Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for kontrastinduceret akut nyreskade hos patienter med akut koronart syndrom (PC-AKI-ACS)

8. december 2025 opdateret af: Karaganda Medical University

Prædiktorer for kontrastmiddel-induceret akut nyreskade hos patienter med akut koronarsyndrom

Denne observationsstudie har til formål at identificere prædiktorer for kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI) hos patienter med akut koronart syndrom, der gennemgår perkutan koronar intervention. Kliniske, laboratorie- og procedurefaktorer vil blive analyseret for at bestemme deres sammenhæng med udviklingen af CI-AKI. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre risikostratificering og forebyggelsesstrategier i denne højrisikobefolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse undersøger prædiktorer for kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI) blandt patienter med akut koronarsyndrom (ACS), der gennemgår perkutan koronarintervention (PCI). Undersøgelsen blev gennemført fra november 2024 til juni 2025 på et tertiært hjertecenter.

Patienter med ACS, der gennemgik koronarangiografi eller PCI, blev inkluderet konsekutivt. Kliniske karakteristika, laboratorieparametre, hydreringsstatus, brug af nefrotoksiske lægemidler samt type og mængde af kontrastmidler blev registreret. Serumkreatininniveauer blev målt før og 48-72 timer efter kontrasteksponering, og CI-AKI blev defineret i henhold til KDIGO-kriterier.

Det primære mål er at identificere uafhængige prædiktorer for CI-AKI ved hjælp af multivariat analyse. Sekundære mål inkluderer evaluering af korttidsresultater, såsom indlæggelseskomplikationer og nyrefunktionsgenopretning efter 90 dage. Resultaterne forventes at forbedre forståelsen af CI-AKI-risiko hos virkelige ACS-patienter og at støtte forebyggende strategier i interventionel kardiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kasakhstan
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kasakhstan, 100000
        • Karaganda Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter voksne patienter (≥18 år) med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), som gennemgik akut perkutan koronar intervention med intravaskulært kontrastmiddel. Deltagerne blev prospektivt indskrevet mellem november 2024 og juni 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år

Diagnose af akut koronarsyndrom (STEMI eller NSTEMI) bekræftet af kliniske, EKG- og laboratoriefund

Under koronarangiografi eller perkutan koronarintervention med intravaskulær kontrastadministration

Har givet informeret samtykke til at deltage i studiet

Tilgængelighed af baseline- og opfølgnings-serumkreatininværdier

Eksklusionskriterier:

Kendt kronisk nyresygdom stadium 4 eller 5 (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²) eller i dialyse

Hæmodynamisk ustabilitet ikke relateret til akut koronarsyndrom (f.eks. septisk shock)

Eksponering for intravenøs kontrast inden for de foregående 7 dage

Brug af nefrotoksiske lægemidler (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B) inden for 72 timer før kontrastexponering

Aktiv infektion eller inflammatorisk sygdom, der påvirker nyrefunktionen

Graviditet eller amning

Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut koronart syndrom, der gennemgår PCI
Patienter indlagt med akut koronart syndrom (STEMI eller NSTEMI), som blev udsat for koronarangiografi eller perkutan koronarintervention. Kliniske, laboratorie- og proceduredata blev indsamlet for at identificere prædiktorer for kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI). Der blev ikke anvendt yderligere interventioner ud over standard klinisk behandling.
Andet: Observationsdataindsamling
Data indsamlet fra rutinemæssig klinisk behandling til at evaluere prædiktorer for kontrastinduceret akut nyreskade efter PCI. Ingen intervention anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumkreatinin efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter kontrastudsaettelse
Ændring i serum-kreatininniveau sammenlignet med baseline ved 90-dages opfølgning efter kontrasteksponering, for at vurdere nyrefunktionsgenopretning eller vedvarende nedsættelse.
90 dage efter kontrastudsaettelse
Forekomst af kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI)
Tidsramme: Inden for 72 timer efter kontrastudløsning
Forekomst af kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI) defineret som en stigning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) eller ≥50 % fra baseline inden for 48-72 timer efter eksponering for jodholdigt kontrastmedium, ifølge KDIGO-kriterierne.
Inden for 72 timer efter kontrastudløsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasmakoncentrationen af TIMP-2
Tidsramme: 2 timer efter kontrastudsaettelse
Vurdering af urin-TIMP-2-niveauer 2 timer efter kontrasteksponering for at påvise tidlige markører for nyretubulær skade
2 timer efter kontrastudsaettelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaganda Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-AKI-STEMI-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og institutionspolitikbegrænsninger. Aggregerede resultater kan være tilgængelige efter rimelig anmodning efter publicering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Observationsdataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner