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Prédicteurs de l'insuffisance rénale aiguë induite par le contraste chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (PC-AKI-ACS)

8 décembre 2025 mis à jour par: Karaganda Medical University
Cette étude observationnelle vise à identifier les prédicteurs de la néphropathie induite par le produit de contraste (NI-PC) chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu subissant une intervention coronarienne percutanée. Les facteurs cliniques, de laboratoire et procéduraux seront analysés pour déterminer leur association avec le développement de la NI-PC. Les résultats pourraient aider à améliorer la stratification du risque et les stratégies préventives dans cette population à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective examine les prédicteurs de l'insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (IRAPC) chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (SCA) subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP). L'étude s'est déroulée de novembre 2024 à juin 2025 dans un centre cardiaque tertiaire.

Les patients atteints de SCA ayant subi une coronarographie ou une ICP ont été inclus consécutivement. Les caractéristiques cliniques, les paramètres de laboratoire, l'état d'hydratation, l'utilisation de médicaments néphrotoxiques, ainsi que le type et le volume du produit de contraste ont été enregistrés. Les taux de créatinine sérique ont été mesurés avant et 48 à 72 heures après l'exposition au produit de contraste, et l'IRAPC a été définie selon les critères KDIGO.

L'objectif principal est d'identifier les prédicteurs indépendants de l'IRAPC à l'aide d'une analyse multivariée. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des résultats à court terme, tels que les complications hospitalières et la récupération de la fonction rénale à 90 jours. Les résultats devraient améliorer la compréhension du risque d'IRAPC chez les patients réels atteints de SCA et soutenir les stratégies préventives en cardiologie interventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kazakhstan
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kazakhstan, 100000
        • Karaganda Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes (≥ 18 ans) présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ayant bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée d'urgence avec produit de contraste intravasculaire. Les participants ont été inclus de manière prospective entre novembre 2024 et juin 2025.

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥ 18 ans

Diagnostic de syndrome coronarien aigu (STEMI ou NSTEMI) confirmé par des constatations cliniques, électrocardiographiques et de laboratoire

Subissant une coronarographie ou une intervention coronarienne percutanée avec administration de produit de contraste intravasculaire

A donné son consentement éclairé pour participer à l'étude

Disponibilité des valeurs de créatinine sérique de base et de suivi

Critères d'exclusion :

Maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 connue (DFGe < 30 mL/min/1,73 m²) ou sous dialyse

Instabilité hémodynamique non liée au syndrome coronarien aigu (par exemple, choc septique)

Exposition à un produit de contraste intraveineux dans les 7 jours précédents

Utilisation de médicaments néphrotoxiques (par exemple, aminoglycosides, amphotéricine B) dans les 72 heures avant l'exposition au produit de contraste

Infection active ou maladie inflammatoire affectant la fonction rénale

Grossesse ou allaitement

Refus ou incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un syndrome coronarien aigu subissant une ICP
Patients admis pour un syndrome coronarien aigu (STEMI ou NSTEMI) ayant subi une coronarographie ou une intervention coronarienne percutanée. Les données cliniques, de laboratoire et procédurales ont été recueillies pour identifier les prédicteurs de l'insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (CI-AKI). Aucune intervention supplémentaire n'a été appliquée au-delà des soins cliniques standard.
Autre: Collecte de données observationnelles
Données recueillies à partir des soins cliniques de routine pour évaluer les facteurs prédictifs de l'insuffisance rénale aiguë induite par le contraste après une ICP.
Aucune intervention appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la créatinine sérique à 90 jours
Délai: 90 jours après l'exposition au produit de contraste
Variation du taux de créatinine sérique par rapport à la valeur de base au suivi à 90 jours après l'exposition au produit de contraste, pour évaluer la récupération de la fonction rénale ou l'altération persistante.
90 jours après l'exposition au produit de contraste
Incidence de l'insuffisance rénale aiguë induite par les produits de contraste (IRAPC)
Délai: Dans les 72 heures suivant l'exposition au produit de contraste
Survenue d'une insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (IRAPC) définie comme une augmentation de la créatinine sérique de ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) ou de ≥50 % par rapport à la valeur initiale dans les 48 à 72 heures suivant l'exposition aux produits de contraste iodés, selon les critères KDIGO.
Dans les 72 heures suivant l'exposition au produit de contraste

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la concentration plasmatique de TIMP-2
Délai: 2 heures après l'exposition au contraste
Évaluation des taux urinaires de TIMP-2 2 heures après l'exposition au contraste pour détecter les marqueurs précoces de lésion tubulaire rénale
2 heures après l'exposition au contraste

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karaganda Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI-AKI-STEMI-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de restrictions de confidentialité et de politiques institutionnelles. Les résultats agrégés pourront être disponibles sur demande raisonnable après publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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