- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07293884
N-Acetylcystein til luftvejsclearance ved bronkiektasier
Effektiviteten af N-acetylcystein via inhalation versus intravenøs administration til luftvejsrensning ved bronkiektasi
Det er blevet afledt, at reduktion af produktionen af slim eller forbedring af fjernelsen af spyt i luftvejene er nøglen til at forbedre den terapeutiske effekt for bronkiektasier. Mukolytiske lægemidler anvendes almindeligvis til at rense luftvejene ved sygdomme med overskydende slimproduktion. I øjeblikket har forskere fundet, at N-acetylcystein (NAC), et effektivt slimopløsende middel, ikke kun reducerer spytkets viskositet og elasticitet, men også har antiinflammatorisk og antioxidativ aktivitet.
Derudover indikerer de spanske retningslinjer for behandling af bronkiektasier, at brugen af N-acetylcystein bør overvejes for patienter med bronkiektasier og KOL. Derfor kan N-acetylcystein, som et klassisk slimopløsende middel med antioxidative og antiinflammatoriske egenskaber, være effektivt i behandlingen af bronkiektasier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 18 år med en diagnose på bronkiektasi, som er indlagt på brystafdelingen på grund af akut forværring
Eksklusionskriterier:
- nuværende rygere, kendt allergi over for N-acetylcystein; graviditet eller amning (for kvinder); primær diagnose på KOL eller astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IV N Acetylcystein
Intervention: N-acetylcystein givet som intravenøs injektion
|
Arm: IV N Acetyle cysteine
|
|
Aktiv komparator: Nebuliseret N-acetylcystein
Intervention: Forstøvet N-acetylcystein
|
Arm: Forstøvet N-acetylcystein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sputum viskositetsscore
Tidsramme: Ved afslutningen af 1 uges behandling
|
Sputumviskositetsscore \(0\): Normal (flydende)\(1\): Let forhøjet viskositet (flydende)\(2\): Moderat forhøjet viskositet (tyktflydende)\(3\): Kraftigt forhøjet viskositet (klæbrig)
|
Ved afslutningen af 1 uges behandling
|
|
Mængde af sputum
Tidsramme: Ved afslutningen af 1 ugers behandling
|
Ved afslutningen af 1 ugers behandling
|
|
|
Expectorationsværhedsscore
Tidsramme: Efter 1 uges behandling
|
Expectorationsvanskelighedsscore (0): Ingen vanskeligheder (1): Lette vanskeligheder (2): Moderate vanskeligheder (3): Markante vanskeligheder
|
Efter 1 uges behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: Efter 1 uges behandling
|
Efter 1 uges behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med N Acetylcystein administreret ved intravenøs injektion
-
University of ThessalyRekruttering
-
Universidade Estadual de MaringáUkendtManiodepressivBrasilien
-
Tanta UniversityAfsluttetKolorektal cancerEgypten
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHoved- og halskræft
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeApikal parodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAfsluttetKronisk apikal parodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, IrvineJarrow Formulas IncIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Livmoderhalskræft
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of DefenseAfsluttetNeurofibromatose 1Forenede Stater