- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07293884
N-Acetylcysteina w oczyszczaniu dróg oddechowych w rozstrzeniach oskrzeli
Skuteczność nebulizowanej a dożylnej N-acetylocysteiny w oczyszczaniu dróg oddechowych w rozstrzeniach oskrzeli
Ustalono, że zmniejszenie produkcji śluzu lub poprawa oczyszczania plwociny w drogach oddechowych jest kluczem do zwiększenia skuteczności terapeutycznej w rozstrzeniach oskrzeli. Leki mukolityczne są powszechnie stosowane do oczyszczania dróg oddechowych w chorobach z nadmiernym wydzielaniem śluzu. Obecnie badacze odkryli, że N-acetylocysteina (NAC), skuteczny środek mukolityczny, nie tylko zmniejsza lepkość i elastyczność plwociny, ale także wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające.
Dodatkowo, hiszpańskie wytyczne dotyczące leczenia rozstrzeni oskrzeli wskazują, że stosowanie N-acetylocysteiny należy rozważyć u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i POChP. Dlatego też, jako klasyczny środek mukolityczny o właściwościach przeciwutleniających i przeciwzapalnych, N-acetylocysteina może być skuteczna w leczeniu rozstrzeni oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku powyżej 18 lat; z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli przyjęte do oddziału chorób klatki piersiowej z powodu ostrego zaostrzenia
Kryteria wykluczenia:
- aktywni palacze, znana alergia na N-acetylocysteinę; ciąża lub laktacja (dla kobiet); pierwotne rozpoznanie POChP lub astmy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: N-acetylocysteina dożylna
Interwencja: N-acetylocysteina podawana w postaci iniekcji dożylnej
|
Arm: IV N Acetyle cysteine
|
|
Aktywny komparator: Acetylocysteina w nebulizacji
Interwencja: Nebulizowana N-acetylocysteina
|
Ramię: Acetylocysteina N podawana w nebulizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik lepkości plwociny
Ramy czasowe: Pod koniec 1 tygodnia leczenia
|
Sklepienie lepkości plwociny (0): Normalna (płynna)(1): Lekko zwiększona lepkość (płynna)(2): Umiarkowanie zwiększona lepkość (lepka)(3): Znacznie zwiększona lepkość (kleista)
|
Pod koniec 1 tygodnia leczenia
|
|
Ilość plwociny
Ramy czasowe: Pod koniec 1 tygodnia leczenia
|
Pod koniec 1 tygodnia leczenia
|
|
|
Wskaźnik trudności w odkrztuszaniu
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu leczenia
|
Skala trudności odkrztuszania (0): Brak trudności (1): Łagodne trudności (2): Umiarkowane trudności (3): Znaczne trudności
|
Po 1 tygodniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konieczność wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu leczenia
|
Po 1 tygodniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .