- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07293884
N-acetylcystein i luftveisklearing ved bronkiektasi
Effekt av nebulisert versus intravenøs N-acetylcystein for luftveiskarring ved bronkiektasi
Det er blitt konkludert med at å redusere produksjonen av slim eller forbedre fjerningen av oppspytt i luftveiene er nøkkelen til å øke den terapeutiske effekten for bronkiektasi. Mukolytiske legemidler brukes vanligvis for å rense luftveiene ved sykdommer med overproduksjon av slim. Nå har forskere funnet at N-acetylcystein (NAC), et effektivt slimløsende middel, ikke bare reduserer tykkelsen og elastisiteten til oppspytt, men også har antiinflammatorisk og antioksidativ aktivitet.
I tillegg indikerer de spanske retningslinjene for behandling av bronkiektasi at bruk av N-acetylcystein bør vurderes for pasienter med bronkiektasi og KOLS. Derfor, som et klassisk slimløsende middel med antioksidative og antiinflammatoriske egenskaper, kan N-acetylcystein være effektivt i behandlingen av bronkiektasi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år; med en diagnose bronkiektasi som er innlagt på lungemedisinsk avdeling på grunn av akutt forverring
Eksklusjonskriterier:
- nåværende røykere, kjent allergi mot N-acetylcystein; graviditet eller amming (for kvinner); primærdiagnose KOLS eller astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IV N Acetylcystein
Intervensjon: N-acetylcystein gitt ved intravenøs injeksjon
|
Arm: IV N-Acetylcystein
|
|
Aktiv komparator: Nebulisert N-acetylcystein
Intervensjon: Forstøvet N-acetylcystein
|
Arm: Forstøvet N-acetylcystein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sputumviskositetskarakter
Tidsramme: Etter 1 ukes behandling
|
Sputumviskositetskarakter (0): Normal (flytende)(1): Lett økt viskositet (flytende)(2): Moderat økt viskositet (tyktflytende)(3): Sterkt økt viskositet (klissete)
|
Etter 1 ukes behandling
|
|
Mengde spytt
Tidsramme: Etter 1 ukes behandling
|
Etter 1 ukes behandling
|
|
|
Expectorasjonsvansker score
Tidsramme: Etter 1 ukes behandling
|
Expectorasjonsvanskelighetsscore (0): Ingen vanskelighet(1): Lett vanskelighet(2): Moderat vanskelighet(3): Markert vanskelighet
|
Etter 1 ukes behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Etter 1 ukes behandling
|
Etter 1 ukes behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .