- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293884
N-acetylcystein för luftvägsclearance vid bronkiektasi
Effektiviteten av nebuliserad jämfört med intravenös N-acetylcystein för luftvägsrengöring vid bronkiektasi
Man har dragit slutsatsen att minska produktionen av slem eller förbättra borttagningen av slem från luftvägarna är nyckeln till att förbättra den terapeutiska effekten för bronkiektasier. Mukoaktiva läkemedel används vanligtvis för att rensa luftvägarna vid sjukdomar med översekretion av slem. För närvarande har forskare funnit att N-acetylcystein (NAC), ett effektivt mukolytiskt medel, inte bara minskar slemets viskositet och elasticitet, utan det har också antiinflammatorisk och antioxidativ aktivitet.
Dessutom anger de spanska riktlinjerna för behandling av bronkiektasier att användningen av N-acetylcystein bör övervägas för patienter med bronkiektasier och KOL. Därför, som ett klassiskt mukolytiskt medel med antioxidanta och antiinflammatoriska egenskaper, kan N-acetylcystein vara effektivt vid behandling av bronkiektasier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagare över 18 år med diagnosen bronkiektasier som vårdas på lungsjukvårdsavdelningen på grund av akut försämring
Exklusionskriterier:
- nuvarande rökare, känd allergi mot N-acetylcystein; graviditet eller amning (för kvinnor); primär diagnos av KOL eller astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IV N Acetylcystein
Intervention: N-acetylcystein administrerat via IV-injektion
|
Arm: IV N Acetyle cysteine
|
|
Aktiv komparator: Nebuliserad N-acetylcystein
Intervention: Nebuliserad N-acetylcystein
|
Arm: Nebuliserad N-acetylcystein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slemviskositetsbedömning
Tidsram: I slutet av 1 veckas behandling
|
Sputum viskositetsbedömning (0): Normal (flytande)(1): Lätt förhöjd viskositet (flytande)(2): Måttligt förhöjd viskositet (viskös)(3): Kraftigt förhöjd viskositet (klistrig)
|
I slutet av 1 veckas behandling
|
|
Mängd sputum
Tidsram: Vid slutet av 1 veckas behandling
|
Vid slutet av 1 veckas behandling
|
|
|
Expectorationssvårighetspoäng
Tidsram: Efter 1 veckas behandling
|
Expectorationssvårighetspoäng \(0\): Inga svårigheter\(1\): Lätt svårighet\(2\): Måttlig svårighet\(3\): Markant svårighet
|
Efter 1 veckas behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behov av mekanisk ventilation
Tidsram: I slutet av 1 veckas behandling
|
I slutet av 1 veckas behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NAcetylcysteine broncheictasis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .