- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07293884
N-Acetilcisteína na Desobstrução das Vias Aéreas na Bronquiectasia
Eficácia da N-Acetilcisteína Nebulizada versus Intravenosa na Limpeza das Vias Aéreas na Bronquiectasia
Foi deduzido que reduzir a produção de muco ou melhorar a eliminação do escarro nas vias aéreas é a chave para aumentar a eficácia terapêutica na bronquiectasia. Os fármacos mucoativos são comumente usados para limpar as vias aéreas em doenças de hipersecreção de muco. Atualmente, os investigadores descobriram que a N-acetilcisteína (NAC), um agente mucolítico eficaz, não só reduz a viscosidade e elasticidade do escarro, como também tem atividade anti-inflamatória e antioxidante.
Além disso, as diretrizes espanholas sobre o tratamento da bronquiectasia indicam que o uso de N-acetilcisteína deve ser considerado para doentes com bronquiectasia e DPOC. Portanto, como um agente mucolítico clássico com propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias, a N-acetilcisteína pode ser eficaz no tratamento da bronquiectasia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idade superior a 18 anos; com diagnóstico de bronquiectasia que são admitidos no departamento de pneumologia devido a exacerbação aguda
Critérios de Exclusão:
- fumadores atuais, alergia conhecida à N-acetilcisteína; gravidez ou amamentação (para mulheres); diagnóstico primário de DPOC ou asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: N-Acetilcisteína IV
Intervenção: N Acetil cisteína administrada por injeção IV
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Braço: N Acetil cisteína IV
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Comparador Ativo: N Acetilcisteína Nebulizada
Intervenção: N Acetil cisteína nebulizada
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Arm: N Acetil cisteína Nebulizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação da viscosidade do esputo
Prazo: No final de 1 semana de tratamento
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Pontuação de viscosidade do escarro \(0\): Normal (líquido)\(1\): Viscosidade ligeiramente aumentada (fluido)\(2\): Viscosidade moderadamente aumentada (viscoso)\(3\): Viscosidade severamente aumentada (pegajoso)
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No final de 1 semana de tratamento
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Quantidade de expetoração
Prazo: No final de 1 semana de tratamento
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No final de 1 semana de tratamento
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Pontuação de dificuldade de expectoração
Prazo: No final de 1 semana de tratamento
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Pontuação de dificuldade de expectoração (0): Sem dificuldade (1): Dificuldade ligeira (2): Dificuldade moderada (3): Dificuldade acentuada
|
No final de 1 semana de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de ventilação mecânica
Prazo: No final de 1 semana de tratamento
|
No final de 1 semana de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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