急性冠脉综合征患者对比剂诱导急性肾损伤的预测因素 (PC-AKI-ACS)
2025年12月8日 更新者：Karaganda Medical University
急性冠状动脉综合征患者对比剂急性肾损伤的预测因素
这项观察性研究旨在确定接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者发生对比剂诱导的急性肾损伤（CI-AKI）的预测因素。
将分析临床、实验室和手术相关因素，以确定它们与CI-AKI发生之间的关联。
研究结果可能有助于改善这一高危人群的风险分层和预防策略。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究旨在探究接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者发生对比剂诱导急性肾损伤（CI-AKI）的预测因素。 研究于2024年11月至2025年6月在一家三级心脏中心开展。
连续纳入接受冠状动脉造影或PCI治疗的ACS患者。 记录患者的临床特征、实验室参数、水化状态、肾毒性药物的使用情况，以及对比剂的类型和剂量。 在对比剂暴露前及暴露后48-72小时测量血清肌酐水平，并根据KDIGO标准定义CI-AKI。
主要目的是通过多变量分析确定CI-AKI的独立预测因素。 次要目标包括评估短期结局，如院内并发症及90天肾功能恢复情况。 研究结果有望增进对真实世界ACS患者CI-AKI风险的理解，并为介入心脏病学领域的预防策略提供支持。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Qaraghandy Oblysy
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Karaganda、Qaraghandy Oblysy、哈萨克斯坦、100000
- Karaganda Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括接受紧急经皮冠状动脉介入治疗并使用了血管内造影剂的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）成年患者（≥18岁）。
参与者于2024年11月至2025年6月期间前瞻性入组。
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18岁
经临床、心电图和实验室检查确诊为急性冠脉综合征（STEMI或NSTEMI）
正在接受冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗并给予血管内造影剂
已签署参与研究的知情同意书
具有基线和随访血清肌酐值
排除标准：
已知慢性肾脏病4期或5期（eGFR < 30 mL/min/1.73 m²）或正在接受透析治疗
与急性冠脉综合征无关的血流动力学不稳定（例如，感染性休克）
过去7天内曾暴露于静脉造影剂
造影剂暴露前72小时内使用过肾毒性药物（例如，氨基糖苷类、两性霉素B）
影响肾功能的活动性感染或炎症性疾病
妊娠或哺乳期
拒绝或无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者
因急性冠状动脉综合征（ST段抬高型心肌梗死或非ST段抬高型心肌梗死）入院并接受冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗的患者。
收集临床、实验室和手术数据以确定对比剂诱导的急性肾损伤的预测因素。
除标准临床护理外，未应用其他干预措施。
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从常规临床护理中收集数据，以评估PCI术后造影剂诱发急性肾损伤的预测因素。
未应用任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第90天血清肌酐的变化
大体时间：造影剂暴露后90天
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对比剂暴露后90天随访时血清肌酐水平相对于基线的变化，用于评估肾功能恢复或持续损伤。
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造影剂暴露后90天
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造影剂诱导的急性肾损伤（CI-AKI）发生率
大体时间：对比剂暴露后72小时内
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根据KDIGO标准，对比剂诱导的急性肾损伤（CI-AKI）定义为在接触碘化对比剂后48-72小时内，血清肌酐较基线升高≥0.3 mg/dL（≥26.5 µmol/L）或升高≥50%。
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对比剂暴露后72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆TIMP-2浓度变化
大体时间：对比剂暴露后2小时
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评估对比剂暴露后2小时尿液TIMP-2水平以检测肾小管损伤早期标志物
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对比剂暴露后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miras M Mugazov, MD, PhD、Karaganda Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- McDonald RJ, McDonald JS, Carter RE, Hartman RP, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Intravenous contrast material exposure is not an independent risk factor for dialysis or mortality. Radiology. 2014 Dec;273(3):714-25. doi: 10.1148/radiol.14132418. Epub 2014 Sep 9.
- Koyner JL, Shaw AD, Chawla LS, Hoste EA, Bihorac A, Kashani K, Haase M, Shi J, Kellum JA; Sapphire Investigators. Tissue Inhibitor Metalloproteinase-2 (TIMP-2)⋅IGF-Binding Protein-7 (IGFBP7) Levels Are Associated with Adverse Long-Term Outcomes in Patients with AKI. J Am Soc Nephrol. 2015 Jul;26(7):1747-54. doi: 10.1681/ASN.2014060556. Epub 2014 Dec 22.
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- Breglia A, Godi I, Virzi GM, Guglielmetti G, Iannucci G, De Cal M, Brocca A, Carta M, Giavarina D, Ankawi G, Passannante A, Yun X, Biolo G, Ronco C. Subclinical Contrast-Induced Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Cerebral Computed Tomography. Cardiorenal Med. 2020;10(2):125-136. doi: 10.1159/000505422. Epub 2020 Feb 7.
- Suva M, Kala P, Poloczek M, Kanovsky J, Stipal R, Radvan M, Hlasensky J, Hudec M, Brazdil V, Rehorova J. Contrast-induced acute kidney injury and its contemporary prevention. Front Cardiovasc Med. 2022 Dec 6;9:1073072. doi: 10.3389/fcvm.2022.1073072. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月2日
初级完成 (实际的)
2025年6月2日
研究完成 (实际的)
2025年9月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CI-AKI-STEMI-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于隐私和机构政策限制，个体参与者数据将不予共享。
在发表后，可根据合理请求提供汇总结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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