- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07293884
N-Acétylcystéine dans le dégagement des voies respiratoires dans la bronchectasie
Efficacité de la N-acétylcystéine nébulisée par rapport à la voie intraveineuse dans le désencombrement des voies aériennes dans la bronchectasie
Il a été déduit que réduire la production de mucus ou améliorer la clairance des expectorations dans les voies respiratoires est la clé pour augmenter l'efficacité thérapeutique de la bronchectasie. Les médicaments mucoactifs sont couramment utilisés pour dégager les voies respiratoires dans les maladies d'hypersécrétion de mucus. Actuellement, les chercheurs ont découvert que la N-acétylcystéine (NAC), un agent mucolytique efficace, réduit non seulement la viscosité et l'élasticité des expectorations, mais possède également une activité anti-inflammatoire et antioxydante.
De plus, les directives espagnoles sur le traitement de la bronchectasie indiquent que l'utilisation de N-acétylcystéine devrait être envisagée pour les patients atteints de bronchectasie et de BPCO. Par conséquent, en tant qu'agent mucolytique classique aux propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires, la N-acétylcystéine peut être efficace dans le traitement de la bronchectasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets âgés de plus de 18 ans ; avec un diagnostic de bronchectasie admis au service de pneumologie en raison d'une exacerbation aiguë
Critères d'exclusion :
- fumeurs actuels, allergie connue à la N-acétylcystéine ; grossesse ou allaitement (pour les femmes) ; diagnostic principal de BPCO ou d'asthme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: N-acétylcystéine IV
Intervention : N-Acétylcystéine administrée par injection intraveineuse
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Bras : N-acétylcystéine par voie intraveineuse
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Comparateur actif: Nébuleuse de N-acétylcystéine
Intervention : N-acétylcystéine nébulisée
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Bras : N-acétylcystéine nébulisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de viscosité des expectorations
Délai: À la fin d'une semaine de traitement
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Score de viscosité des expectorations (0) : Normal (liquide)(1) : Viscosité légèrement augmentée (fluide)(2) : Viscosité modérément augmentée (visqueuse)(3) : Viscosité sévèrement augmentée (collante)
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À la fin d'une semaine de traitement
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Quantité d'expectorations
Délai: À la fin de 1 semaine de traitement
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À la fin de 1 semaine de traitement
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Score de difficulté d'expectoration
Délai: À la fin d'une semaine de traitement
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Score de difficulté d'expectoration (0) : Aucune difficulté (1) : Difficulté légère (2) : Difficulté modérée (3) : Difficulté marquée
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À la fin d'une semaine de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Besoins en ventilation mécanique
Délai: À la fin de 1 semaine de traitement
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À la fin de 1 semaine de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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