N-Acetylcysteïne bij luchtwegklaring bij bronchiëctasieën
Effectiviteit van Vernevelde versus Intraveneuze N-Acetylcysteïne bij Luchtwegklaring bij Bronchiëctasieën
Er is afgeleid dat het verminderen van de productie van slijm of het verbeteren van de klaring van sputum in de luchtwegen de sleutel is om de therapeutische werkzaamheid voor bronchiëctasie te verbeteren. Mucoactieve geneesmiddelen worden vaak gebruikt om de luchtwegen te reinigen bij ziekten met overmatige slijmproductie. Momenteel hebben onderzoekers ontdekt dat N-acetylcysteïne (NAC), een effectief mucolyticum, niet alleen de viscositeit en elasticiteit van sputum vermindert, maar ook ontstekingsremmende en antioxiderende activiteit heeft.
Bovendien geven de Spaanse richtlijnen voor de behandeling van bronchiëctasie aan dat het gebruik van N-acetylcysteïne overwogen moet worden voor patiënten met bronchiëctasie en COPD. Daarom kan N-acetylcysteïne, als een klassiek mucolyticum met antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen, effectief zijn bij de behandeling van bronchiëctasie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Proefpersonen ouder dan 18 jaar; met een diagnose van bronchiëctasieën die worden opgenomen op de longafdeling vanwege een acute verergering
Uitsluitingscriteria:
- huidige rokers, een bekende allergie voor N-acetylcysteïne; zwangerschap of borstvoeding (voor vrouwen); primaire diagnose van COPD of astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IV N-acetylcysteïne
Interventie: N-acetylcysteïne toegediend via IV-injectie
|
Arm: IV N-acetylcysteïne
|
|
Actieve vergelijker: Genebuliseerde N-acetylcysteïne
Interventie: Genebuliseerde N-acetylcysteïne
|
Arm: Genebuliseerde N-acetylcysteïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sputum viscositeitsscore
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 week behandeling
|
Sputum viscositeitsscore \(0\): Normaal (vloeibaar)\(1\): Licht verhoogde viscositeit (vloeibaar)\(2\): Matig verhoogde viscositeit (viskeus)\(3\): Ernstig verhoogde viscositeit (plakkerig)
|
Aan het einde van 1 week behandeling
|
|
Hoeveelheid sputum
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 week behandeling
|
Aan het einde van 1 week behandeling
|
|
|
Expectoratie moeilijkheidsscore
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 week behandeling
|
Expectoratie moeilijkheidsscore (0): Geen moeilijkheid(1): Lichte moeilijkheid(2): Matige moeilijkheid(3): Duidelijke moeilijkheid
|
Aan het einde van 1 week behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoefte aan mechanische beademing
Tijdsspanne: Aan het einde van 1 week behandeling
|
Aan het einde van 1 week behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .