivt positioneras vid målvinkeln tre gånger för bekantgörande.
Deltagarna kommer sedan aktivt att reproducera vinkeln.
Testet kommer att upprepas sex gånger med 5 sekunders vila mellan försöken.
Samma procedur kommer att utföras för både 40° och 100° elevation på båda axlarna.
|
Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
|
|
Bedömning av övre extremitetens funktion
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
|
Funktionell bedömning av axeln kommer att utföras med hjälp av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI består av 13 frågor uppdelade i två delskalor: smärta och funktionsnedsättning.
Smärtadelskalan omfattar fem frågor som rör axelsmärta under aktiviteter, medan funktionsnedsättningsdelskalan omfattar åtta frågor som utvärderar svårigheter att utföra dagliga aktiviteter.
Både delskalpoäng och totalpoäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större smärta och funktionsnedsättning.
|
Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckors långa interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av Lateralitetsigenkänning
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
|
Prestanda för skuldras lateralitet kommer att bedömas med 'Recognise™'-applikationen utvecklad av Neuro Orthopaedic Institute.
Appens 'Recognise™ Shoulder'-sektion, specifikt 'Vanilla'-läget, kommer att användas.
Totalt 20 skulderbilder kommer att visas i 5 sekunder vardera.
Deltagare kommer att ombes att identifiera så snabbt och korrekt som möjligt om den visade bilden representerar en höger eller vänster skuldra genom att trycka på motsvarande knapp på skärmen.
Procentandelen korrekta svar och reaktionstid kommer att registreras som resultatmått.
|
Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
|
|
Bedömning av rörelseföreställningsförmåga
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av 6-veckors interventionsperioden
|
Rörelseföreställningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3).
Frågeformuläret består av 12 frågor.
Deltagarna ombeds föreställa sig fyra olika rörelser med hjälp av intern visuell föreställning, extern visuell föreställning och kinestetisk föreställning.
De betygsätter tydligheten eller lättheten att föreställa sig varje rörelse på en 7-gradig ordinalskala (1 = mycket svårt att känna/se, 7 = mycket lätt att känna/se)
|
Vid baslinjen och vid slutet av 6-veckors interventionsperioden
|
|
Bedömning av kinesiofobi
Tidsram: Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
|
Kinesiofobi kommer att bedömas med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), utvecklad av Miller, Kori och Todd.
Skalan består av 17 punkter som utvärderar rädsla för skada, återskada, rädsleundvikande övertygelser och aktivitetsrelaterade oro.
Varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likertskala från 1 (instämmer helt inte) till 4 (instämmer helt).
Högre poäng indikerar en högre grad av kinesiofobi.
|
Vid baslinjen och vid slutet av den 6-veckorslånga interventionsperioden
|
|
Utvärdering av patienttillfredsställelse
Tidsram: Det kommer att utvärderas i slutet av 6-veckors behandlingsperioden.
|
Patientens tillfredsställelse med behandlingen kommer att bedömas med hjälp av Global Rating of Change (GRC)-skalan.
Denna skala används ofta inom klinisk forskning, särskilt vid muskuloskeletala tillstånd.
Den är utformad för att mäta en patients upplevda förbättring eller försämring över tid, antingen för att bestämma effektiviteten av en intervention eller för att följa klinisk framgång.
Den version som används i denna studie består av 5 nivåer och poängsätts mellan -2 och +2.
|
Det kommer att utvärderas i slutet av 6-veckors behandlingsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FBU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .