N-Acetylcystein při čištění dýchacích cest u bronchiektázie
Účinnost nebulizované versus intravenózní N-acetylcysteinu při čištění dýchacích cest u bronchiektázie
Bylo odvozeno, že snížení produkce hlenu nebo zlepšení clearance sputa v dýchacích cestách je klíčem ke zvýšení terapeutické účinnosti u bronchiektázie. Mukoaktivní léky se běžně používají k čištění dýchacích cest u onemocnění s hypersekrecí hlenu. V současné době výzkumníci zjistili, že N-acetylcystein (NAC), účinné mukolytikum, nejen snižuje viskozitu a elasticitu sputa, ale má také protizánětlivou a antioxidační aktivitu.
Dále španělské směrnice pro léčbu bronchiektázie uvádějí, že by mělo být zváženo použití N-acetylcysteinu u pacientů s bronchiektázií a CHOPN. Protože se jedná o klasické mukolytikum s antioxidačními a protizánětlivými vlastnostmi, může být N-acetylcystein účinný při léčbě bronchiektázie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 18 let; s diagnózou bronchiektázie, které jsou přijaty na plicní oddělení kvůli akutnímu zhoršení
Vylučovací kritéria:
- aktuální kuřáci, známá alergie na N-acetylcystein; těhotenství nebo kojení (pro ženy); primární diagnóza CHOPN nebo astmatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IV N Acetylcystein
Intervence: N-acetylcystein podávaný intravenózní injekcí
|
Rameno: IV N-acetylcystein
|
|
Aktivní komparátor: Nebulizovaný N-acetylcystein
Intervence: Rozprašovaný N-acetylcystein
|
Skupina: Rozprašovaný N Acetylcystein
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre viskozity sputa
Časové okno: Na konci 1 týdne léčby
|
Skóre viskozity sputa \(0\): Normální (tekutá)\(1\): Mírně zvýšená viskozita (tekutá)\(2\): Středně zvýšená viskozita (viskózní)\(3\): Výrazně zvýšená viskozita (lepkavá)
|
Na konci 1 týdne léčby
|
|
Množství sputa
Časové okno: Po 1 týdnu léčby
|
Po 1 týdnu léčby
|
|
|
Skóre obtížnosti vykašlávání
Časové okno: Po 1 týdnu léčby
|
Skóre obtížnosti expektorace (0): Žádné obtíže (1): Mírné obtíže (2): Střední obtíže (3): Výrazné obtíže
|
Po 1 týdnu léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba mechanické ventilace
Časové okno: Po 1 týdnu léčby
|
Po 1 týdnu léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na N-acetylcystein podávaný intravenózní injekcí
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaDokončeno