- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297420
병적 비만과 초고도 비만이 있는 중증 환자의 기관 내 삽관 주변 기도 부작용
병적 비만 및 초고도 비만 환자에서 기관내관 삽입 전후 기도 관련 이상 반응에 대한 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 유병률이 꾸준히 증가하며 주요 글로벌 건강 문제를 대표합니다. 잘 알려진 대사 및 심혈관계 합병증 외에도, 비만은 기도 관리에 상당한 어려움을 초래하며, 특히 긴급 기관 삽관이 필요한 중환자들 사이에서 그러합니다. 비만의 정도는 임상적으로 의미가 있습니다: 병적 비만(BMI ≥40 kg/m²)은 BMI <40 kg/m²인 환자에 비해 해부학적 및 생리학적 변화와 관련되어 있어 어려운 기도 및 삽관 주변 합병증 위험을 현저히 증가시킵니다.
해부학적 관점에서, 병적으로 비만한 환자들은 종종 짧고 두꺼운 목, 증가한 경부 지방, 그리고 제한된 환추-후두골 신전을 보여 후두경 검사 중 최적의 자세와 성문 시각화를 복잡하게 만듭니다. 과다한 상기도 연조직, 거대설, 그리고 더 높은 말람파티 등급은 마스크 환기와 인두 개방성을 추가로 방해합니다. 국제 INTUBE 코호트의 이차 분석은 비만 중환자들이 비비만 환자들에 비해 짧은 목, 제한된 입 벌림, 그리고 높은 말람파티 점수와 같은 어려운 기도 예측 인자의 유병률이 유의미하게 더 높음을 보여주었습니다(74.3% - 35.7%, p<0.001). 마찬가지로, 대규모 후향적 비만 수술 코호트에서, 심한 비만은 코맥-레헨 등급 IV(OR 8.9) 또는 말람파티 IV(OR 5.1)가 존재할 때 어려운 삽관의 확률을 독립적으로 증가시켰습니다.
생리학적 장애는 이러한 어려움을 더욱 악화시킵니다. 상승된 복강 내압과 두개 방향 횡격막 변위는 기능적 잔기량(FRC)과 호기 예비량을 감소시켜 무호흡 중 산소 저장량이 심각하게 제한되도록 합니다. 증가한 산소 소비량과 기초 대사율은 안전한 무호흡 기간을 단축시켜 삽관이 지연되거나 여러 번의 시도가 필요한 경우 빠른 탈산소화를 초래합니다. INTUBE 연구는 심한 삽관 주변 저산소증(SpO₂ <80%)이 비만 중환자들에서 비비만 중환자들보다 더 빈번하게 발생했으며(12.1% - 8.6%, p=0.01), 1차 시도 삽관 실패가 이 합병증과 강하게 상관관계가 있음을 보고했습니다. 비만 수술과 같은 최적화된 선택적 상황에서조차, BMI >60 kg/m²는 높은 1차 시도 성공률(95.4%)과 낮은 합병증률에도 불구하고 어려운 삽관 위험을 유의미하게 증가시켰습니다.
이러한 발견들은 병적 비만이 안전한 삽관에 대해 해부학적 및 생리학적 장벽을 모두 부과함을 강조합니다. 병적 비만을 가진 중환자들은 1차 시도 실패, 심한 저산소증, 그리고 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증의 위험이 증가하여 독특하게 취약합니다. 그러나, BMI 40-50 대 ≥50 kg/m²인 중환자들 사이의 삽관 주변 결과를 직접 비교하는 전향적 증거는 여전히 제한적입니다.
병적 비만이 확립된 위험 인자인 반면, 이 범주 내에서 위험의 이질성을 의심할 만한 설득력 있는 생리학적 근거가 있습니다. 초고도 비만(BMI ≥50 kg/m²)은 더 뚜렷한 해부학적 및 생리학적 장애를 가진 독특한 표현형을 나타낼 수 있습니다. 선택적 비만 수술 인구에서, BMI >50 kg/m²는 어려운 마스크 환기 및 삽관과 연관되어 있어 극단적 비만에 대한 역치 효과를 시사합니다[6]. 잠재적 기전에는 목과 인두의 지방 침착 증가, FRC의 추가 감소, 그리고 비만 저환기 증후군과 같은 동반 질환의 높은 유병률이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고, 선택적 상황에서의 연구는 여전히 결정적이지 않습니다; 예를 들어, Mahmoud 등은 초고도 비만도 초초고도 비만도 어려운 삽관이나 마스크 환기를 독립적으로 예측하지 않았으며, 높은 STOP-Bang과 말람파티 점수가 주요 예측 인자로 나타났음을 발견했습니다.
중환자들은 제한된 FRC, 무호흡 중 빠른 탈산소화, 혈역학적 불안정성, 그리고 다중 동반 질환을 보여 선택적 수술 인구와 상당히 다르며, 이는 병적 및 초고도 비만이 삽관 주변 결과에 미치는 영향을 증폭시킬 수 있습니다. 결과적으로, ICU에서 삽관 주변 합병증에 대한 BMI ≥40 kg/m²의 독립적 효과는 불확실하게 남아 있습니다.
이 지식 격차를 해결하기 위해, 본 연구는 병적으로 비만한 중환자 외상 환자와 초고도 비만 중환자 외상 환자 사이의 삽관 주변 부작용을 직접 비교하는 문헌상 첫 번째 조사로 설계되었습니다. 참여자들은 초고도 비만 환자들이 병적으로 비만한 환자들에 비해 더 높은 발생률의 심한 삽관 주변 합병증을 경험할 것이라고 가정하며, 이를 통해 이 고위험 인구에서 위험 계층화와 기도 관리에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- 전화번호: +1 (904) 524-5932
- 이메일: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: AYTEN Saraçoğlu, PROF,MD
- 전화번호: +1 (904) 524-4331
- 이메일: anesthesiayten@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- BMI ≥40
- 외과 중환자실에 입원하고 중환자실 체류 중 기관 삽관
- 완전한 임상 데이터의 가용성
제외 기준:
- 나이 < 18세
- BMI <40
- 기관 삽관 없음
- 불완전하거나 누락된 의무 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
병적 비만 (BMI 40-49.9 kg/m²)
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성인 외상 환자 (≥18세)가 외과 중환자실에 입원
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그룹 2
초고도 비만 (BMI ≥50 kg/m²)
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성인 외상 환자 (≥18세)가 외과 중환자실에 입원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 저산소증
기간: 30분
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SpO₂ <80% 기관 삽관 중
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 기관내삽관 관련 합병증
기간: 30분
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심한 저혈압
|
30분
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병원 내 사망률
기간: 28일
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사망률
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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