- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07293884
N-Acetilcisteína en la Limpieza de las Vías Respiratorias en la Bronquiectasia
Eficacia de la N-Acetilcisteína Nebulizada frente a la Intravenosa en la Limpieza de las Vías Respiratorias en la Bronquiectasia
Se ha deducido que reducir la producción de moco o mejorar la eliminación del esputo en las vías respiratorias es la clave para mejorar la eficacia terapéutica en la bronquiectasia. Los fármacos mucoactivos se utilizan comúnmente para despejar las vías respiratorias en enfermedades con hipersecreción de moco. Actualmente, los investigadores han encontrado que la N-acetilcisteína (NAC), un agente mucolítico eficaz, no solo reduce la viscosidad y elasticidad del esputo, sino que también tiene actividad antiinflamatoria y antioxidante.
Además, las guías españolas sobre el tratamiento de la bronquiectasia indican que se debe considerar el uso de N-acetilcisteína para pacientes con bronquiectasia y EPOC. Por lo tanto, como un agente mucolítico clásico con propiedades antioxidantes y antiinflamatorias, la N-acetilcisteína puede ser efectiva en el tratamiento de la bronquiectasia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años; con diagnóstico de bronquiectasias que son admitidos en el departamento de tórax debido a una exacerbación aguda
Criterios de exclusión:
- fumadores actuales, alergia conocida a la N-acetilcisteína; embarazo o lactancia (para mujeres); diagnóstico primario de EPOC o asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: N-Acetilcisteína IV
Intervención: N Acetil cisteína administrada por inyección intravenosa
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Brazo: N Acetil cisteína IV
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Comparador activo: N-Acetilcisteína nebulizada
Intervención: N-acetilcisteína nebulizada
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Brazo: N-Acetilcisteína nebulizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de viscosidad del esputo
Periodo de tiempo: Al final de 1 semana de tratamiento
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Puntuación de viscosidad del esputo (0): Normal (líquido)(1): Viscosidad ligeramente aumentada (fluido)(2): Viscosidad moderadamente aumentada (viscoso)(3): Viscosidad severamente aumentada (pegajoso)
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Al final de 1 semana de tratamiento
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Cantidad de esputo
Periodo de tiempo: Al final de 1 semana de tratamiento
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Al final de 1 semana de tratamiento
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Puntuación de dificultad de expectoración
Periodo de tiempo: Al final de 1 semana de tratamiento
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Puntuación de dificultad de expectoración (0): Sin dificultad (1): Dificultad leve (2): Dificultad moderada (3): Dificultad marcada
|
Al final de 1 semana de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Al final de 1 semana de tratamiento
|
Al final de 1 semana de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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