- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07293884
N-Acetylcystein bei der Atemwegsreinigung bei Bronchiektasen
Wirksamkeit von vernebeltem versus intravenösem N-Acetylcystein zur Atemwegsklärung bei Bronchiektasie
Es wurde abgeleitet, dass die Reduzierung der Schleimproduktion oder die Verbesserung des Abtransports von Sputum in den Atemwegen der Schlüssel zur Steigerung der therapeutischen Wirksamkeit bei Bronchiektasen ist. Mukolytische Medikamente werden häufig zur Reinigung der Atemwege bei Krankheiten mit Schleimhypersekretion eingesetzt. Derzeit haben Forscher festgestellt, dass N-Acetylcystein (NAC), ein wirksames Mukolytikum, nicht nur die Viskosität und Elastizität von Sputum reduziert, sondern auch entzündungshemmende und antioxidative Aktivität aufweist.
Darüber hinaus weisen die spanischen Leitlinien zur Behandlung von Bronchiektasen darauf hin, dass der Einsatz von N-Acetylcystein für Patienten mit Bronchiektasen und COPD in Betracht gezogen werden sollte. Daher kann N-Acetylcystein als klassisches Mukolytikum mit antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften bei der Behandlung von Bronchiektasen wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 18 Jahre alt; mit einer Diagnose von Bronchiektasie, die aufgrund einer akuten Exazerbation in der Abteilung für Brustkrankheiten aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Raucher, bekannte Allergie gegen N-Acetylcystein; Schwangerschaft oder Stillzeit (für Frauen); primäre Diagnose von COPD oder Asthma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: IV N-Acetylcystein
Intervention: N-Acetylcystein intravenös verabreicht
|
Arm: IV N-Acetylcystein
|
|
Aktiver Komparator: Nebulisierter N-Acetylcystein
Intervention: Vernebeltes N-Acetylcystein
|
Arm: Vernebeltes N-Acetylcystein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sputum-Viskositäts-Score
Zeitfenster: Am Ende von 1 Woche Behandlung
|
Sputum-Viskositäts-Score \(0\): Normal (flüssig)\(1\): Leicht erhöhte Viskosität (flüssig)\(2\): Mäßig erhöhte Viskosität (zähflüssig)\(3\): Stark erhöhte Viskosität (klebrig)
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Am Ende von 1 Woche Behandlung
|
|
Menge des Sputums
Zeitfenster: Am Ende der 1-wöchigen Behandlung
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Am Ende der 1-wöchigen Behandlung
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|
|
Erwartungsschwierigkeitsscore
Zeitfenster: Nach 1 Woche Behandlung
|
Expectorationsschwierigkeiten-Score \(0\): Keine Schwierigkeit\(1\): Leichte Schwierigkeit\(2\): Mäßige Schwierigkeit\(3\): Deutliche Schwierigkeit
|
Nach 1 Woche Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bedarf an mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Nach 1 Woche Behandlung
|
Nach 1 Woche Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NAcetylcysteine broncheictasis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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