이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 관상동맥 증후군 환자에서 조영제 유발 급성 신손상의 예측 인자 (PC-AKI-ACS)

2025년 12월 8일 업데이트: Karaganda Medical University
이 관찰 연구는 경피적 관상동맥 중재술을 받는 급성 관상동맥 증후군 환자에서 조영제 유발 급성 신손상(CI-AKI)의 예측 인자를 확인하는 것을 목표로 합니다. 임상적, 검사실적, 시술적 요인들이 CI-AKI 발생과의 연관성을 규명하기 위해 분석될 것입니다. 연구 결과는 이 고위험군에서 위험 계층화 및 예방 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자들 사이에서 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)의 예측인자를 조사합니다. 연구는 2024년 11월부터 2025년 6월까지 3차 심장 센터에서 진행되었습니다.

관상동맥 조영술이나 PCI를 받은 ACS 환자들이 연속적으로 등록되었습니다. 임상적 특성, 실험실 매개변수, 수분 공급 상태, 신독성 약물 사용, 그리고 조영제의 종류와 용량이 기록되었습니다. 혈청 크레아티닌 수치는 조영제 노출 전과 48-72시간 후에 측정되었으며, CI-AKI는 KDIGO 기준에 따라 정의되었습니다.

주요 목표는 다변량 분석을 사용하여 CI-AKI의 독립적 예측인자를 확인하는 것입니다. 2차 목표에는 입원 중 합병증 및 90일 후 신기능 회복과 같은 단기 결과 평가가 포함됩니다. 결과는 실제 세계의 ACS 환자들 사이에서 CI-AKI 위험에 대한 이해를 향상시키고, 중재적 심장학에서 예방 전략을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카자흐스탄
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, 카자흐스탄, 100000
        • Karaganda Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 혈관 내 조영제를 사용한 응급 경피적 관상동맥 중재술을 받은 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI) 성인 환자(≥18세)를 포함합니다. 참가자들은 2024년 11월부터 2025년 6월까지 전향적으로 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

나이 ≥ 18세

임상적, 심전도 및 검사실 소견으로 확인된 급성 관상동맥 증후군(STEMI 또는 NSTEMI) 진단

관상동맥 조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 시행하며 혈관 내 조영제 투여 예정

연구 참여에 대한 동의서 제공

기초 및 추적 혈청 크레아티닌 수치 이용 가능

제외 기준:

알려진 만성 신장병 4기 또는 5기(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) 또는 투석 중

급성 관상동맥 증후군과 관련 없는 혈역학적 불안정성(예: 패혈성 쇼크)

이전 7일 이내 정맥 내 조영제 노출

조영제 노출 72시간 전 신독성 약물(예: 아미노글리코사이드, 암포테리신 B) 사용

신기능에 영향을 미치는 활동성 감염 또는 염증성 질환

임신 또는 수유 중

동의서 제공 거부 또는 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCI를 시행하는 급성 관동맥 증후군 환자
급성 관상동맥 증후군(STEMI 또는 NSTEMI)으로 입원하여 관상동맥 조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 시행받은 환자. 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)의 예측 인자를 확인하기 위해 임상, 검사실 및 시술 관련 데이터를 수집하였습니다. 표준 임상 치료 외에는 추가적인 중재를 적용하지 않았습니다.
다른: 관찰 데이터 수집
PCI 후 조영제 유도 급성 신손상의 예측인자를 평가하기 위해 일상적인 임상 치료에서 수집된 데이터. 중재는 적용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 시점의 혈청 크레아티닌 변화
기간: 조영제 노출 후 90일
조영제 노출 후 90일 추적 관찰에서 기저치와 비교한 혈청 크레아티닌 수준 변화, 신기능 회복 또는 지속적 장애 평가를 위해.
조영제 노출 후 90일
조영제 유발 급성 신손상 (CI-AKI) 발생률
기간: 대조 노출 후 72시간 이내에
KDIGO 기준에 따르면, 요오드화 조영제 노출 후 48-72시간 이내에 혈청 크레아티닌이 기준치 대비 ≥0.3 mg/dL(≥26.5 µmol/L) 또는 ≥50% 증가하는 것으로 정의된 조영제 유도 급성 신장 손상(CI-AKI)의 발생
대조 노출 후 72시간 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 TIMP-2 농도의 변화
기간: 대조제 노출 후 2시간
조영제 노출 2시간 후 조기 신세뇨관 손상 표지자를 검출하기 위한 요중 TIMP-2 수치 평가
대조제 노출 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karaganda Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CI-AKI-STEMI-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 개인정보 보호 및 기관 정책 제한으로 인해 공유되지 않습니다. 집계 결과는 출판 후 합리적인 요청에 따라 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다