심각한 알코올 사용 장애 치료를 위한 실로시빈 보조 심리치료

이 연구는 중증 알코올 사용 장애(AUD) 성인을 대상으로 실로시빈 보조 심리치료가 알코올 관련 결과, 갈망 및 스트레스와 관련된 신경인지 과정, 보상 및 조절에 관여하는 신경 회로에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 용량 비교 동시 대조 무작위 시험입니다. 참가자는 실로시빈 투여 전 의학적 안정화를 보장하기 위해 입원 알코올 금단 치료 완료 후 최대 3개월까지 모집됩니다. 이 연구는 예비 효능과 안전성을 검토하면서 행동 평가 및 기능적 신경영상을 통해 기전적 경로를 탐구합니다.

참가자(N=36)는 1:1 비율로 무작위 배정되어 완전 용량 실로시빈(30 mg, 두 번째 세션에서 40 mg으로 증량 가능) 또는 저용량(10 mg, 두 번째 세션에서 15 mg으로 증량 가능)을 투여받습니다. 모든 참가자는 4주 간격으로 두 번의 투여 세션을 완료합니다. 심리치료는 훈련된 치료사 듀오가 투여 세션 전, 중, 후에 제공되며, 이전 실로시빈 보조 치료 시험에서 사용된 확립된 치료 프레임워크를 기반으로 합니다. 치료적 지원의 목적은 참가자가 실로시빈 경험에 대비하도록 준비하고, 투여 중 및 후에 심리적 처리 과정을 촉진하며, 통찰을 일상생활에 통합하도록 지원하는 것입니다. 재발 방지, 대처 기술 향상, 지속적인 중독 치료 참여 장려를 지원하기 위해 동료 회복 코치가 연구에 통합됩니다. 모든 참가자는 연구 군과 관계없이 기관의 외래 중독 치료 프로그램(BWH Bridge Clinic 포함)에서 추후 서비스를 제공받습니다. 의학적 감독, 심리치료, 회복 지원의 이러한 조합은 실제 중독 치료 환경에 개입을 내재화하려는 노력을 반영합니다.

알코올 관련 결과는 기준선부터 두 번째 투여 세션 후 48주까지 반복적으로 평가됩니다. 주요 임상 결과는 타임라인 추적법을 사용하여 측정한 24주 추적 기간 동안의 과음 일수 비율입니다. 2차 알코올 결과에는 음주량 및 빈도, 재발 시기, 직접 알코올 생체지표(포스파티딜에탄올 및 에틸글루쿠로나이드), 금단 증상, 치료 기대감, 맹검 무결성, 삶의 질 측정이 포함됩니다. 추가 탐색적 결과는 동료 지원 참여 및 12단계 참석률을 평가합니다.

안전성은 부작용, 활력 징후, 기분 및 불안 증상에 대한 구조화된 평가를 통해 연구 전반에 걸쳐 평가됩니다. 참가자가 중증 AUD를 앓고 최근 금단 치료를 받았기 때문에 각 투여 세션 전에 신중한 의학적 검진이 수행됩니다. 이 연구에는 두 번째 실로시빈 투여 후 48주까지의 다중 추후 평가가 포함되어 급성 및 장기적 안전성 특성을 파악할 수 있습니다.

두 가지 기전적 구성 요소가 통합되었습니다. 첫째, 신경인지 과제는 단서 유발 갈망, 주의 편향, 스트레스 반응성, 지연 할인, 의사 결정, 고통 내성을 평가합니다. 이러한 측정은 실로시빈이 알코올 사용 및 재발에 기여하는 것으로 알려진 인지 및 정서 과정에 영향을 미치는지 평가합니다. 둘째, 참가자는 두 번의 fMRI 스캔을 완료합니다. 첫 번째는 첫 번째 투여 세션 1주 이내, 두 번째는 두 번째 투여 세션 1주 이내에 수행됩니다. fMRI 과제는 알코올 관련 단서에 대한 신경 반응과 갈망을 하향 조절하는 능력을 평가하며, 특히 측좌핵(NAcc)과 배외측 전전두피질(DLPFC)에 초점을 맞춥니다. 연결성 분석은 알코올 단서 처리 중 이러한 영역 간 기능적 결합의 변화를 검토합니다.

종합적으로, 이러한 접근 방식을 통해 이 연구는 저용량 대비 완전 용량 실로시빈이 과음 및 갈망을 더 크게 감소시키는지, 치료가 중증 AUD 개인에게 안전하고 허용 가능한지, 인지, 정서, 신경 기능의 변화가 임상 결과를 설명하는 데 도움이 되는지 평가할 수 있습니다. 입원 금단 치료 직후 개인을 모집함으로써, 이 연구는 실로시빈 보조 치료를 초기 회복의 중요한 시기에 통합하는 타당성도 검토합니다. 결과는 더 큰, 충분한 검정력을 가진 임상 시험이 정당화되는지 여부를 알려주며, 알코올 사용 장애에서 실로시빈의 치료적 잠재력에 대한 폭넓은 이해에 기여할 것입니다.