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N-Acetilcisteína en la Limpieza de las Vías Respiratorias en la Bronquiectasia

7 de diciembre de 2025 actualizado por: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Eficacia de la N-Acetilcisteína Nebulizada frente a la Intravenosa en la Limpieza de las Vías Respiratorias en la Bronquiectasia

Se ha deducido que reducir la producción de moco o mejorar la eliminación del esputo en las vías respiratorias es la clave para mejorar la eficacia terapéutica en la bronquiectasia. Los fármacos mucoactivos se utilizan comúnmente para despejar las vías respiratorias en enfermedades con hipersecreción de moco. Actualmente, los investigadores han encontrado que la N-acetilcisteína (NAC), un agente mucolítico eficaz, no solo reduce la viscosidad y elasticidad del esputo, sino que también tiene actividad antiinflamatoria y antioxidante.

Además, las guías españolas sobre el tratamiento de la bronquiectasia indican que se debe considerar el uso de N-acetilcisteína para pacientes con bronquiectasia y EPOC. Por lo tanto, como un agente mucolítico clásico con propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, la N-acetilcisteína puede ser efectiva en el tratamiento de la bronquiectasia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 18 años; con diagnóstico de bronquiectasias que son admitidos en el departamento de tórax debido a una exacerbación aguda

Criterios de exclusión:

  • fumadores actuales, alergia conocida a la N-acetilcisteína; embarazo o lactancia (para mujeres); diagnóstico primario de EPOC o asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: N-Acetilcisteína IV
Intervención: N Acetil cisteína administrada por inyección intravenosa
Brazo: N Acetil cisteína IV
Comparador activo: N-Acetilcisteína nebulizada
Intervención: N-acetilcisteína nebulizada
Brazo: N-Acetilcisteína nebulizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de viscosidad del esputo
Periodo de tiempo: Al final de 1 semana de tratamiento
Puntuación de viscosidad del esputo (0): Normal (líquido)(1): Viscosidad ligeramente aumentada (fluido)(2): Viscosidad moderadamente aumentada (viscoso)(3): Viscosidad severamente aumentada (pegajoso)
Al final de 1 semana de tratamiento
Cantidad de esputo
Periodo de tiempo: Al final de 1 semana de tratamiento
Al final de 1 semana de tratamiento
Puntuación de dificultad de expectoración
Periodo de tiempo: Al final de 1 semana de tratamiento
Puntuación de dificultad de expectoración (0): Sin dificultad (1): Dificultad leve (2): Dificultad moderada (3): Dificultad marcada
Al final de 1 semana de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Al final de 1 semana de tratamiento
Al final de 1 semana de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NAcetylcysteine broncheictasis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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