Predictores de la lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes con síndrome coronario agudo (PC-AKI-ACS)
Predictores de Nefropatía Aguda Inducida por Contraste en Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo investiga los predictores de la lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI) entre pacientes con síndrome coronario agudo (ACS) sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI). El estudio se llevó a cabo desde noviembre de 2024 hasta junio de 2025 en un centro cardíaco terciario.
Se incluyeron consecutivamente pacientes con ACS que se sometieron a angiografía coronaria o PCI. Se registraron las características clínicas, parámetros de laboratorio, estado de hidratación, uso de fármacos nefrotóxicos, y el tipo y volumen de medio de contraste. Los niveles de creatinina sérica se midieron antes y 48-72 horas después de la exposición al contraste, y la CI-AKI se definió según los criterios KDIGO.
El objetivo principal es identificar predictores independientes de CI-AKI mediante análisis multivariado. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de resultados a corto plazo, como complicaciones intrahospitalarias y la recuperación de la función renal a los 90 días. Se espera que los resultados mejoren la comprensión del riesgo de CI-AKI en pacientes reales con ACS y respalden estrategias preventivas en cardiología intervencionista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qaraghandy Oblysy
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Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kazajstán, 100000
- Karaganda Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años
Diagnóstico de síndrome coronario agudo (IAMCEST o IAMSEST) confirmado por hallazgos clínicos, electrocardiográficos y de laboratorio
Sometimiento a angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea con administración de contraste intravascular
Consentimiento informado proporcionado para participar en el estudio
Disponibilidad de valores basales y de seguimiento de creatinina sérica
Criterios de exclusión:
Enfermedad renal crónica estadio 4 o 5 conocida (TFGe < 30 mL/min/1,73 m²) o en diálisis
Inestabilidad hemodinámica no relacionada con el síndrome coronario agudo (por ejemplo, shock séptico)
Exposición a contraste intravenoso en los 7 días anteriores
Uso de fármacos nefrotóxicos (por ejemplo, aminoglucósidos, anfotericina B) en las 72 horas previas a la exposición al contraste
Infección activa o enfermedad inflamatoria que afecte la función renal
Embarazo o lactancia
Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Síndrome Coronario Agudo sometidos a ICP
Pacientes ingresados con síndrome coronario agudo (STEMI o NSTEMI) que se sometieron a angiografía coronaria o intervención coronaria percutánea.
Se recopilaron datos clínicos, de laboratorio y procedimentales para identificar predictores de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI).
No se aplicaron intervenciones adicionales más allá de la atención clínica estándar.
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Datos recogidos de la atención clínica rutinaria para evaluar predictores de lesión renal aguda inducida por contraste después de una ICP.
No se aplicó ninguna intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la creatinina sérica a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después de la exposición al contraste
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Cambio en el nivel de creatinina sérica en comparación con el valor basal a los 90 días de seguimiento tras la exposición al contraste, para evaluar la recuperación de la función renal o el deterioro persistente.
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90 días después de la exposición al contraste
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Incidencia de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI)
Periodo de tiempo: En las 72 horas posteriores a la exposición al contraste
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Aparición de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI) definida como un aumento de creatinina sérica de ≥0.3 mg/dL (≥26.5 µmol/L) o ≥50% respecto al valor basal dentro de las 48-72 horas posteriores a la exposición a medios de contraste yodados, según criterios KDIGO.
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En las 72 horas posteriores a la exposición al contraste
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la concentración de TIMP-2 en plasma
Periodo de tiempo: 2 horas después de la exposición al contraste
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Evaluación de los niveles urinarios de TIMP-2 2 horas después de la exposición al contraste para detectar marcadores tempranos de daño tubular renal
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2 horas después de la exposición al contraste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hinson JS, Ehmann MR, Fine DM, Fishman EK, Toerper MF, Rothman RE, Klein EY. Risk of Acute Kidney Injury After Intravenous Contrast Media Administration. Ann Emerg Med. 2017 May;69(5):577-586.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.11.021. Epub 2017 Jan 25.
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- Breglia A, Godi I, Virzi GM, Guglielmetti G, Iannucci G, De Cal M, Brocca A, Carta M, Giavarina D, Ankawi G, Passannante A, Yun X, Biolo G, Ronco C. Subclinical Contrast-Induced Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Cerebral Computed Tomography. Cardiorenal Med. 2020;10(2):125-136. doi: 10.1159/000505422. Epub 2020 Feb 7.
- Suva M, Kala P, Poloczek M, Kanovsky J, Stipal R, Radvan M, Hlasensky J, Hudec M, Brazdil V, Rehorova J. Contrast-induced acute kidney injury and its contemporary prevention. Front Cardiovasc Med. 2022 Dec 6;9:1073072. doi: 10.3389/fcvm.2022.1073072. eCollection 2022.
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Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades urogenitales
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- Enfermedades urogenitales masculinas
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- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
- Insuficiencia renal
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- CI-AKI-STEMI-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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