- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07293884
N-Acetilcisteina nella Clearance delle Vie Aeree nella Bronchiectasia
Efficacia della N-Acetilcisteina per via nebulizzata rispetto a quella endovenosa nella clearance delle vie aeree nella bronchiectasia
È stato dedotto che ridurre la produzione di muco o migliorare la clearance dell'espettorato nelle vie aeree è la chiave per aumentare l'efficacia terapeutica per la bronchiectasia. I farmaci mucoattivi sono comunemente utilizzati per liberare le vie aeree nelle malattie da ipersecrezione di muco. Attualmente, i ricercatori hanno scoperto che la N-acetilcisteina (NAC), un efficace agente mucolitico, non solo riduce la viscosità e l'elasticità dell'espettorato, ma ha anche attività antinfiammatoria e antiossidante.
Inoltre, le linee guida spagnole sul trattamento della bronchiectasia indicano che l'uso della N-acetilcisteina dovrebbe essere considerato per i pazienti con bronchiectasia e BPCO. Pertanto, come agente mucolitico classico con proprietà antiossidanti e antinfiammatorie, la N-acetilcisteina può essere efficace nel trattamento della bronchiectasia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni; con diagnosi di bronchiectasie ricoverati nel reparto di pneumologia a causa di un'esacerbazione acuta
Criteri di esclusione:
- fumatori attuali, allergia nota alla N-acetilcisteina; gravidanza o allattamento (per le donne); diagnosi primaria di BPCO o asma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: IV N Acetilcisteina
Intervento: N-acetilcisteina somministrata per iniezione endovenosa
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Braccio: N-acetilcisteina EV
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Comparatore attivo: N-Acetilcisteina nebulizzata
Intervento: N-acetilcisteina nebulizzata
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Braccio: N-acetilcisteina nebulizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di viscosità dell'espettorato
Lasso di tempo: Alla fine di 1 settimana di trattamento
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Punteggio di viscosità dell'espettorato (0): Normale (liquido)(1): Viscosità leggermente aumentata (fluido)(2): Viscosità moderatamente aumentata (viscoso)(3): Viscosità gravemente aumentata (appiccicoso)
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Alla fine di 1 settimana di trattamento
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Quantità di espettorato
Lasso di tempo: Al termine di 1 settimana di trattamento
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Al termine di 1 settimana di trattamento
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Punteggio di difficoltà dell'escreato
Lasso di tempo: Al termine di 1 settimana di trattamento
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Punteggio di difficoltà dell'espettorazione (0): Nessuna difficoltà (1): Lieve difficoltà (2): Moderata difficoltà (3): Marcata difficoltà
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Al termine di 1 settimana di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Al termine di 1 settimana di trattamento
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Al termine di 1 settimana di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAcetylcysteine broncheictasis
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