- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07293884
N- Acetylcystein a légúti clearance-ben bronchiectasisban
A ködfúvós és intravénás N-acetilciszteinek hatékonysága a légúti clearance-ben bronchiectasisban
Megállapították, hogy a nyálka termelésének csökkentése vagy a váladék kiürülésének javítása a légutakban kulcsfontosságú a tág légúti betegség (bronchiectasis) terápiás hatékonyságának fokozása érdekében. A nyálkacsökkentő gyógyszereket gyakran alkalmazzák a légutak tisztítására a nyálkahyperszekréciós betegségekben. Jelenleg a kutatók felfedezték, hogy az N-acetilcisztein (NAC), egy hatékony nyálkaoldó szer, nemcsak csökkenti a váladék viszkozitását és rugalmasságát, hanem gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatással is rendelkezik.
Ezenkívül a spanyol irányelvek a tág légúti betegség kezeléséről azt jelzik, hogy az N-acetilcisztein alkalmazását meg kell fontolni a tág légúti betegséggel és COPD-val rendelkező betegeknél. Ezért, mint klasszikus nyálkaoldó szer antioxidáns és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal, az N-acetilcisztein hatékony lehet a tág légúti betegség kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év feletti alanyok; bronchiectasia diagnózissal, akiket a mellkas osztályra vettek fel akut exacerbáció miatt
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi dohányosok, ismert N-acetilcisztein allergia; terhesség vagy szoptatás (nők esetében); primer COPD vagy asztma diagnózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IV N-acetilcisztein
Intervenció: N-acetilcisztein intravénás injekcióval beadva
|
Kar: IV N-acetilcisztein
|
|
Aktív összehasonlító: Nebulizált N-acetilcisztein
Intervenció: N-acetilcisztein inhalációs oldat
|
Kar: N-acetilcisztein inhalációs oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
köpet viszkozitási pontszám
Időkeret: A kezelés 1 hetének végén
|
Sputum viszkozitás pontszám (0): Normális (folyékony)(1): Enyhén megnövekedett viszkozitás (folyadék)(2): Mérsékelten megnövekedett viszkozitás (viszkózus)(3): Súlyosan megnövekedett viszkozitás (ragadós)
|
A kezelés 1 hetének végén
|
|
A váladék mennyisége
Időkeret: 1 hét kezelés végén
|
1 hét kezelés végén
|
|
|
Köpetképződési nehézség pontszám
Időkeret: A kezelés 1 hetének végén
|
Expectorációs nehézség pontszám (0): Nincs nehézség(1): Enyhe nehézség(2): Mérsékelt nehézség(3): Jelentős nehézség
|
A kezelés 1 hetének végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gépi lélegeztetés szükségessége
Időkeret: A kezelés 1 hetének végén
|
A kezelés 1 hetének végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAcetylcysteine broncheictasis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .