Prediktorer för kontrastmedelsinducerad akut njurskada hos patienter med akut koronart syndrom (PC-AKI-ACS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie undersöker prediktorer för kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI) bland patienter med akut koronart syndrom (ACS) som genomgår perkutan koronarintervention (PCI). Studien genomfördes från november 2024 till juni 2025 vid ett tertiärt hjärtcentrum.
Patienter med ACS som genomgick koronarangiografi eller PCI rekryterades på varandra följande. Kliniska egenskaper, laboratorieparametrar, hydreringsstatus, användning av nefrotoxiska läkemedel samt typ och volym av kontrastmedel registrerades. Serumkreatininnivåer mättes före och 48–72 timmar efter kontrastexponering, och CI-AKI definierades enligt KDIGO-kriterierna.
Det primära syftet är att identifiera oberoende prediktorer för CI-AKI med multivariat analys. Sekundära syften inkluderar utvärdering av kortsiktiga utfall, såsom komplikationer under sjukhusvistelsen och återhämtning av njurfunktionen efter 90 dagar. Resultaten förväntas förbättra förståelsen för CI-AKI-risk i verkliga ACS-patienter och stödja förebyggande strategier inom interventionell kardiologi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Qaraghandy Oblysy
-
Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kazakstan, 100000
- Karaganda Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år
Diagnos av akut koronart syndrom (STEMI eller NSTEMI) bekräftad av kliniska, EKG- och laboratoriefynd
Genomgår koronarangiografi eller perkutan koronarintervention med intravaskulär kontrastadministrering
Har gett informerat samtycke till att delta i studien
Tillgänglighet av baslinje- och uppföljningsvärden för serumkreatinin
Exklusionskriterier:
Känd kronisk njursjukdom stadium 4 eller 5 (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²) eller på dialys
Hemodynamisk instabilitet som inte är relaterad till akut koronart syndrom (t.ex. septisk chock)
Exponering för intravenös kontrast inom de senaste 7 dagarna
Användning av nefrotoxiska läkemedel (t.ex. aminoglykosider, amfotericin B) inom 72 timmar före kontrastexponering
Aktiv infektion eller inflammatorisk sjukdom som påverkar njurfunktionen
Graviditet eller amning
Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut koronart syndrom som genomgår PCI
Patienter som inskrivs med akut koronart syndrom (STEMI eller NSTEMI) som genomgick koronarangiografi eller perkutan koronarintervention.
Kliniska, laboratorie- och procedurdata samlades in för att identifiera prediktorer för kontrastinducerad akut njurskada (CI-AKI).
Inga ytterligare interventioner tillämpades utöver standard klinisk vård.
|
Data insamlad från rutinmässig klinisk vård för att utvärdera prediktorer för kontrastmedelsinducerad akut njurskada efter PCI.
Ingen intervention tillämpad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av serumkreatinin vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter kontrastexponering
|
Förändring i serumkreatininnivå jämfört med baslinjen vid 90-dagarsuppföljning efter kontrastexponering, för att utvärdera återhämtning av njurfunktionen eller bestående nedsättning.
|
90 dagar efter kontrastexponering
|
|
Förekomst av kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI)
Tidsram: Inom 72 timmar efter kontrastexponering
|
Förekomst av kontrastmedelsinducerad akut njurskada (CI-AKI) definierad som en ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) eller ≥50 % från baslinjen inom 48–72 timmar efter exponering för jodhaltigt kontrastmedel, enligt KDIGO-kriterierna.
|
Inom 72 timmar efter kontrastexponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i plasmakoncentrationen av TIMP-2
Tidsram: 2 timmar efter kontrastexponering
|
Bedömning av urin TIMP-2-nivåer 2 timmar efter kontrastexponering för att upptäcka tidiga markörer för njurtubulär skada
|
2 timmar efter kontrastexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hinson JS, Ehmann MR, Fine DM, Fishman EK, Toerper MF, Rothman RE, Klein EY. Risk of Acute Kidney Injury After Intravenous Contrast Media Administration. Ann Emerg Med. 2017 May;69(5):577-586.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.11.021. Epub 2017 Jan 25.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- McDonald RJ, McDonald JS, Carter RE, Hartman RP, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Intravenous contrast material exposure is not an independent risk factor for dialysis or mortality. Radiology. 2014 Dec;273(3):714-25. doi: 10.1148/radiol.14132418. Epub 2014 Sep 9.
- Koyner JL, Shaw AD, Chawla LS, Hoste EA, Bihorac A, Kashani K, Haase M, Shi J, Kellum JA; Sapphire Investigators. Tissue Inhibitor Metalloproteinase-2 (TIMP-2)⋅IGF-Binding Protein-7 (IGFBP7) Levels Are Associated with Adverse Long-Term Outcomes in Patients with AKI. J Am Soc Nephrol. 2015 Jul;26(7):1747-54. doi: 10.1681/ASN.2014060556. Epub 2014 Dec 22.
- Martin-Cleary C, Sanz AB, Avello A, Sanchez-Nino MD, Ortiz A. NephroCheck at 10: addressing unmet needs in AKI diagnosis and risk stratification. Clin Kidney J. 2023 Jun 22;16(9):1359-1366. doi: 10.1093/ckj/sfad146. eCollection 2023 Sep.
- Ortega LM, Heung M. The use of cell cycle arrest biomarkers in the early detection of acute kidney injury. Is this the new renal troponin? Nefrologia (Engl Ed). 2018 Jul-Aug;38(4):361-367. doi: 10.1016/j.nefro.2017.11.013. Epub 2018 Apr 5. English, Spanish.
- Sun Q, Kang Z, Li Z, Xun M. Urinary NGAL, IGFBP-7, and TIMP-2: novel biomarkers to predict contrast medium-induced acute kidney injury in children. Ren Fail. 2022 Dec;44(1):1201-1206. doi: 10.1080/0886022X.2022.2075277.
- Gonzalez-Nicolas MA, Gonzalez-Guerrero C, Goicoechea M, Bosca L, Valino-Rivas L, Lazaro A. Biomarkers in Contrast-Induced Acute Kidney Injury: Towards A New Perspective. Int J Mol Sci. 2024 Mar 19;25(6):3438. doi: 10.3390/ijms25063438.
- Fahling M, Seeliger E, Patzak A, Persson PB. Understanding and preventing contrast-induced acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2017 Mar;13(3):169-180. doi: 10.1038/nrneph.2016.196. Epub 2017 Jan 31.
- Breglia A, Godi I, Virzi GM, Guglielmetti G, Iannucci G, De Cal M, Brocca A, Carta M, Giavarina D, Ankawi G, Passannante A, Yun X, Biolo G, Ronco C. Subclinical Contrast-Induced Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Cerebral Computed Tomography. Cardiorenal Med. 2020;10(2):125-136. doi: 10.1159/000505422. Epub 2020 Feb 7.
- Suva M, Kala P, Poloczek M, Kanovsky J, Stipal R, Radvan M, Hlasensky J, Hudec M, Brazdil V, Rehorova J. Contrast-induced acute kidney injury and its contemporary prevention. Front Cardiovasc Med. 2022 Dec 6;9:1073072. doi: 10.3389/fcvm.2022.1073072. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Hjärtsjukdom
- Infarkt
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtinfarkt
- Ischemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- ST Elevation hjärtinfarkt
- Icke-ST förhöjd hjärtinfarkt
- Njurinsufficiens
- Akut koronarsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- CI-AKI-STEMI-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Sammanställda resultat kan bli tillgängliga efter rimlig begäran efter publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .