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병적 비만과 초고도 비만이 있는 중증 환자의 기관 내 삽관 주변 기도 부작용

2026년 4월 11일 업데이트: Zeliha Alicikus

병적 비만 및 초고도 비만 환자에서 기관내관 삽입 전후 기도 관련 이상 반응에 대한 후향적 분석

본 연구는 중증 비만과 초고도 비만을 가진 중증 외상 환자에서 기관 삽관 주기 부작용의 발생률 및 특성을 비교하고, 증가하는 BMI가 중증 기관 삽관 주기 합병증을 독립적으로 예측하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

비만은 전 세계적으로 유병률이 꾸준히 증가하며 주요 글로벌 건강 문제를 대표합니다. 잘 알려진 대사 및 심혈관계 합병증 외에도, 비만은 기도 관리에 상당한 어려움을 초래하며, 특히 긴급 기관 삽관이 필요한 중환자들 사이에서 그러합니다. 비만의 정도는 임상적으로 의미가 있습니다: 병적 비만(BMI ≥40 kg/m²)은 BMI <40 kg/m²인 환자에 비해 해부학적 및 생리학적 변화와 관련되어 있어 어려운 기도 및 삽관 주변 합병증 위험을 현저히 증가시킵니다.

해부학적 관점에서, 병적으로 비만한 환자들은 종종 짧고 두꺼운 목, 증가한 경부 지방, 그리고 제한된 환추-후두골 신전을 보여 후두경 검사 중 최적의 자세와 성문 시각화를 복잡하게 만듭니다. 과다한 상기도 연조직, 거대설, 그리고 더 높은 말람파티 등급은 마스크 환기와 인두 개방성을 추가로 방해합니다. 국제 INTUBE 코호트의 이차 분석은 비만 중환자들이 비비만 환자들에 비해 짧은 목, 제한된 입 벌림, 그리고 높은 말람파티 점수와 같은 어려운 기도 예측 인자의 유병률이 유의미하게 더 높음을 보여주었습니다(74.3% - 35.7%, p<0.001). 마찬가지로, 대규모 후향적 비만 수술 코호트에서, 심한 비만은 코맥-레헨 등급 IV(OR 8.9) 또는 말람파티 IV(OR 5.1)가 존재할 때 어려운 삽관의 확률을 독립적으로 증가시켰습니다.

생리학적 장애는 이러한 어려움을 더욱 악화시킵니다. 상승된 복강 내압과 두개 방향 횡격막 변위는 기능적 잔기량(FRC)과 호기 예비량을 감소시켜 무호흡 중 산소 저장량이 심각하게 제한되도록 합니다. 증가한 산소 소비량과 기초 대사율은 안전한 무호흡 기간을 단축시켜 삽관이 지연되거나 여러 번의 시도가 필요한 경우 빠른 탈산소화를 초래합니다. INTUBE 연구는 심한 삽관 주변 저산소증(SpO₂ <80%)이 비만 중환자들에서 비비만 중환자들보다 더 빈번하게 발생했으며(12.1% - 8.6%, p=0.01), 1차 시도 삽관 실패가 이 합병증과 강하게 상관관계가 있음을 보고했습니다. 비만 수술과 같은 최적화된 선택적 상황에서조차, BMI >60 kg/m²는 높은 1차 시도 성공률(95.4%)과 낮은 합병증률에도 불구하고 어려운 삽관 위험을 유의미하게 증가시켰습니다.

이러한 발견들은 병적 비만이 안전한 삽관에 대해 해부학적 및 생리학적 장벽을 모두 부과함을 강조합니다. 병적 비만을 가진 중환자들은 1차 시도 실패, 심한 저산소증, 그리고 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증의 위험이 증가하여 독특하게 취약합니다. 그러나, BMI 40-50 대 ≥50 kg/m²인 중환자들 사이의 삽관 주변 결과를 직접 비교하는 전향적 증거는 여전히 제한적입니다.

병적 비만이 확립된 위험 인자인 반면, 이 범주 내에서 위험의 이질성을 의심할 만한 설득력 있는 생리학적 근거가 있습니다. 초고도 비만(BMI ≥50 kg/m²)은 더 뚜렷한 해부학적 및 생리학적 장애를 가진 독특한 표현형을 나타낼 수 있습니다. 선택적 비만 수술 인구에서, BMI >50 kg/m²는 어려운 마스크 환기 및 삽관과 연관되어 있어 극단적 비만에 대한 역치 효과를 시사합니다[6]. 잠재적 기전에는 목과 인두의 지방 침착 증가, FRC의 추가 감소, 그리고 비만 저환기 증후군과 같은 동반 질환의 높은 유병률이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고, 선택적 상황에서의 연구는 여전히 결정적이지 않습니다; 예를 들어, Mahmoud 등은 초고도 비만도 초초고도 비만도 어려운 삽관이나 마스크 환기를 독립적으로 예측하지 않았으며, 높은 STOP-Bang과 말람파티 점수가 주요 예측 인자로 나타났음을 발견했습니다.

중환자들은 제한된 FRC, 무호흡 중 빠른 탈산소화, 혈역학적 불안정성, 그리고 다중 동반 질환을 보여 선택적 수술 인구와 상당히 다르며, 이는 병적 및 초고도 비만이 삽관 주변 결과에 미치는 영향을 증폭시킬 수 있습니다. 결과적으로, ICU에서 삽관 주변 합병증에 대한 BMI ≥40 kg/m²의 독립적 효과는 불확실하게 남아 있습니다.

이 지식 격차를 해결하기 위해, 본 연구는 병적으로 비만한 중환자 외상 환자와 초고도 비만 중환자 외상 환자 사이의 삽관 주변 부작용을 직접 비교하는 문헌상 첫 번째 조사로 설계되었습니다. 참여자들은 초고도 비만 환자들이 병적으로 비만한 환자들에 비해 더 높은 발생률의 심한 삽관 주변 합병증을 경험할 것이라고 가정하며, 이를 통해 이 고위험 인구에서 위험 계층화와 기도 관리에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 1월 1일부터 2025년 11월 1일까지 UF Health Jacksonville의 외과 중환자실에 입원한 중증 성인 외상 환자 중 나이가 18세 이상이며 BMI가 40 kg/m² 이상이고 기관 내 삽관을 시행받은 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • BMI ≥40
  • 외과 중환자실에 입원하고 중환자실 체류 중 기관 삽관
  • 완전한 임상 데이터의 가용성

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • BMI <40
  • 기관 삽관 없음
  • 불완전하거나 누락된 의무 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
병적 비만 (BMI 40-49.9 kg/m²)
성인 외상 환자 (≥18세)가 외과 중환자실에 입원
그룹 2
초고도 비만 (BMI ≥50 kg/m²)
성인 외상 환자 (≥18세)가 외과 중환자실에 입원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 저산소증
기간: 30분
SpO₂ <80% 기관 삽관 중
30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 기관내삽관 관련 합병증
기간: 30분
심한 저혈압
30분
병원 내 사망률
기간: 28일
사망률
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: AYTEN SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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