Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predictoren van contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging bij patiënten met acuut coronair syndroom (PC-AKI-ACS)

8 december 2025 bijgewerkt door: Karaganda Medical University

Voorspellers van contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging bij patiënten met acuut coronair syndroom

Deze observationele studie heeft tot doel voorspellers van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) te identificeren bij patiënten met acuut coronair syndroom die percutane coronaire interventie ondergaan. Klinische, laboratorium- en procedurefactoren worden geanalyseerd om hun verband met de ontwikkeling van CI-AKI te bepalen. De bevindingen kunnen helpen bij het verbeteren van risicostratificatie en preventieve strategieën in deze hoogrisicopopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie onderzoekt voorspellers van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan. De studie werd uitgevoerd van november 2024 tot juni 2025 in een tertiair cardiaal centrum.

Patiënten met ACS die coronairangiografie of PCI ondergingen, werden opeenvolgend ingeschreven. Klinische kenmerken, laboratoriumparameters, hydratatiestatus, gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen en type en volume contrastmiddel werden geregistreerd. Serumcreatininespiegels werden gemeten vóór en 48-72 uur na blootstelling aan contrastmiddel, en CI-AKI werd gedefinieerd volgens de KDIGO-criteria.

Het primaire doel is het identificeren van onafhankelijke voorspellers van CI-AKI met behulp van multivariate analyse. Secundaire doelstellingen omvatten evaluatie van kortetermijnuitkomsten, zoals complicaties in het ziekenhuis en herstel van de nierfunctie na 90 dagen. De resultaten zullen naar verwachting het begrip van CI-AKI-risico in echte ACS-patiënten verbeteren en preventieve strategieën in de interventionele cardiologie ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kazachstan
    • Qaraghandy Oblysy
      • Karaganda, Qaraghandy Oblysy, Kazachstan, 100000
        • Karaganda Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar oud) met een ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) die een spoed percutane coronaire interventie met intravasculair contrast ondergingen. Deelnemers werden prospectief ingeschreven tussen november 2024 en juni 2025.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar

Diagnose van acuut coronair syndroom (STEMI of NSTEMI) bevestigd door klinische, ECG- en laboratoriumbevindingen

Ondergaan van coronaire angiografie of percutane coronaire interventie met intravasculair contrasttoediening

Verstrekte geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie

Beschikbaarheid van baseline en follow-up serumcreatininewaarden

Exclusiecriteria:

Bekende chronische nierziekte stadium 4 of 5 (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) of dialyse

Hemodynamische instabiliteit niet gerelateerd aan acuut coronair syndroom (bijv. septische shock)

Blootstelling aan intraveneus contrast binnen de voorgaande 7 dagen

Gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen (bijv. aminoglycosiden, amfotericine B) binnen 72 uur voorafgaand aan contrastblootstelling

Actieve infectie of inflammatoire ziekte die de nierfunctie beïnvloedt

Zwangerschap of borstvoeding

Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een acuut coronair syndroom die een PCI ondergaan
Patiënten opgenomen met een acuut coronair syndroom (STEMI of NSTEMI) die coronairangiografie of percutane coronaire interventie ondergingen. Klinische, laboratorium- en proceduregegevens werden verzameld om voorspellers van contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) te identificeren. Er werden geen aanvullende interventies toegepast buiten de standaard klinische zorg.
Ander: Observatiegegevensverzameling
Gegevens verzameld uit routinematige klinische zorg om voorspellers van contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging na PCI te evalueren. Geen interventie toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serumcreatinine na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na blootstelling aan contrastmiddel
Verandering in serumcreatininegehalte vergeleken met de basislijn bij 90-dagen follow-up na contrastblootstelling, om het herstel van de nierfunctie of aanhoudende schade te evalueren.
90 dagen na blootstelling aan contrastmiddel
Incidentie van Contrastgeïnduceerde Acute Nierschade (CI-AKI)
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na blootstelling aan contrastmiddel
Voorkomen van door contrast geïnduceerde acute nierinsufficiëntie (CI-AKI), gedefinieerd als een toename van serumcreatinine van ≥0,3 mg/dL (≥26,5 µmol/L) of ≥50% ten opzichte van de uitgangswaarde binnen 48-72 uur na blootstelling aan gejodeerd contrastmiddel, volgens de KDIGO-criteria.
Binnen 72 uur na blootstelling aan contrastmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in plasma TIMP-2 concentratie
Tijdsspanne: 2 uur na blootstelling aan contrast
Beoordeling van urine TIMP-2 niveaus 2 uur na contrastblootstelling om vroege markers van niertubulusbeschadiging te detecteren
2 uur na blootstelling aan contrast

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karaganda Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miras M Mugazov, MD, PhD, Karaganda Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CI-AKI-STEMI-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacy- en institutionele beleidsbeperkingen. Samengevoegde resultaten kunnen na publicatie op redelijk verzoek beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren