Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for kontrastindusert akutt nyreskade hos pasienter med akutt koronarsyndrom (PC-AKI-ACS)

8. desember 2025 oppdatert av: Karaganda Medical University
Denne observasjonsstudien har som mål å identifisere prediktorer for kontrast-indusert akutt nyreskade (CI-AKI) hos pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår perkutan koronarintervensjon. Kliniske, laboratorie- og prosedyrefaktorer vil bli analysert for å fastslå deres sammenheng med utviklingen av CI-AKI. Funnene kan bidra til å forbedre risikostratifisering og forebyggende strategier i denne høye risiko-populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien undersøker prediktorer for kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI) blant pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) som gjennomgår perkutan koronarintervensjon (PCI). Studien ble utført fra november 2024 til juni 2025 ved et tertiært hjerte-senter.

Pasienter med ACS som gjennomgikk koronarangiografi eller PCI ble inkludert påfølgende. Kliniske karakteristika, laboratorieparametere, hydreringsstatus, bruk av nefrotoksiske legemidler, og type og volum av kontrastmiddel ble registrert. Serumkreatininnivåer ble målt før og 48-72 timer etter kontrasteksponering, og CI-AKI ble definert i henhold til KDIGO-kriterier.

Hovedmålet er å identifisere uavhengige prediktorer for CI-AKI ved bruk av multivariat analyse. Sekundære mål inkluderer evaluering av korttidsutfall, som innleggelseskomplikasjoner og nyrefunksjonsgjenoppretting etter 90 dager. Resultatene forventes å forbedre forståelsen av CI-AKI-risiko hos virkelige ACS-pasienter og å støtte forebyggende strategier i intervensjonell kardiologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kasakhstan
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kasakhstan, 100000
        • Karaganda Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter (≥18 år) med ST-segment hevingsmyokardieinfarkt (STEMI) som gjennomgikk akutt perkutan koronarintervensjon med intravaskulært kontrastmiddel. Deltakerne ble prospektivt inkludert mellom november 2024 og juni 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år

Diagnose akutt koronarsyndrom (STEMI eller NSTEMI) bekreftet av kliniske, EKG og laboratoriefunn

Under koronarangiografi eller perkutan koronarintervensjon med intravaskulær kontrastadministrasjon

Har gitt informert samtykke til å delta i studien

Tilgjengelighet av basislinje og oppfølgingsverdier for serumkreatinin

Eksklusjonskriterier:

Kjent kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5 (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) eller under dialyse

Hemodynamisk ustabilitet ikke relatert til akutt koronarsyndrom (f.eks. septisk sjokk)

Eksponering for intravenøs kontrast innen de siste 7 dagene

Bruk av nefrotoksiske legemidler (f.eks. aminoglykosider, amfotericin B) innen 72 timer før kontrasteksponering

Aktiv infeksjon eller inflammatorisk sykdom som påvirker nyrefunksjonen

Graviditet eller amming

Nekting eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt koronarsyndrom som gjennomgår PCI
Pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom (STEMI eller NSTEMI) som gjennomgikk koronarangiografi eller perkutan koronarintervensjon. Kliniske, laboratorie- og prosedyredata ble samlet inn for å identifisere prediktorer for kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI). Ingen ytterligere intervensjoner ble iverksatt utover standard klinisk behandling.
Annen: Observasjonsdatainnsamling
Data samlet inn fra rutinemessig klinisk behandling for å vurdere prediktorer for kontrastindusert akutt nyreskade etter PCI. Ingen intervensjon benyttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumkreatinin etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager etter kontrasteksponering
Endring i serumkreatininnivå sammenlignet med utgangspunkt ved 90-dagers oppfølging etter kontrasteksponering, for å vurdere nyrefunksjonsgjenopprettelse eller vedvarende nedsatt funksjon.
90 dager etter kontrasteksponering
Forekomst av kontrastmiddelindusert akutt nyreskade (CI-AKI)
Tidsramme: Innen 72 timer etter kontrasteksponering
Forekomst av kontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI) definert som en økning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) eller ≥50 % fra utgangsnivå innen 48–72 timer etter eksponering for jodholdig kontrastmedium, i henhold til KDIGO-kriterier.
Innen 72 timer etter kontrasteksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i plasmakonsentrasjonen av TIMP-2
Tidsramme: 2 timer etter kontrasteksponering
Vurdering av urinære TIMP-2-nivåer 2 timer etter kontrasteksponering for å oppdage tidlige markører for nyretubulær skade
2 timer etter kontrasteksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karaganda Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI-AKI-STEMI-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av personvern og institusjonelle policybegrensninger. Aggregerte resultater kan være tilgjengelige på rimelig forespørsel etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere