Предикторы острого контраст-индуцированного поражения почек у пациентов с острым коронарным синдромом (PC-AKI-ACS)
Предикторы контраст-индуцированного острого повреждения почек у пациентов с острым коронарным синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное наблюдательное исследование изучает предикторы контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП) среди пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Исследование проводилось с ноября 2024 года по июнь 2025 года в кардиологическом центре третичного уровня.
Пациенты с ОКС, которым была проведена коронарная ангиография или ЧКВ, включались в исследование последовательно. Регистрировались клинические характеристики, лабораторные параметры, состояние гидратации, применение нефротоксичных препаратов, а также тип и объем контрастного вещества. Уровень креатинина сыворотки измеряли до и через 48–72 часа после воздействия контраста, а КИ-ОПП определяли в соответствии с критериями KDIGO.
Основная цель — выявить независимые предикторы КИ-ОПП с помощью многомерного анализа. Вторичные цели включают оценку краткосрочных исходов, таких как внутрибольничные осложнения и восстановление функции почек через 90 дней. Ожидается, что результаты улучшат понимание риска КИ-ОПП у пациентов с ОКС в реальной клинической практике и будут способствовать разработке профилактических стратегий в интервенционной кардиологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qaraghandy Oblysy
-
Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Казахстан, 100000
- Karaganda Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет
Диагноз острого коронарного синдрома (ОКС с подъемом сегмента ST или без подъема сегмента ST), подтвержденный клиническими, ЭКГ и лабораторными данными
Проведение коронарной ангиографии или чрескожного коронарного вмешательства с внутрисосудистым введением контрастного вещества
Предоставление информированного согласия на участие в исследовании
Наличие исходных и последующих значений креатинина в сыворотке крови
Критерии исключения:
Известная хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м²) или диализная терапия
Гемодинамическая нестабильность, не связанная с острым коронарным синдромом (например, септический шок)
Введение внутривенного контрастного вещества в течение предыдущих 7 дней
Применение нефротоксичных препаратов (например, аминогликозидов, амфотерицина B) в течение 72 часов до введения контраста
Активная инфекция или воспалительное заболевание, влияющее на функцию почек
Беременность или грудное вскармливание
Отказ или невозможность предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым коронарным синдромом, проходящие ЧКВ
Пациенты, поступившие с острым коронарным синдромом (ОКС с подъемом сегмента ST или ОКС без подъема сегмента ST), которым была проведена коронарная ангиография или чрескожное коронарное вмешательство.
Клинические, лабораторные и процедурные данные были собраны для выявления предикторов контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП).
Помимо стандартной клинической помощи, дополнительные вмешательства не применялись.
|
Данные, собранные в рамках рутинного клинического ухода для оценки предикторов контраст-индуцированного острого повреждения почек после ЧКВ.
Вмешательство не применялось. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня креатинина в сыворотке через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней после контрастного воздействия
|
Изменение уровня креатинина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем при 90-дневном наблюдении после контрастного воздействия для оценки восстановления функции почек или стойкого нарушения.
|
90 дней после контрастного воздействия
|
|
Частота возникновения контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП)
Временное ограничение: В течение 72 часов после воздействия контрастного вещества
|
Возникновение контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП), определяемого как повышение уровня сывороточного креатинина на ≥0,3 мг/дл (≥26,5 мкмоль/л) или на ≥50% от исходного значения в течение 48–72 часов после воздействия йодсодержащих контрастных средств, согласно критериям KDIGO.
|
В течение 72 часов после воздействия контрастного вещества
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентрации TIMP-2 в плазме
Временное ограничение: через 2 часа после контрастного воздействия
|
Оценка уровня TIMP-2 в моче через 2 часа после воздействия контрастного вещества для выявления ранних маркеров повреждения почечных канальцев
|
через 2 часа после контрастного воздействия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hinson JS, Ehmann MR, Fine DM, Fishman EK, Toerper MF, Rothman RE, Klein EY. Risk of Acute Kidney Injury After Intravenous Contrast Media Administration. Ann Emerg Med. 2017 May;69(5):577-586.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.11.021. Epub 2017 Jan 25.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- McDonald RJ, McDonald JS, Carter RE, Hartman RP, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Intravenous contrast material exposure is not an independent risk factor for dialysis or mortality. Radiology. 2014 Dec;273(3):714-25. doi: 10.1148/radiol.14132418. Epub 2014 Sep 9.
- Koyner JL, Shaw AD, Chawla LS, Hoste EA, Bihorac A, Kashani K, Haase M, Shi J, Kellum JA; Sapphire Investigators. Tissue Inhibitor Metalloproteinase-2 (TIMP-2)⋅IGF-Binding Protein-7 (IGFBP7) Levels Are Associated with Adverse Long-Term Outcomes in Patients with AKI. J Am Soc Nephrol. 2015 Jul;26(7):1747-54. doi: 10.1681/ASN.2014060556. Epub 2014 Dec 22.
- Martin-Cleary C, Sanz AB, Avello A, Sanchez-Nino MD, Ortiz A. NephroCheck at 10: addressing unmet needs in AKI diagnosis and risk stratification. Clin Kidney J. 2023 Jun 22;16(9):1359-1366. doi: 10.1093/ckj/sfad146. eCollection 2023 Sep.
- Ortega LM, Heung M. The use of cell cycle arrest biomarkers in the early detection of acute kidney injury. Is this the new renal troponin? Nefrologia (Engl Ed). 2018 Jul-Aug;38(4):361-367. doi: 10.1016/j.nefro.2017.11.013. Epub 2018 Apr 5. English, Spanish.
- Sun Q, Kang Z, Li Z, Xun M. Urinary NGAL, IGFBP-7, and TIMP-2: novel biomarkers to predict contrast medium-induced acute kidney injury in children. Ren Fail. 2022 Dec;44(1):1201-1206. doi: 10.1080/0886022X.2022.2075277.
- Gonzalez-Nicolas MA, Gonzalez-Guerrero C, Goicoechea M, Bosca L, Valino-Rivas L, Lazaro A. Biomarkers in Contrast-Induced Acute Kidney Injury: Towards A New Perspective. Int J Mol Sci. 2024 Mar 19;25(6):3438. doi: 10.3390/ijms25063438.
- Fahling M, Seeliger E, Patzak A, Persson PB. Understanding and preventing contrast-induced acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2017 Mar;13(3):169-180. doi: 10.1038/nrneph.2016.196. Epub 2017 Jan 31.
- Breglia A, Godi I, Virzi GM, Guglielmetti G, Iannucci G, De Cal M, Brocca A, Carta M, Giavarina D, Ankawi G, Passannante A, Yun X, Biolo G, Ronco C. Subclinical Contrast-Induced Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Cerebral Computed Tomography. Cardiorenal Med. 2020;10(2):125-136. doi: 10.1159/000505422. Epub 2020 Feb 7.
- Suva M, Kala P, Poloczek M, Kanovsky J, Stipal R, Radvan M, Hlasensky J, Hudec M, Brazdil V, Rehorova J. Contrast-induced acute kidney injury and its contemporary prevention. Front Cardiovasc Med. 2022 Dec 6;9:1073072. doi: 10.3389/fcvm.2022.1073072. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Инфаркт миокарда
- Ишемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST
- Почечная недостаточность
- Острый коронарный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- CI-AKI-STEMI-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .