- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07293884
N-asetyylikysteiini hengitysteiden puhdistuksessa bronkiektasiassa
Nebuloitavan ja intravenoosin N-asetyylikysteiinin teho hengitysteiden puhdistamisessa bronkiektasiassa
On päätelty, että liman tuotannon vähentäminen tai yskösn poistamisen parantaminen hengitysteissä on avain bronkiektaasin hoidon tehon parantamiseen. Limaa aktivoivia lääkkeitä käytetään yleisesti liman liikatuotantotautien hengitysteiden puhdistamiseen. Tällä hetkellä tutkijat ovat havainneet, että N-asetyylikysteiini (NAC), tehokas limaa liuottava aine, ei vain vähennä ysköksen viskositeettia ja kimmoisuutta, vaan sillä on myös tulehdusta ja hapettumista estäviä ominaisuuksia.
Lisäksi Espanjan suositukset bronkiektaasin hoidosta osoittavat, että N-asetyylikysteiinin käyttöä tulisi harkita potilaille, joilla on bronkiektaasia ja keuhkoahtaumatauti (COPD). Siksi klassisen limaa liuottavana aineena, jolla on hapettumista ja tulehdusta estäviä ominaisuuksia, N-asetyylikysteiini voi olla tehokas bronkiektaasin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt; bronkiektaasidiagnoosin saaneet, jotka on otettu rintakehän osastolle akuutin pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoijat, tunnettu allergia N-asetyylikysteiiniä kohtaan; raskaus tai imetys (naisilla); ensisijainen diagnoosi keuhkoahtaumataudista tai astmasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IV N-asetyylikysteiini
Interventio: N-Asetyylikysteiiniä annetaan laskimonsisäisesti
|
Haara: IV N-asetyylikysteiini
|
|
Active Comparator: Nebulisoitu N-asetyylikysteiini
Interventio: Nebuloidu N-asetyylikysteiini
|
Arm: Nebuloidi N-asetyylisysteini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
röhkyn viskositeettipistemäärä
Aikaikkuna: Hoidon 1 viikon jälkeen
|
Sputumin viskositeettipisteet (0): Normaali (nestemäinen)(1): Lievästi lisääntynyt viskositeetti (neste)(2): Kohtalaisesti lisääntynyt viskositeetti (viskoosi)(3): Vakavasti lisääntynyt viskositeetti (tahmea)
|
Hoidon 1 viikon jälkeen
|
|
Erityksen määrä
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon jälkeen
|
1 viikon hoidon jälkeen
|
|
|
Yskänsyljen erityksen vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon lopussa
|
Yskön poistamisvaikeusasteikko \(0\): Ei vaikeuksia \(1\): Lievät vaikeudet \(2\): Kohtalaiset vaikeudet \(3\): Merkittävät vaikeudet
|
1 viikon hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen hengityksen tarve
Aikaikkuna: Hoidon 1 viikon jälkeen
|
Hoidon 1 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAcetylcysteine broncheictasis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .