Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori di Lesione Renale Acuta da Mezzo di Contrasto in Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta (PC-AKI-ACS)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Karaganda Medical University

Predittori di Nefropatia Acuta da Mezzo di Contrasto in Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta

Questo studio osservazionale mira a identificare i predittori di nefropatia acuta indotta da mezzo di contrasto (CI-AKI) in pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento coronarico percutaneo. Fattori clinici, di laboratorio e procedurali saranno analizzati per determinarne l'associazione con lo sviluppo di CI-AKI. I risultati potrebbero contribuire a migliorare la stratificazione del rischio e le strategie preventive in questa popolazione ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico indaga i predittori di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI) tra i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI). Lo studio è stato condotto da novembre 2024 a giugno 2025 in un centro cardiaco di terzo livello.

I pazienti con ACS sottoposti a coronarografia o PCI sono stati arruolati consecutivamente. Sono state registrate le caratteristiche cliniche, i parametri di laboratorio, lo stato di idratazione, l'uso di farmaci nefrotossici, e il tipo e volume del mezzo di contrasto. I livelli di creatinina sierica sono stati misurati prima e 48-72 ore dopo l'esposizione al mezzo di contrasto, e il CI-AKI è stato definito secondo i criteri KDIGO.

L'obiettivo primario è identificare i predittori indipendenti di CI-AKI utilizzando l'analisi multivariata. Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli esiti a breve termine, come le complicanze intraospedaliere e il recupero della funzione renale a 90 giorni. I risultati dovrebbero migliorare la comprensione del rischio di CI-AKI nei pazienti con ACS del mondo reale e supportare le strategie preventive in cardiologia interventistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kazakistan
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kazakistan, 100000
        • Karaganda Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti (≥18 anni) con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo d'emergenza con mezzo di contrasto intravascolare. I partecipanti sono stati arruolati prospetticamente tra novembre 2024 e giugno 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni

Diagnosi di sindrome coronarica acuta (STEMI o NSTEMI) confermata da riscontri clinici, ECG e di laboratorio

Sottoposto a coronarografia o intervento coronarico percutaneo con somministrazione di mezzo di contrasto intravascolare

Consenso informato fornito per partecipare allo studio

Disponibilità di valori basali e di follow-up della creatinina sierica

Criteri di esclusione:

Malattia renale cronica allo stadio 4 o 5 nota (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) o in dialisi

Instabilità emodinamica non correlata alla sindrome coronarica acuta (es. shock settico)

Esposizione a mezzo di contrasto endovenoso nei 7 giorni precedenti

Uso di farmaci nefrotossici (es. aminoglicosidi, anfotericina B) entro 72 ore prima dell'esposizione al contrasto

Infezione attiva o malattia infiammatoria che influisce sulla funzione renale

Gravidanza o allattamento

Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta Sottoposti a PCI
Pazienti ricoverati con sindrome coronarica acuta (STEMI o NSTEMI) sottoposti a coronarografia o intervento coronarico percutaneo. Dati clinici, di laboratorio e procedurali sono stati raccolti per identificare i predittori di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI). Non sono state applicate ulteriori procedure oltre alle cure cliniche standard.
Altro: Raccolta di dati osservazionali
Dati raccolti dalle cure cliniche di routine per valutare i predittori di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto dopo PCI. Nessun intervento applicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della creatinina sierica a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'esposizione al mezzo di contrasto
Variazione del livello di creatinina sierica rispetto al basale al follow-up a 90 giorni dopo l'esposizione al mezzo di contrasto, per valutare il recupero della funzione renale o l'alterazione persistente.
90 giorni dopo l'esposizione al mezzo di contrasto
Incidenza di nefropatia acuta indotta da mezzo di contrasto (CI-AKI)
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esposizione al mezzo di contrasto
Occorrenza di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI) definito come un aumento della creatinina sierica di ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) o ≥50% rispetto al basale entro 48-72 ore dall'esposizione a mezzi di contrasto iodati, secondo i criteri KDIGO.
Entro 72 ore dall'esposizione al mezzo di contrasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della concentrazione plasmatica di TIMP-2
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esposizione al contrasto
Valutazione dei livelli urinari di TIMP-2 2 ore dopo l'esposizione al mezzo di contrasto per rilevare i marcatori precoci di danno tubulare renale
2 ore dopo l'esposizione al contrasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karaganda Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-AKI-STEMI-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni sulla privacy e politiche istituzionali. I risultati aggregati potrebbero essere disponibili su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Prove cliniche su Raccolta di dati osservazionali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi