Preditores de Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste em Doentes com Síndrome Coronária Aguda (PC-AKI-ACS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo investiga os preditores de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI) em doentes com síndrome coronária aguda (ACS) submetidos a intervenção coronária percutânea (PCI). O estudo foi realizado de novembro de 2024 a junho de 2025 num centro cardíaco terciário.
Doentes com ACS que foram submetidos a angiografia coronária ou PCI foram recrutados consecutivamente. Características clínicas, parâmetros laboratoriais, estado de hidratação, uso de fármacos nefrotóxicos e tipo e volume do meio de contraste foram registados. Os níveis de creatinina sérica foram medidos antes e 48-72 horas após a exposição ao contraste, e a CI-AKI foi definida de acordo com os critérios KDIGO.
O objetivo principal é identificar preditores independentes de CI-AKI utilizando análise multivariada. Os objetivos secundários incluem a avaliação de resultados a curto prazo, como complicações intra-hospitalares e recuperação da função renal aos 90 dias. Espera-se que os resultados melhorem a compreensão do risco de CI-AKI em doentes com ACS do mundo real e apoiem estratégias preventivas em cardiologia de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qaraghandy Oblysy
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Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Cazaquistão, 100000
- Karaganda Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥ 18 anos
Diagnóstico de síndrome coronária aguda (STEMI ou NSTEMI) confirmado por achados clínicos, eletrocardiográficos e laboratoriais
Submeter-se a angiografia coronária ou intervenção coronária percutânea com administração de contraste intravascular
Consentimento informado fornecido para participar no estudo
Disponibilidade de valores basais e de seguimento da creatinina sérica
Critérios de Exclusão:
Doença renal crónica estágio 4 ou 5 conhecida (TFGe < 30 mL/min/1,73 m²) ou em diálise
Instabilidade hemodinâmica não relacionada com síndrome coronária aguda (ex.: choque séptico)
Exposição a contraste intravenoso nos 7 dias anteriores
Uso de fármacos nefrotóxicos (ex.: aminoglicosídeos, anfotericina B) nas 72 horas anteriores à exposição ao contraste
Infeção ativa ou doença inflamatória que afete a função renal
Gravidez ou amamentação
Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes com Síndrome Coronária Aguda Submetidos a ICP
Doentes admitidos com síndrome coronária aguda (STEMI ou NSTEMI) submetidos a angiografia coronária ou intervenção coronária percutânea.
Foram recolhidos dados clínicos, laboratoriais e procedimentais para identificar preditores de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI).
Não foram aplicadas intervenções adicionais além dos cuidados clínicos padrão.
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Dados recolhidos da assistência clínica de rotina para avaliar preditores de lesão renal aguda induzida por contraste após ICP.
Nenhuma intervenção aplicada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na creatinina sérica aos 90 dias
Prazo: 90 dias após exposição ao contraste
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Alteração do nível de creatinina sérica em comparação com o valor basal no seguimento de 90 dias após exposição ao contraste, para avaliar a recuperação da função renal ou a deterioração persistente.
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90 dias após exposição ao contraste
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Incidência de Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste (CI-AKI)
Prazo: No prazo de 72 horas após a exposição ao contraste
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Ocorrência de lesão renal aguda induzida por contraste (CI-AKI) definida como um aumento da creatinina sérica de ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) ou ≥50% em relação ao valor basal no prazo de 48-72 horas após exposição a meios de contraste iodados, de acordo com os critérios KDIGO.
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No prazo de 72 horas após a exposição ao contraste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na concentração de TIMP-2 no plasma
Prazo: 2 horas após a exposição ao contraste
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Avaliação dos níveis urinários de TIMP-2 2 horas após exposição ao contraste para detetar marcadores precoces de lesão tubular renal
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2 horas após a exposição ao contraste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hinson JS, Ehmann MR, Fine DM, Fishman EK, Toerper MF, Rothman RE, Klein EY. Risk of Acute Kidney Injury After Intravenous Contrast Media Administration. Ann Emerg Med. 2017 May;69(5):577-586.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.11.021. Epub 2017 Jan 25.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- McDonald RJ, McDonald JS, Carter RE, Hartman RP, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Intravenous contrast material exposure is not an independent risk factor for dialysis or mortality. Radiology. 2014 Dec;273(3):714-25. doi: 10.1148/radiol.14132418. Epub 2014 Sep 9.
- Koyner JL, Shaw AD, Chawla LS, Hoste EA, Bihorac A, Kashani K, Haase M, Shi J, Kellum JA; Sapphire Investigators. Tissue Inhibitor Metalloproteinase-2 (TIMP-2)⋅IGF-Binding Protein-7 (IGFBP7) Levels Are Associated with Adverse Long-Term Outcomes in Patients with AKI. J Am Soc Nephrol. 2015 Jul;26(7):1747-54. doi: 10.1681/ASN.2014060556. Epub 2014 Dec 22.
- Martin-Cleary C, Sanz AB, Avello A, Sanchez-Nino MD, Ortiz A. NephroCheck at 10: addressing unmet needs in AKI diagnosis and risk stratification. Clin Kidney J. 2023 Jun 22;16(9):1359-1366. doi: 10.1093/ckj/sfad146. eCollection 2023 Sep.
- Ortega LM, Heung M. The use of cell cycle arrest biomarkers in the early detection of acute kidney injury. Is this the new renal troponin? Nefrologia (Engl Ed). 2018 Jul-Aug;38(4):361-367. doi: 10.1016/j.nefro.2017.11.013. Epub 2018 Apr 5. English, Spanish.
- Sun Q, Kang Z, Li Z, Xun M. Urinary NGAL, IGFBP-7, and TIMP-2: novel biomarkers to predict contrast medium-induced acute kidney injury in children. Ren Fail. 2022 Dec;44(1):1201-1206. doi: 10.1080/0886022X.2022.2075277.
- Gonzalez-Nicolas MA, Gonzalez-Guerrero C, Goicoechea M, Bosca L, Valino-Rivas L, Lazaro A. Biomarkers in Contrast-Induced Acute Kidney Injury: Towards A New Perspective. Int J Mol Sci. 2024 Mar 19;25(6):3438. doi: 10.3390/ijms25063438.
- Fahling M, Seeliger E, Patzak A, Persson PB. Understanding and preventing contrast-induced acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2017 Mar;13(3):169-180. doi: 10.1038/nrneph.2016.196. Epub 2017 Jan 31.
- Breglia A, Godi I, Virzi GM, Guglielmetti G, Iannucci G, De Cal M, Brocca A, Carta M, Giavarina D, Ankawi G, Passannante A, Yun X, Biolo G, Ronco C. Subclinical Contrast-Induced Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Cerebral Computed Tomography. Cardiorenal Med. 2020;10(2):125-136. doi: 10.1159/000505422. Epub 2020 Feb 7.
- Suva M, Kala P, Poloczek M, Kanovsky J, Stipal R, Radvan M, Hlasensky J, Hudec M, Brazdil V, Rehorova J. Contrast-induced acute kidney injury and its contemporary prevention. Front Cardiovasc Med. 2022 Dec 6;9:1073072. doi: 10.3389/fcvm.2022.1073072. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Infarto do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST
- Insuficiência renal
- Síndrome Coronariana Aguda
Outros números de identificação do estudo
- CI-AKI-STEMI-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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