- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07293884
N-Ацетилцистеин для очистки дыхательных путей при бронхоэктазии
Эффективность небулайзерного введения N-ацетилцистеина по сравнению с внутривенным для очистки дыхательных путей при бронхоэктатической болезни
Было установлено, что снижение выработки слизи или улучшение очистки мокроты в дыхательных путях является ключом к повышению терапевтической эффективности при бронхоэктазии. Муколитические препараты обычно используются для очистки дыхательных путей при заболеваниях с гиперсекрецией слизи. В настоящее время исследователи обнаружили, что N-ацетилцистеин (NAC), эффективное муколитическое средство, не только снижает вязкость и эластичность мокроты, но также обладает противовоспалительной и антиоксидантной активностью.
Кроме того, испанские рекомендации по лечению бронхоэктазии указывают, что использование N-ацетилцистеина следует рассматривать для пациентов с бронхоэктазией и ХОБЛ. Таким образом, как классическое муколитическое средство с антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, N-ацетилцистеин может быть эффективным в лечении бронхоэктазии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с диагнозом бронхоэктатическая болезнь, госпитализированные в пульмонологическое отделение в связи с обострением заболевания
Критерии исключения:
- курящие в настоящее время; известная аллергия на N-ацетилцистеин; беременность или лактация (для женщин); первичный диагноз ХОБЛ или астмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутривенно N-ацетилцистеин
Вмешательство: N-ацетилцистеин вводится внутривенно
|
Группа: Внутривенное введение N-ацетилцистеина
|
|
Активный компаратор: Ингаляционный N-Ацетилцистеин
Интервенция: Небулизированный N-Ацетилцистеин
|
Группа: Ингаляционный N-ацетилцистеин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка вязкости мокроты
Временное ограничение: По окончании 1 недели лечения
|
Оценка вязкости мокроты \(0\): Нормальная (жидкая)\(1\): Слегка повышенная вязкость (жидкость)\(2\): Умеренно повышенная вязкость (вязкая)\(3\): Сильно повышенная вязкость (липкая)
|
По окончании 1 недели лечения
|
|
Количество мокроты
Временное ограничение: По окончании 1 недели лечения
|
По окончании 1 недели лечения
|
|
|
Счет трудности отхаркивания
Временное ограничение: По окончании 1 недели лечения
|
Оценка затруднений отхаркивания (0): Нет затруднений (1): Легкие затруднения (2): Умеренные затруднения (3): Выраженные затруднения
|
По окончании 1 недели лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость в искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: В конце 1 недели лечения
|
В конце 1 недели лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NAcetylcysteine broncheictasis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .