- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07293884
기관지확장증에서의 기도 청소를 위한 N-아세틸시스테인
2025년 12월 7일 업데이트: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University
기관지확장증 환자의 기도 청정에서 분무형 N-아세틸시스테인과 정맥 주사형 N-아세틸시스테인의 효능 비교
기관지확장증의 치료 효과를 높이기 위해서는 점액 생산을 줄이거나 기도 내 가래 배출을 개선하는 것이 핵심이라는 결론이 도출되었습니다. 점액과다분비 질환에서는 기도를 청소하기 위해 점액활성제가 일반적으로 사용됩니다. 현재 연구자들은 효과적인 점액용해제인 N-아세틸시스테인(NAC)이 가래의 점도와 탄성을 감소시킬 뿐만 아니라 항염증 및 항산화 활성도 가지고 있다는 사실을 발견했습니다.
또한, 기관지확장증 치료에 관한 스페인 가이드라인은 기관지확장증과 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 가진 환자에게 N-아세틸시스테인 사용을 고려해야 한다고 지적합니다. 따라서 항산화 및 항염증 특성을 가진 고전적인 점액용해제로서 N-아세틸시스테인은 기관지확장증 치료에 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 기관지확장증 진단을 받은 환자로서 급성 악화로 인해 흉부과에 입원한 경우
제외 기준:
- 현재 흡연자, N-아세틸시스테인에 대한 알레르기 확인된 경우; 임신 또는 수유 중인 여성; 주요 진단이 COPD 또는 천식인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: IV N 아세틸시스테인
중재: 정맥 주사로 투여되는 N-아세틸시스테인
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Arm: IV N 아세틸 시스테인
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활성 비교기: Nebulized N Acetyle cysteine
중재: 분무 N-아세틸시스테인
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Arm: Nebulized N Acetyle cysteine
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객담 점도 점수
기간: 치료 1주 후
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객담 점도 점수 \(0\): 정상 (액체)\(1\): 약간 증가한 점도 (유동성)\(2\): 중등도로 증가한 점도 (점성)\(3\): 심하게 증가한 점도 (끈적임)
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치료 1주 후
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객담의 양
기간: 1주 치료 종료 시
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1주 치료 종료 시
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기침 가래 배출 어려움 점수
기간: 치료 1주일 후
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기대질 어려움 점수 (0): 어려움 없음(1): 약간의 어려움(2): 중간 정도의 어려움(3): 현저한 어려움
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치료 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 환기 필요성
기간: 치료 1주일 후
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치료 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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